Konfokal mikroendoskopi vid huvud- och halscancer/Mikroendoskopi Confocale (MEC)Oto-Rhino-Laryngologie (ORL) (MEC ORL)
17 februari 2021 uppdaterad av: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Klinisk utvärdering av konfokalmikroskopi vid huvud- och halscancer
Det primära målet är att validera den diagnostiska korrelationen mellan de intraoperativa mikroendoskopiska bilderna och den konventionella histologiska analysen på biopsi och/eller kirurgiska prover på patienter med epidermoidkarcinom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
-
-
Val De Marne
-
Villejuif, Val De Marne, Frankrike, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med maligna och pre-maligna faryngo-larynxtumörer hos vilka direkt laryngoskopi utfördes under allmän anestesi med biopsier för diagnostiskt eller endoskopiskt avlägsnande
- > 18 år
- signerad ICF
Exklusions kriterier:
- frihetsberövade personer
- Patienter med anamnes på allergi mot patentblått
- Gravida kvinnor eller ammande kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Diagnostisk korrelation mellan konfokal mikroendoskopi och konventionell histologi
Tidsram: i genomsnitt 18 månader
|
i genomsnitt 18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Histologisk diagnostik med konfokal mikroendoskopi (MEC) VS konventionell histologisk analys
Tidsram: Vid tidpunkten för biopsi
|
Vid tidpunkten för biopsi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stéphane TEMAM, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
24 maj 2017
Avslutad studie (Faktisk)
24 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2012
Första postat (Uppskatta)
25 juni 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011-A00818-33
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .