Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konfokal mikroendoskopi ved hode- og nakkekreft/Mikroendoskopi Confocale (MEC)Oto-Rhino-Laryngologie (ORL) (MEC ORL)

17. februar 2021 oppdatert av: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Klinisk evaluering av konfokalmikroskopi ved hode- og nakkekreft

Hovedmålet er å validere den diagnostiske korrelasjonen mellom de intraoperative mikroendoskopiske bildene og den konvensjonelle histologiske analysen på biopsi og/eller kirurgiske prøver på pasienter med epidermoid karsinom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike
        • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
    • Val De Marne
      • Villejuif, Val De Marne, Frankrike, 94805
        • Institut Gustave Roussy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med ondartede og pre-maligne svelg-laryngeale svulster hvor direkte laryngoskopi ble utført under generell anestesi med biopsier for diagnostisk eller endoskopisk fjerning
  • > 18 år
  • signert ICF

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som er berøvet friheten
  • Pasienter med tidligere allergi mot patentblått
  • Gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Fremgangsmåte: Konfokal mikroendoskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diagnostisk korrelasjon mellom konfokal mikroendoskopi og konvensjonell histologi
Tidsramme: i gjennomsnitt 18 måneder
i gjennomsnitt 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Histologisk diagnostikk med konfokal mikroendoskopi (MEC) VS konvensjonell histologisk analyse
Tidsramme: På tidspunktet for biopsien
På tidspunktet for biopsien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Samarbeidspartnere

Ministry of Health, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stéphane TEMAM, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

24. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

24. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

25. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011-A00818-33

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere