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S1211 新たに高リスク多発性骨髄腫と診断された患者の治療におけるエロツズマブ併用または非併用のボルテゾミブ、デキサメタゾン、およびレナリドマイド

2026年4月15日 更新者：SWOG Cancer Research Network

新たに診断された高リスク多発性骨髄腫（HRMM）に対するエロツズマブ（NSC-764479）の有無にかかわらず、ボルテゾミブ、デキサメタゾン、およびレナリドマイドの最適な導入療法に関する無作為化第I / II相試験

この部分的に無作為化された第 I/II 相試験では、エロツズマブの副作用と最適用量を研究し、再発の可能性が高いと新たに診断された多発性骨髄腫患者の治療において、レナリドマイド、ボルテゾミブ、およびデキサメタゾンと併用した場合に、エロツズマブがどの程度有効であるかを確認します。 ）、または広がります（リスクが高い）。 レナリドミドとボルテゾミブは、腫瘍への血流を遮断することにより、多発性骨髄腫の増殖を止める可能性があります。 また、ボルテゾミブは、細胞増殖に必要な酵素の一部をブロックすることにより、腫瘍細胞の増殖を止める可能性があります。 レナリドマイドやデキサメタゾンなどの化学療法で使用される薬剤も、さまざまな方法で作用し、がん細胞の分裂を阻止したり、拡散を阻止したりします。 エロツズマブをレナリドミド、ボルテゾミブ、およびデキサメタゾンと一緒に投与することは、がんの増殖を阻止するためのより良い方法かもしれません.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

I. 多発性骨髄腫患者にレナリドミド、ボルテゾミブ、およびデキサメタゾンと組み合わせて使用​​するエロツズマブの適切な第 II 相用量を決定すること。 （フェーズⅠ） Ⅱ． 高リスク多発性骨髄腫 (HRMM) の治療アルゴリズムへの新規薬剤エロツズマブの組み込みが無増悪生存期間 (PFS) を改善するかどうかを評価すること。 (フェーズ II) III. この患者集団におけるこの治療戦略の毒性の頻度と重症度を推定します。 (フェーズⅡ)

概要: これは、第 I 相のエロツズマブの用量漸増研究と、それに続く第 II 相の無作為化研究です。

フェーズ I:

導入: 患者は、1、4、8、および 11 日目にボルテゾミブを皮下 (SC) または静脈内 (IV) に投与されます。レナリドミド経口 (PO) 1 日 1 回 (QD)、1 ～ 14 日目。 1、2、4、5、8、9、11、および 12 日目 (およびコース 1 および 2 の 15 日目のみ) にデキサメタゾン PO または IV。 患者は、コース 1 および 2 の 1、8、および 15 日目と、コース 3 ～ 8 の 1 日目および 11 日目にもエロツズマブ IV を投与されます。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、21 日ごとに 8 コース繰り返します。

メンテナンス: 患者は、1、8、および 15 日目にボルテゾミブ SC または IV を受け取ります。 1〜21日目にレナリドミドPO QD; 1、8、および 15 日目にデキサメタゾン PO。 1日目と15日目にエロツズマブIV。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、28 日ごとに繰り返されます。

フェーズ II: 患者は 2 つの治療群のうちの 1 つに無作為に割り付けられます。

アーム I:

誘導: 患者は、1、4、8、および 11 日目にボルテゾミブ SC または IV を受け取ります。 1〜14日目にレナリドミドPO QD;およびデキサメタゾンの PO または IV を 1、2、4、5、8、9、11、および 12 日目に行う。疾患の進行または許容できない毒性がない場合、治療は 21 日ごとに 8 コース繰り返す。登録するには、コース 2 からプロトコル治療を開始し、合計 7 コースのプロトコル治療を受けます)。

メンテナンス: 患者は、1、8、および 15 日目にボルテゾミブ SC または IV を受け取ります。 1〜21日目にレナリドミドPO QD; 1、8、および 15 日目にデキサメタゾン PO。 コースは、疾患の進行や許容できない毒性がない場合、28 日ごとに繰り返されます。

アームⅡ:

導入: 患者は、アーム I と同様にボルテゾミブ、レナリドマイド、およびデキサメタゾンを受け取ります。また、患者は、コース 1 および 2 の 1、8、および 15 日目と、コース 3 ～ 8 の 1 および 11 日目にエロツズマブ IV を受け取ります。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、21 日ごとに 8 コース繰り返します。

メンテナンス: 患者は、アーム I と同様にボルテゾミブ、レナリドミド、およびデキサメタゾンを受け取ります。患者は、1 日目と 15 日目にエロツズマブ IV も受け取ります。 コースは、疾患の進行や許容できない毒性がない場合、28 日ごとに繰り返されます。

研究治療の完了後、患者は3か月ごとに最大6年間追跡されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

142

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Burbank、California、アメリカ、91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Duarte、California、アメリカ、91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • Los Angeles County-USC Medical Center
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
    • Connecticut
      • Derby、Connecticut、アメリカ、06418
        • Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
      • Fairfield、Connecticut、アメリカ、06824
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
      • Guilford、Connecticut、アメリカ、06437
        • Medical Oncology and Hematology Group PC-Guilford
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
      • New Britain、Connecticut、アメリカ、06050
        • The Hospital of Central Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
        • Yale University
      • North Haven、Connecticut、アメリカ、06473
        • Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
      • Orange、Connecticut、アメリカ、06477
        • Smilow Cancer Hospital-Orange Care Center
      • Torrington、Connecticut、アメリカ、06790
        • Charlotte Hungerford Hospital Center for Cancer Care
      • Trumbull、Connecticut、アメリカ、06611
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
      • Waterbury、Connecticut、アメリカ、06708
        • Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
    • Delaware
      • Lewes、Delaware、アメリカ、19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark、Delaware、アメリカ、19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • Christiana Gynecologic Oncology LLC
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • Regional Hematology and Oncology PA
      • Rehoboth Beach、Delaware、アメリカ、19971
        • Beebe Health Campus
      • Seaford、Delaware、アメリカ、19973
        • Nanticoke Memorial Hospital
      • Wilmington、Delaware、アメリカ、19801
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
        • Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • Hawaii Cancer Care Inc-POB II
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
        • Hawaii Oncology Inc-Kuakini
      • Kailua、Hawaii、アメリカ、96734
        • Castle Medical Center
      • Lihue、Hawaii、アメリカ、96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
      • ‘Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
        • Hawaii Oncology Inc-Pali Momi
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
    • Illinois
      • Bloomington、Illinois、アメリカ、61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Bloomington、Illinois、アメリカ、61701
        • Saint Joseph Medical Center
      • Canton、Illinois、アメリカ、61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale、Illinois、アメリカ、62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carthage、Illinois、アメリカ、62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia、Illinois、アメリカ、62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • Cancer Care Center of Decatur
      • Effingham、Illinois、アメリカ、62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Eureka、Illinois、アメリカ、61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Harvey、Illinois、アメリカ、60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Hines、Illinois、アメリカ、60141
        • Hines Veterans Administration Hospital
      • Kewanee、Illinois、アメリカ、61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb、Illinois、アメリカ、61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Maywood、Illinois、アメリカ、60153
        • Loyola University Medical Center
      • Moline、Illinois、アメリカ、61265
        • Garneau, Stewart C MD (UIA Investigator)
      • Moline、Illinois、アメリカ、61265
        • Porubcin, Michael MD (UIA Investigator)
      • Moline、Illinois、アメリカ、61265
        • Spector, David MD (UIA Investigator)
      • Moline、Illinois、アメリカ、61265
        • Trinity Medical Center
      • Mount Vernon、Illinois、アメリカ、62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
        • Radiation Oncology of Northern Illinois
      • Pekin、Illinois、アメリカ、61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Pekin、Illinois、アメリカ、61554
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61615
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61603
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peru、Illinois、アメリカ、61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru、Illinois、アメリカ、61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton、Illinois、アメリカ、61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • Central Illinois Hematology Oncology Center
      • Swansea、Illinois、アメリカ、62226
        • Cancer Care Specialists of Illinois-Swansea
    • Indiana
      • Richmond、Indiana、アメリカ、47374
        • Reid Health
    • Iowa
      • Ames、Iowa、アメリカ、50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames、Iowa、アメリカ、50010
        • McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
      • Bettendorf、Iowa、アメリカ、52722
        • Constantinou, Costas L MD (UIA Investigator)
      • Boone、Iowa、アメリカ、50036
        • McFarland Clinic PC-Boone
      • Fort Dodge、Iowa、アメリカ、50501
        • McFarland Clinic PC-Trinity Cancer Center
      • Jefferson、Iowa、アメリカ、50129
        • McFarland Clinic PC-Jefferson
      • Marshalltown、Iowa、アメリカ、50158
        • McFarland Clinic PC-Marshalltown
      • Sioux City、Iowa、アメリカ、51101
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • Sioux City、Iowa、アメリカ、51104
        • Saint Luke's Regional Medical Center
      • Sioux City、Iowa、アメリカ、51104
        • Mercy Medical Center-Sioux City
    • Kansas
      • Emporia、Kansas、アメリカ、66801
        • Newman Regional Health
      • Garden City、Kansas、アメリカ、67846
        • Saint Catherine Hospital
      • Great Bend、Kansas、アメリカ、67530
        • Saint Rose Ambulatory and Surgery Center
      • Hays、Kansas、アメリカ、67601
        • Hays Medical Center
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66112
        • University of Kansas Cancer Center-West
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66112
        • Providence Medical Center
      • Lawrence、Kansas、アメリカ、66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Lenexa、Kansas、アメリカ、66219
        • Kansas Institute of Medicine Cancer and Blood Center
      • Lenexa、Kansas、アメリカ、66219
        • Minimally Invasive Surgery Hospital
      • Olathe、Kansas、アメリカ、66061
        • Olathe Medical Center
      • Overland Park、Kansas、アメリカ、66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Overland Park、Kansas、アメリカ、66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park、Kansas、アメリカ、66213
        • Saint Luke's South Hospital
      • Pittsburg、Kansas、アメリカ、66762
        • Via Christi Hospital-Pittsburg
      • Prairie Village、Kansas、アメリカ、66208
        • Kansas City NCI Community Oncology Research Program
      • Salina、Kansas、アメリカ、67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka、Kansas、アメリカ、66606
        • Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
      • Topeka、Kansas、アメリカ、66606
        • Saint Francis Hospital and Medical Center - Topeka
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214
        • Wesley Medical Center
    • Kentucky
      • Crestview Hills、Kentucky、アメリカ、41017
        • Oncology Hematology Care Inc-Crestview
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
        • Hematology/Oncology Clinic LLP
      • Marrero、Louisiana、アメリカ、70072
        • West Jefferson Medical Center
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Michigan
      • Adrian、Michigan、アメリカ、49221
        • Bixby Medical Center
      • Adrian、Michigan、アメリカ、49221
        • Hickman Cancer Center
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
        • Michigan Cancer Research Consortium NCORP
      • Battle Creek、Michigan、アメリカ、49017
        • Bronson Battle Creek
      • Dearborn、Michigan、アメリカ、48124
        • Beaumont Hospital-Dearborn
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Escanaba、Michigan、アメリカ、49829
        • Green Bay Oncology - Escanaba
      • Farmington Hills、Michigan、アメリカ、48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Flint、Michigan、アメリカ、48502
        • Hurley Medical Center
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • Mercy Health Saint Mary's
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
      • Iron Mountain、Michigan、アメリカ、49801
        • Green Bay Oncology - Iron Mountain
      • Jackson、Michigan、アメリカ、49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49001
        • Borgess Medical Center
      • Lansing、Michigan、アメリカ、48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia、Michigan、アメリカ、48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Monroe、Michigan、アメリカ、48162
        • Mercy Memorial Hospital
      • Monroe、Michigan、アメリカ、48162
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
      • Muskegon、Michigan、アメリカ、49444
        • Mercy Health Mercy Campus
      • Niles、Michigan、アメリカ、49120
        • Lakeland Community Hospital
      • Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron、Michigan、アメリカ、48060
        • Lake Huron Medical Center
      • Reed City、Michigan、アメリカ、49677
        • Spectrum Health Reed City Hospital
      • Saginaw、Michigan、アメリカ、48601
        • Saint Mary's of Michigan
      • Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
        • Marie Yeager Cancer Center
      • Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
        • Lakeland Hospital
      • Southfield、Michigan、アメリカ、48075
        • Providence Hospital-Southfield Cancer Center
      • Traverse City、Michigan、アメリカ、49684
        • Munson Medical Center
      • Warren、Michigan、アメリカ、48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
    • Minnesota
      • Bemidji、Minnesota、アメリカ、56601
        • Sanford Clinic North-Bemidgi
      • Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
        • Mercy Hospital
      • Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Edina、Minnesota、アメリカ、55435
        • Fairview-Southdale Hospital
      • Fergus Falls、Minnesota、アメリカ、56537
        • Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
      • Fridley、Minnesota、アメリカ、55432
        • Unity Hospital
      • Hutchinson、Minnesota、アメリカ、55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55454
        • Health Partners Inc
      • New Ulm、Minnesota、アメリカ、56073
        • New Ulm Medical Center
      • Robbinsdale、Minnesota、アメリカ、55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
        • United Hospital
      • Shakopee、Minnesota、アメリカ、55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater、Minnesota、アメリカ、55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia、Minnesota、アメリカ、55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar、Minnesota、アメリカ、56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury、Minnesota、アメリカ、55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Bolivar、Missouri、アメリカ、65613
        • Central Care Cancer Center-Carrie J Babb Cancer Center
      • Bonne Terre、Missouri、アメリカ、63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Branson、Missouri、アメリカ、65616
        • CoxHealth Cancer Center
      • Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
        • Southeast Cancer Center
      • Independence、Missouri、アメリカ、64057
        • Centerpoint Medical Center LLC
      • Jefferson City、Missouri、アメリカ、65109
        • Capital Region Medical Center-Goldschmidt Cancer Center
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64116
        • North Kansas City Hospital
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64131
        • The University of Kansas Cancer Center-South
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
        • Truman Medical Center
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64118
        • Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64154
        • The University of Kansas Cancer Center-North
      • Lee's Summit、Missouri、アメリカ、64086
        • Saint Luke's East - Lee's Summit
      • Lee's Summit、Missouri、アメリカ、64064
        • The University of Kansas Cancer Center-Lee's Summit
      • Liberty、Missouri、アメリカ、64068
        • Liberty Radiation Oncology Center
      • Rolla、Missouri、アメリカ、65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Rolla、Missouri、アメリカ、65401
        • Saint John's Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Saint Joseph、Missouri、アメリカ、64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Joseph、Missouri、アメリカ、64507
        • Saint Joseph Oncology Inc
      • Sainte Genevieve、Missouri、アメリカ、63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65804
        • Cancer Research for the Ozarks NCORP
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63109
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • Sullivan、Missouri、アメリカ、63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills、Missouri、アメリカ、63127
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68506
        • Nebraska Hematology and Oncology
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68510
        • Nebraska Cancer Research Center
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68510
        • Southeast Nebraska Cancer Center
      • Norfolk、Nebraska、アメリカ、68701
        • Faith Regional Medical Offices West
      • North Platte、Nebraska、アメリカ、69103
        • Great Plains Regional Medical Center
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68131
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68106
        • Missouri Valley Cancer Consortium
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68130
        • Oncology Hematology West PC
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68130
        • Urology Cancer Center PC
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68124
        • Oncology Hematology West
      • Scottsbluff、Nebraska、アメリカ、69361
        • Regional West Medical Center
    • Nevada
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89052
        • Cancer and Blood Specialists-Henderson
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89052
        • Las Vegas Cancer Center-Henderson
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89074
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89074
        • 21st Century Oncology - Henderson
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89119
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
        • Cancer and Blood Specialists-Shadow
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89113
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89121
        • Cancer Therapy and Integrative Medicine
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • Cancer and Blood Specialists-Tenaya
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148-2405
        • Las Vegas Cancer Center-Medical Center
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89149
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
        • 21st Century Oncology
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
        • Nevada Cancer Research Foundation CCOP
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
        • 21st Century Oncology - Fort Apache
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
        • Nevada Cancer Specialists-Fort Apache
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89182
        • 21st Century Oncology - Vegas Tenaya
    • New York
      • Middletown、New York、アメリカ、10940
        • Orange Regional Medical Center
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • University of Rochester
      • Staten Island、New York、アメリカ、10305
        • Staten Island University Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Clinton、North Carolina、アメリカ、28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Concord、North Carolina、アメリカ、28025
        • Carolinas HealthCare System NorthEast
      • Goldsboro、North Carolina、アメリカ、27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Goldsboro、North Carolina、アメリカ、27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Jacksonville、North Carolina、アメリカ、28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Kinston、North Carolina、アメリカ、28501
        • Kinston Medical Specialists PA
      • Monroe、North Carolina、アメリカ、28112
        • Carolinas HealthCare System Union
      • Pinehurst、North Carolina、アメリカ、28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hosiptal
      • Statesville、North Carolina、アメリカ、28677
        • Iredell Memorial Hospital
      • Wilson、North Carolina、アメリカ、27893
        • Southeastern Medical Oncology Center-Wilson
    • North Dakota
      • Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
        • Sanford Clinic North-Fargo
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
        • Sanford Medical Center-Fargo
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
        • Roger Maris Cancer Center
    • Ohio
      • Beachwood、Ohio、アメリカ、44122
        • Cleveland Clinic Cancer Center Beachwood
      • Belpre、Ohio、アメリカ、45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Bowling Green、Ohio、アメリカ、43402
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
      • Centerville、Ohio、アメリカ、45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Chardon、Ohio、アメリカ、44024
        • Geaugra Hospital
      • Chillicothe、Ohio、アメリカ、45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
        • Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45202
        • Oncology Hematology Care Inc-Eden Park
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45211
        • Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45236
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45230
        • Oncology Hematology Care Inc - Anderson
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43213
        • Mount Carmel East Hospital
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43215
        • Columbus NCI Community Oncology Research Program
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45415
        • Samaritan North Health Center
      • Delaware、Ohio、アメリカ、43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware、Ohio、アメリカ、43015
        • Delaware Radiation Oncology
      • Delaware、Ohio、アメリカ、43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Elyria、Ohio、アメリカ、44035
        • Mercy Cancer Center-Elyria
      • Fairfield、Ohio、アメリカ、45014
        • Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
      • Findlay、Ohio、アメリカ、45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Franklin、Ohio、アメリカ、45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Greenville、Ohio、アメリカ、45331
        • Wayne Hospital
      • Independence、Ohio、アメリカ、44131
        • Cleveland Clinic Cancer Center Independence
      • Kettering、Ohio、アメリカ、45429
        • Kettering Medical Center
      • Lancaster、Ohio、アメリカ、43130
        • Fairfield Medical Center
      • Lancaster、Ohio、アメリカ、43130
        • Lancaster Radiation Oncology
      • Lima、Ohio、アメリカ、45804
        • Lima Memorial Hospital
      • Mansfield、Ohio、アメリカ、44906
        • Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
      • Mansfield、Ohio、アメリカ、44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Marietta、Ohio、アメリカ、45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion、Ohio、アメリカ、43302
        • OneHealth Marion General Hospital
      • Maumee、Ohio、アメリカ、43537
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
      • Maumee、Ohio、アメリカ、43537
        • Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
      • Mayfield Heights、Ohio、アメリカ、44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Mayfield Heights、Ohio、アメリカ、44124
        • Ireland Cancer Center Landerbrook Health Center
      • Mentor、Ohio、アメリカ、44060
        • Lake University Ireland Cancer Center
      • Mount Vernon、Ohio、アメリカ、43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark、Ohio、アメリカ、43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Newark、Ohio、アメリカ、43055
        • Newark Radiation Oncology
      • Oregon、Ohio、アメリカ、43616
        • Saint Charles Hospital
      • Oregon、Ohio、アメリカ、43616
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
      • Parma、Ohio、アメリカ、44129
        • University Hospitals Parma Medical Center
      • Portsmouth、Ohio、アメリカ、45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Sandusky、Ohio、アメリカ、44870
        • North Coast Cancer Care
      • Sandusky、Ohio、アメリカ、44870
        • Ireland Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
      • Springfield、Ohio、アメリカ、45505
        • Springfield Regional Medical Center
      • Springfield、Ohio、アメリカ、45504
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Strongsville、Ohio、アメリカ、44136
        • Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
      • Sylvania、Ohio、アメリカ、43560
        • Flower Hospital
      • Tiffin、Ohio、アメリカ、44883
        • Mercy Hospital of Tiffin
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43608
        • Saint Vincent Mercy Medical Center
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43623
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43614
        • University of Toledo
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43617
        • Toledo Community Hospital Oncology Program CCOP
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43606
        • The Toledo Hospital/Toledo Children's Hospital
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43623
        • Mercy Saint Anne Hospital
      • Troy、Ohio、アメリカ、45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Warrensville Heights、Ohio、アメリカ、44122
        • South Pointe Hospital
      • Wauseon、Ohio、アメリカ、43567
        • Fulton County Health Center
      • Westerville、Ohio、アメリカ、43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Westlake、Ohio、アメリカ、44145
        • UH-Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
      • Wooster、Ohio、アメリカ、44691
        • Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
      • Zanesville、Ohio、アメリカ、43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
        • Providence Oncology and Hematology Care Southeast
      • Gresham、Oregon、アメリカ、97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Milwaukie、Oregon、アメリカ、97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Newberg、Oregon、アメリカ、97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City、Oregon、アメリカ、97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland、Oregon、アメリカ、97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
      • Portland、Oregon、アメリカ、97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland、Oregon、アメリカ、97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Tualatin、Oregon、アメリカ、97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hazleton、Pennsylvania、アメリカ、18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Lewisburg、Pennsylvania、アメリカ、17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Lewistown、Pennsylvania、アメリカ、17044
        • Lewistown Hospital
      • Pottsville、Pennsylvania、アメリカ、17901
        • Geisinger Medical Oncology-Pottsville
      • State College、Pennsylvania、アメリカ、16801
        • Geisinger Medical Group
      • Wilkes-Barre、Pennsylvania、アメリカ、18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Medical University of South Carolina
      • Florence、South Carolina、アメリカ、29506
        • McLeod Regional Medical Center
      • Greenwood、South Carolina、アメリカ、29646
        • Self Regional Healthcare
    • South Dakota
      • Rapid City、South Dakota、アメリカ、57701
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57104
        • Sanford Cancer Center-Oncology Clinic
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • M D Anderson Cancer Center
    • Virginia
      • Fredericksburg、Virginia、アメリカ、22401
        • Fredericksburg Oncology Inc
      • Martinsville、Virginia、アメリカ、24115
        • Memorial Hospital Of Martinsville
    • Washington
      • Longview、Washington、アメリカ、98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Vancouver、Washington、アメリカ、98686
        • Legacy Salmon Creek Hospital
      • Vancouver、Washington、アメリカ、98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Vancouver、Washington、アメリカ、98684
        • Compass Oncology Vancouver
    • Wisconsin
      • Burlington、Wisconsin、アメリカ、53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Chippewa Falls、Wisconsin、アメリカ、54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Fond du Lac、Wisconsin、アメリカ、54937
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
      • Germantown、Wisconsin、アメリカ、53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton、Wisconsin、アメリカ、53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54303
        • Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301-3526
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • Kenosha、Wisconsin、アメリカ、53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Manitowoc、Wisconsin、アメリカ、54221
        • Holy Family Memorial Hospital
      • Marinette、Wisconsin、アメリカ、54143
        • Bay Area Medical Center
      • Marinette、Wisconsin、アメリカ、54143
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Marinette
      • Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
        • Marshfield Clinic
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Minocqua、Wisconsin、アメリカ、54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • New Richmond、Wisconsin、アメリカ、54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconto Falls、Wisconsin、アメリカ、54154
        • Green Bay Oncology - Oconto Falls
      • Oshkosh、Wisconsin、アメリカ、54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine、Wisconsin、アメリカ、53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Rhinelander、Wisconsin、アメリカ、54501
        • Marshfield Clinic at James Beck Cancer Center
      • Rice Lake、Wisconsin、アメリカ、54868
        • Lakeview Medical Center-Marshfield Clinic
      • Rice Lake、Wisconsin、アメリカ、54868
        • Marshfield Clinic-Rice Lake Center
      • Sheboygan、Wisconsin、アメリカ、53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Sheboygan、Wisconsin、アメリカ、53081
        • HSHS Saint Nicholas Hospital
      • Stevens Point、Wisconsin、アメリカ、54481
        • Marshfield Clinic Cancer Care at Saint Michael's Hospital
      • Sturgeon Bay、Wisconsin、アメリカ、54235
        • Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
      • Summit、Wisconsin、アメリカ、53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers、Wisconsin、アメリカ、54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waukesha、Wisconsin、アメリカ、53188
        • Aurora Cancer Care-Waukesha
      • Wausau、Wisconsin、アメリカ、54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Wauwatosa、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis、Wisconsin、アメリカ、53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston、Wisconsin、アメリカ、54476
        • Diagnostic and Treatment Center
      • Weston、Wisconsin、アメリカ、54476
        • Marshfield Clinic - Weston Center
      • Wisconsin Rapids、Wisconsin、アメリカ、54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -患者は新たに活動性多発性骨髄腫（MM）と診断されている必要があります

  • 第 II 相部分のみ、患者は初期診断時 (化学療法前) に以下の基準の 1 つ以上に基づいて、高リスク MM を持っている必要があります。

    • アーカンソー大学の 70 遺伝子モデルによるリスクの低いゲノム シグネチャ (骨髄腫予後リスク スコア [MyPRS] スコアとして臨床的に利用可能、Signal Genetics, Inc) AND/OR
    • 転座 (14;16)、および/または転座 (14;20)、および/または蛍光 in-situ ハイブリダイゼーション (FISH) または細胞遺伝学による欠失 (17p) AND/OR
    • 原発性形質細胞性白血病（末梢血1mLあたり2,000以上の形質細胞、または手動の分画で20％のいずれかによって定義される）および/または
    • -血清乳酸脱水素酵素（LDH）>= 2 x 制度上の正常上限（IULN）AND/OR
    • FISH解析による1q21増幅 AND/OR
    • SKY92署名によるハイリスク
  • -非分泌性MMまたは既知のアミロイドーシスの患者は適格ではありません
  • -患者は、登録前の28日以内に測定可能な疾患を持っている必要があります（または以前の治療を受けた患者の最初の導入コースの開始前）
  • フェーズ I の部分の患者は、以前に化学療法を受けていない可能性があります。第 II 相部分の患者は、調査対象外の化学療法を 1 サイクル前に受けている可能性があります。以前の化学療法は、登録前の 56 日以内に完了している必要があり、すべての毒性はグレード 1 未満に解消されている必要があります。いずれかの部分の患者は、治療の合計日数が=<14日であり、合計治療用量が=<360 mgである場合、デキサメタゾンによる前治療を受けている可能性があります
  • 患者は、症候性の限局性骨病変または差し迫った脊髄圧迫のみに対して以前に放射線療法を受けている可能性があります。 -放射線療法は登録の少なくとも14日前に完了する必要があり、すべての毒性は=<グレード1に解決されている必要があります
  • 絶対好中球数 (ANC) >= 1,000 細胞/mm^3 (増殖因子サポートなし)
  • 血小板数 >= 70,000 細胞/mm^3 (骨髄形質細胞増加率が 50% 未満の患者);または >= 50,000 細胞/mm^3 (骨髄形質細胞増加率が >= 50% の患者の場合)
  • 総ビリルビン =< 1.5 x 機関の正常上限 (IULN)
  • -血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（SGOT）/アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）および血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（SGPT）/アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）= <2.5 x IULN
  • -クレアチニンクリアランス（CrCL）> = 30 mL / min、24時間の尿収集によって測定されるか、登録前の14日以内にCockcroft and Gault式によって推定されます
  • 患者は、中枢神経系 (CNS) が MM に積極的に関与していてはなりません (臨床評価による)。 MM の CNS 関与の文書化、またはそれと一致する臨床徴候または症状を有する患者は、MM の CNS 関与に対して陰性である腰椎穿刺を持っている必要があります。腰椎穿刺は、登録前の 14 日以内に完了する必要があります。文書化されたCNS関与の以前の病歴がなく、CNS関与と一致する臨床徴候または症状がない患者は、登録前に腰椎穿刺を完了する必要はありません。プロトコル治療中は、CNS 病変のモニタリングと髄腔内治療による治療が推奨されることに注意してください。

  • ヒト免疫不全ウイルス陽性 (HIV+) であることが知られている患者は、登録前 28 日以内に次の追加基準をすべて満たしている場合に適格です。

    • 分化クラスター (CD)4 細胞 >= 500/mm^3
    • 併用抗レトロウイルス療法（cART）の場合、HIVメッセンジャーリボ核酸（mRNA）/mm ^ 3のウイルス負荷が50コピー未満、またはcARTを使用していない場合、HIV mRNAのコピーが25,000未満
    • cART の一部としてのジドブジンまたはスタブジンなし
    • -HIV +であり、これらの基準のすべてを満たさない患者は、この研究の対象外です
  • -患者は、溶解性病変、骨減少症、または圧迫骨折を記録するために、ベースラインの骨格調査（全身X線）を受けなければなりません
  • -患者はZubrodパフォーマンスステータス=<2を持っている必要があります
  • -B型肝炎またはC型肝炎に感染していることがわかっている患者は、登録前の28日以内にウイルス量が800,000 IU / L未満である場合、資格がある場合があります
  • -患者はPOEMS症候群（多発神経障害、器官肥大症、内分泌障害、モノクローナルタンパク質、および皮膚の変化を伴う形質細胞障害）を持っていてはなりません
  • -患者は、制御されていない、静脈内抗生物質を必要とする活動的な感染症、ニューヨーク心臓協会（NYHA）のクラスIIIまたはクラスIVの心不全、不安定狭心症、過去6か月以内の心筋梗塞、制御されていない> =グレード3の心不整脈など、臨床的に重大な病気を患ってはなりません、制御されていない高血圧、または制御されていない真性糖尿病; -患者は登録前の28日以内に心電図（EKG）を受けていなければなりません
  • -制御されていない糖尿病：登録前の14日以内に糖化ヘモグロビン（Hg A1C）> 7％;同じ基準が、糖尿病の診断が確定された患者で、過去 3 か月間、この状態に対して安定した食事療法または治療計画を受けていた患者に使用されます。
  • -制御されていない血圧および高血圧：登録前の14日以内の収縮期血圧（SBP）> 140 mm Hgまたは拡張期血圧（DBP）> 90 mm Hg; -患者は複数の降圧薬を受けていることが許可されています（研究で別段の指示がない限り）;登録前の 14 日間およびサイクル 1 の 1 日目のすべての血圧測定値は、SBP =< 140 および DBP =< 90 でなければなりません。例外は、単一の血圧上昇があり、再検査時に正常な血圧を持つ患者に対して、医療提供者によって作成される場合があります。
  • -患者は、登録前の28日以内に病歴と身体検査を受けなければなりません
  • -患者は、このプロトコルによる治療の完了を潜在的に妨げる可能性のある精神疾患を持ってはなりません
  • -出産の可能性のある女性（FCBP）は、登録前の10〜14日以内に少なくとも25 mIU / mLの感度で血清または尿妊娠検査が陰性でなければなりません。 (注: 妊娠検査は、サイクル 1、1 日目の治療前 24 時間以内にも必要です);さらに、彼らは異性愛者の性交を継続的に禁欲することを約束するか、容認できる 2 つの避妊方法を開始する必要があります。 FCBP は、進行中の妊娠検査にも同意する必要があります。男性は、精管切除が成功した場合でも、FCBP との性的接触中にラテックス コンドームを使用することに同意する必要があります。 FCBP は性的に成熟した女性で、1) 子宮摘出術または両側卵巣摘出術を受けていない。または 2) 少なくとも連続 24 か月間、自然に閉経後になっていない (つまり、過去 24 か月連続で月経があった)
  • 以下を除いて、他の以前の悪性腫瘍は許可されません: 適切に治療された基底細胞または扁平上皮皮膚がん、in situ 子宮頸がん、適切に治療され、患者が現在完全寛解しているステージ I または II のがん、または患者は5年間無病である
  • 患者は、将来の研究のために標本の保管への参加を提案されなければなりません。患者の同意を得て、標本 (血清および骨髄生検コア) をリポジトリに提出する必要があります。検体を提出する前に患者の同意を得る必要があります
  • 患者は必須の Revlimid Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS)™ プログラムに登録されている必要があり、Revlimid REMS™ プログラムの要件を喜んで順守できる必要があります。
  • 患者またはその法的に権限を与えられた代理人は、この研究の研究的性質について知らされ、機関および連邦のガイドラインに従って書面によるインフォームド コンセントに署名し、提供する必要があります。
  • Oncology Patient Enrollment Network (OPEN) 登録プロセスの一環として、治療機関の ID が提供され、この研究の治験審査委員会による現在の (365 日以内の) 承認日がシステムに入力されていることを確認します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：アーム I (ボルテゾミブ、レナリドミド、デキサメタゾン)

導入：患者は1、4、8、11日目にボルテゾミブの皮下注射または静注を受けます。 1～14日目にレナリドマイドをQDで経口投与。 1、2、4、5、8、9、11、12日目にデキサメタゾンの経口投与またはIV投与が行われる。疾患の進行または許容できない毒性がない限り、治療は21日ごとに8コース繰り返される（以前に化学療法のコースを受けた患者）登録すると、コース 2 からプロトコール治療が開始され、合計 7 コースのプロトコール治療を受けることになります。

維持: 患者は1、8、15日目にボルテゾミブの皮下注射または静注を受けます。 1～21日目にレナリドマイドをQDで経口投与。 1日目、8日目、15日目にデキサメタゾンを経口投与。 病気の進行や許容できない毒性がない場合、コースは 28 日ごとに繰り返されます。
他の：研究室のバイオマーカー分析
相関研究
薬：デキサメタゾン
与えられた PO または IV
他の名前：
  • デカドロン
  • アシデクサム
  • アデキソン
  • アクニヒトール デクサ
  • アルバデックス
  • アリン
  • アリンデポ
  • アリン・オフタルミコ
  • アンプリダーミス
  • アネムルモノ
  • 耳介
  • オーキシロソン
  • バイキューテン
  • バイキューテン N
  • コルチデクサソン
  • コーティスマン
  • デココート
  • デカドロール
  • デカリクス
  • デカメス
  • デカソン R.p.
  • デカタンシル
  • デカコート
  • デルタフルオレン
  • デロニール
  • デサメタゾン
  • デサメトン
  • デクサ・ママレット
  • デクサ・ライノサン
  • デクサ・シェロソン
  • デクササイン
  • デクサコルタル
  • デキサコルチン
  • デキサファルマ
  • デキサフルオレン
  • デクサローカル
  • デキサメコルチン
  • デキサメト
  • デキサメタソヌム
  • デキサモノゾン
  • デキサポス
  • デキシノラル
  • デキソン
  • ダイノルモン
  • フルオロデルタ
  • フォルテコルチン
  • ガンマコーテン
  • ヘキサデカドロール
  • ヘキサドロール
  • ロカリソンF
  • ラブリン
  • メチルフルオロプレドニゾロン
  • ミリコーテン
  • マイメタゾン
  • オルガドロン
  • スペルサデックス
  • ビスメタゾン
薬：レナリドミド
与えられたPO
他の名前：
  • CC-5013
  • レブラミド
  • CC5013
  • CDC501
薬：ボルテゾミブ
特定の SC または IV
他の名前：
  • ベルケード
  • MLN341
  • PS-341
  • 自民党 341
  • [(1R)-3-メチル-1-[[(2S)-1-オキソ-3-フェニル-2-[(ピラジニルカルボニル)アミノ]プロピル]アミノ]ブチル]ボロン酸
  • PS341
実験的：アーム II (ボルテゾミブ、レナリドミド、デキサメタゾン、エロツズマブ)

導入：患者は、アーム I と同様にボルテゾミブ、レナリドマイド、およびデキサメタゾンの投与を受けます。また、患者は、コース 1 および 2 の 1、8、および 15 日目、およびコース 3 ～ 8 の 1 日目と 11 日目にエロツズマブ IV の投与を受けます。 病気の進行や許容できない毒性がない場合、治療は 21 日ごとに 8 コース繰り返されます。

維持療法: 患者はアーム I と同様にボルテゾミブ、レナリドマイド、デキサメタゾンを投与されます。患者は 1 日目と 15 日目にエロツズマブ IV も投与されます。 病気の進行や許容できない毒性がない場合、コースは 28 日ごとに繰り返されます。
他の：研究室のバイオマーカー分析
相関研究
薬：デキサメタゾン
与えられた PO または IV
他の名前：
  • デカドロン
  • アシデクサム
  • アデキソン
  • アクニヒトール デクサ
  • アルバデックス
  • アリン
  • アリンデポ
  • アリン・オフタルミコ
  • アンプリダーミス
  • アネムルモノ
  • 耳介
  • オーキシロソン
  • バイキューテン
  • バイキューテン N
  • コルチデクサソン
  • コーティスマン
  • デココート
  • デカドロール
  • デカリクス
  • デカメス
  • デカソン R.p.
  • デカタンシル
  • デカコート
  • デルタフルオレン
  • デロニール
  • デサメタゾン
  • デサメトン
  • デクサ・ママレット
  • デクサ・ライノサン
  • デクサ・シェロソン
  • デクササイン
  • デクサコルタル
  • デキサコルチン
  • デキサファルマ
  • デキサフルオレン
  • デクサローカル
  • デキサメコルチン
  • デキサメト
  • デキサメタソヌム
  • デキサモノゾン
  • デキサポス
  • デキシノラル
  • デキソン
  • ダイノルモン
  • フルオロデルタ
  • フォルテコルチン
  • ガンマコーテン
  • ヘキサデカドロール
  • ヘキサドロール
  • ロカリソンF
  • ラブリン
  • メチルフルオロプレドニゾロン
  • ミリコーテン
  • マイメタゾン
  • オルガドロン
  • スペルサデックス
  • ビスメタゾン
薬：レナリドミド
与えられたPO
他の名前：
  • CC-5013
  • レブラミド
  • CC5013
  • CDC501
生物学的：エロツズマブ
与えられた IV
他の名前：
  • BMS-901608
  • HuLuc63
  • PDL-063
  • PDL063
薬：ボルテゾミブ
特定の SC または IV
他の名前：
  • ベルケード
  • MLN341
  • PS-341
  • 自民党 341
  • [(1R)-3-メチル-1-[[(2S)-1-オキソ-3-フェニル-2-[(ピラジニルカルボニル)アミノ]プロピル]アミノ]ブチル]ボロン酸
  • PS341

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フェーズ I: ボルテゾミブ、レナリドミド、およびデキサメタゾンと組み合わせたエロツズマブの最大耐用量 (MTD)
時間枠：最初の参加者が無作為化されてから、少なくとも 6 人の患者が DLT で評価可能になるまでの時間。 DLT は、サイクル 1 (21 日間) の間のみ評価されました。

ボルテゾミブ、レナリドマイド、デキサメタゾンと組み合わせたエロツズマブの安全性を評価し、各サイクルで 10mg/kg から各サイクルで 5mg/kg までの第 II 相部分のエロツズマブの最適用量を選択する MTD は、用量制限があった最高用量を反映する≤ 1/6 参加者の毒性 (DLT) 率。 DLT は、治療レジメンに関連するものとして定義されました。グレード 3 以上の非血液毒性。制吐剤および下痢止め療法にもかかわらず、グレード3の吐き気または下痢;インスリンおよび/または経口糖尿病療法にもかかわらず、症候性またはグルコースレベルが300mg / mlを超える場合のグレード3の高血糖; 7日以上続くグレード4の好中球減少症または発熱（38.5℃以上）を伴うグレード3/4の好中球減少症; 7日以上のグレード4の血小板減少症または出血を伴う;薬物関連の毒性による2週間以上の薬剤による治療の遅延。

DLT は、NCI CTCAE バージョン 4.0 を使用して評価されました

ノート：

i) 最初の用量レベルが安全であると見なされたため、2 番目のより低い用量レベルはテストされませんでした ii) 6 人の参加者がフェーズ I 分析で評価可能でした
最初の参加者が無作為化されてから、少なくとも 6 人の患者が DLT で評価可能になるまでの時間。 DLT は、サイクル 1 (21 日間) の間のみ評価されました。
無増悪生存
時間枠：登録後最長6年間

登録日から、何らかの原因による進行または死亡が最初に記録された日まで。

多発性骨髄腫の国際統一反応基準に従って、進行は、最低反応レベルから >= 1 の血清 M タンパク質の増加 >= 25%、絶対増加が >= 0.5g/dL であると定義されます。尿中 M タンパクが最低反応レベルから 25% 以上増加し、24 時間あたり 200 mg 以上の絶対増加。参加者の血清 M タンパクが 1 g/dL 未満、尿中 M タンパクが 24 時間あたり 200 mg 未満で、ベースラインでの血清遊離軽鎖レベルが 10 mg/dL 以上の場合: 関与した場合と関与していない場合の差が 25% 以上増加>= 10mg/dLの絶対増加を伴う無血清軽鎖レベル;骨髄形質細胞%増加=ベースラインから25%、絶対形質細胞%>=10%;新しい骨病変または軟部組織形質細胞腫、または既存の骨病変または軟部組織形質細胞腫のサイズの明確な増加;多発性骨髄腫のみに起因する高カルシウム血症の発症
登録後最長6年間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治験薬に関連する Gr 3 から 5 の有害事象のある参加者の数
時間枠：治療期間と、死亡または登録後 6 年間のいずれか早い方までのフォローアップ。
有害事象 (AE) は、CTCAE バージョン 4.0 によって報告されます。 治験薬に関連する可能性がある、おそらく関連する、または確実に関連する有害事象のみが報告されています。
治療期間と、死亡または登録後 6 年間のいずれか早い方までのフォローアップ。
全生存
時間枠：登録後最長6年間
登録日から何らかの原因による死亡日まで
登録後最長6年間
反応（部分反応[PR]以上）率
時間枠：登録後最長6年間
多発性骨髄腫の厳格な完全奏効のための国際統一反応基準による治療に対する PR 以上の参加者の割合 - CR 基準 + 正常な血清遊離軽鎖 (FLC) 比 + 免疫組織化学または免疫蛍光による骨髄 (BM) のクローン細胞の欠如 CR - 血清および尿中の M タンパク質に対する免疫固定 (IFX) 陰性 + BM 中の形質細胞が 5% 未満 + 軟部組織形質細胞腫 (STP) の消失 非常に良好な PR- PR 基準 + 血清および尿中の M タンパク質は IFX で検出可能であるが、電気泳動では検出できない、または > = 血清 M タンパクおよび尿 M タンパクの 90% 減少 (RED) <100 g/24 時間 PR- >= ベースラインで存在する場合、STP のサイズの 50% RED & >= 形質細胞の 50% RED、>= -ベースライン時のBMの30％の形質細胞： & 血清Mタンパク質のREDが>= 50％ & 尿中のMタンパク質が>= 90％または200 mg / 24時間まで または血清Mタンパク質が1 g / dL未満の場合、尿Mタンパク質<200 mg/24 時間、および関与する血清 FLC レベル >= 10 mg/dl ベースライン: >= 50% RED (関与-非関与) 血清 FLC レベル
登録後最長6年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

SWOG Cancer Research Network

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Saad Usmani、SWOG Cancer Research Network

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年11月1日

一次修了 (実際)

2020年2月5日

研究の完了 (実際)

2025年9月22日

試験登録日

最初に提出

2012年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月16日

最初の投稿 (推定)

2012年8月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月15日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • S1211 (その他の識別子：CTEP)
  • U10CA032102 (米国 NIH グラント/契約)
  • U10CA180888 (米国 NIH グラント/契約)
  • NCI-2012-01998 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • PS1211_A12PAMDREVW01
  • CDR0000738512

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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