Obstructive Sleep Apnea in the Absence of Metabolic Syndrome
Obstructive Sleep Apnea in the Absence of Metabolic Syndrome: Pulse Wave Velocity, Inflammatory and Oxidative Stress Markers
Obstructive Sleep Apnea (OSA) is commonly associated with factors that increase cardiovascular risk, including Metabolic Syndrome (MS). There is a lack of well-controlled clinical studies investigating the independent effects of OSA in the development of cardiovascular disease, especially evaluating jointly mechanisms involved in these disorders such as inflammatory response, oxidative stress and vascular changes. The investigators hypothesized that in the absence of MetS, the mechanisms involved on cardiovascular consequences in OSA patients would be less important.
The purpose of this study is to analyze the effects of OSA in the absence of MS, on inflammatory, oxidative stress and vascular markers; to verify the influence of excessive daytime sleepiness (EDS) on the same parameters; and additionally verify the effects of nasal continuous positive airway pressure (nCPAP)in theses parameters.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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-
-
São Paulo、ブラジル、04020-060
- Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- male subjects
- apnea-hypopnea index > 15/h (OSA group)
- apnea-hypopnea index < 5/h (control group)
Exclusion Criteria:
- body mass index (BMI) > 30 kg/m2
- age > 60 years
- chronic obstructive pulmonary disease
- cardiac diseases
- diabetes mellitus
- metabolic syndrome according to modified National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III criteria
- previous OSA treatment
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
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実験的:Obstructive sleep apnea
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CPAP pressure is individually prescript according to polysomnography for CPAP titration
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Inflammatory marker (high sensitive C-reactive protein)
時間枠:3 months
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3 months
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Oxidative stress marker (homocysteine, cysteine and paraoxonase-1 activity)
時間枠:3 months
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3 months
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Arterial stiffness (pulse wave velocity)
時間枠:3 months
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3 months
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Angiotensin converting enzyme activity
時間枠:3 months
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3 months
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Daniela K. Andaku, MSc、Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
- スタディチェア:Sônia M. Togeiro, PhD、Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
- スタディチェア:Vânia D'Almeida, PhD、Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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