アトルバスタチン カルシウム錠剤、40 mg の Dr. Reddy's 摂食条件下での生物学的同等性研究

包含基準:

1. 18歳から45歳までの被験者（両端を含む）
2. -ボディマス指数の正常値（18.5〜24.9 kg / m2）による正常範囲内の被験者の体重は、最小体重50 kgです。
3. -個人の病歴、臨床検査、臨床検査によって決定された正常な健康状態の被験者 臨床的に許容される基準範囲内。
4. -正常な12誘導心電図（ECG）を有する被験者。
5. -胸部X線が正常な被験者（P / Aビュー）で、ピリオド01の投与前6か月以内にX線が撮影されました。
6. -乱用薬物（アンフェタミン、バルビツレート、ベンゾジアゼピン、マリファナ、コカイン、モルヒネを含む）の尿スクリーニングが陰性の被験者/
7. -アルコール呼気検査が陰性の被験者。
8. -プロトコル要件を順守し、書面によるインフォームドコンセントを提供することをいとわない被験者。

除外基準:

以下の基準のいずれかを満たす場合、被験者は研究から除外されました。

1. アトルバスタチンまたは関連するクラスの薬物に対する過敏症。
2. -重要な心血管、肺、肝臓、腎臓、胃腸、内分泌、免疫、皮膚、神経または精神の疾患または障害の存在の歴史。
3. -試験開始から1か月以内に肝ミクロソーム酵素系の誘導または阻害をもたらす可能性のある治療。
4. -過去1年間の重大なアルコール依存症または薬物乱用の履歴または存在。
5. 重大な喫煙歴または存在（beediのタバコを1日10本以上）。
6. 喘息、蕁麻疹またはその他の重大なアレルギー反応の病歴または存在。
7. -重大な胃潰瘍および/または十二指腸潰瘍の病歴または存在。
8. -重大な甲状腺疾患、副腎機能障害、下垂体腫瘍などの器質的な頭蓋内病変の病歴または存在。
9. がんの病歴または存在。
10. 献血の難しさ。
11. 錠剤やカプセルなどの固形物が飲み込みにくい。
12. -期間01の投与前の過去2週間の処方薬またはOTC薬の使用。
13. -スクリーニング前3か月間の主要な病気。
14. -過去3か月以内の薬物調査研究への参加。
15. -スクリーニング前の過去3か月間の献血。
16. 投与前48時間以内のグレープフルーツジュース、キサンチン含有製品、タバコ含有製品またはアルコールの消費。
17. HIV、B型肝炎、C型肝炎のいずれか1つ以上の陽性スクリーニング検査。
18. 明らかな簡単なあざや出血の病歴または存在。
19. 最近の重大な外傷の病歴または存在。