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Microendoscopia Confocal em Câncer de Cabeça e Pescoço/Micro Endoscopia Confocale (MEC)Oto-Rhino-Laryngologie (ORL) (MEC ORL)

17 de fevereiro de 2021 atualizado por: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Avaliação Clínica da Microscopia Confocal no Câncer de Cabeça e Pescoço

O objetivo primário é validar a correlação diagnóstica entre as imagens microendoscópicas intraoperatórias e a análise histológica convencional em biópsia e/ou espécimes cirúrgicos em pacientes com carcinoma epidermoide.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Toulouse, França
        • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
    • Val De Marne
      • Villejuif, Val De Marne, França, 94805
        • Institut Gustave Roussy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com tumores malignos e pré-malignos da faringolaringe nos quais a laringoscopia direta foi realizada sob anestesia geral com biópsias para diagnóstico ou remoção endoscópica
  • > 18 anos
  • TCLE assinado

Critério de exclusão:

  • Pessoas privadas de liberdade
  • Pacientes com história de alergia ao azul patente
  • Grávidas ou lactantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental
Procedimento: Microendoscopia confocal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Correlação diagnóstica entre microendoscopia confocal e histologia convencional
Prazo: em média 18 meses
em média 18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Diagnóstico histológico com microendoscopia confocal (MEC) VS análise histológica convencional
Prazo: Na hora da biópsia
Na hora da biópsia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Colaboradores

Ministry of Health, France

Investigadores

  • Investigador principal: Stéphane TEMAM, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

24 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

24 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

25 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2011-A00818-33

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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