- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01668719
S1211 Bortezomib, Dexamethasone és Lenalidomide Elotuzumabbal vagy anélkül az újonnan diagnosztizált, magas kockázatú myeloma multiplexben szenvedő betegek kezelésében
Véletlenszerű I/II. fázisú vizsgálat a bortezomib, dexametazon és lenalidomid optimális indukciós terápiájáról elotuzumabbal vagy anélkül (NSC-764479) újonnan diagnosztizált, magas kockázatú myeloma multiplex (HRMM) kezelésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. Az elotuzumab megfelelő II. fázisú dózisának meghatározása lenalidomiddal, bortezomibbal és dexametazonnal kombinálva myeloma multiplexben szenvedő betegek számára. (I. fázis) II. Annak felmérése, hogy az új elotuzumab hatóanyag beépítése a nagy kockázatú myeloma multiplex (HRMM) kezelési algoritmusába javítja-e a progressziómentes túlélést (PFS). (II. fázis) III. A kezelési stratégia toxicitásának gyakoriságának és súlyosságának becslése ebben a betegpopulációban. (II. fázis)
VÁZLAT: Ez az elotuzumab I. fázisú, dózis-eszkalációs vizsgálata, amelyet egy II. fázisú, randomizált vizsgálat követ.
I. FÁZIS:
INDUKCIÓ: A betegek bortezomibot kapnak szubkután (SC) vagy intravénásan (IV) az 1., 4., 8. és 11. napon; lenalidomid orálisan (PO) naponta egyszer (QD) az 1-14. napon; és dexametazon PO vagy IV az 1., 2., 4., 5., 8., 9., 11. és 12. napon (és csak az 1. és 2. tanfolyam 15. napján). A betegek az 1. és 2. kúra 1., 8. és 15. napján, valamint a 3-8. kúra 1. és 11. napján IV. elotuzumabot is kapnak. A kezelés 21 naponta megismétlődik 8 kúrán keresztül, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
FENNTARTÁS: A betegek SC vagy IV bortezomibot kapnak az 1., 8. és 15. napon; lenalidomid PO QD az 1-21. napon; dexametazon PO az 1., 8. és 15. napon; és elotuzumab IV az 1. és 15. napon. A kezelést 28 naponként meg kell ismételni a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
II. FÁZIS: A betegeket a 2 kezelési kar közül 1-be randomizálják.
I. KAR:
INDUKCIÓ: A betegek az 1., 4., 8. és 11. napon kapnak bortezomibot SC vagy IV; lenalidomid PO QD az 1-14. napon; és dexametazon PO vagy IV az 1., 2., 4., 5., 8., 9., 11. és 12. napon. A kezelés 21 naponként megismétlődik 8 kúrán keresztül a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában (azok a betegek, akik korábban kemoterápiás kúrát kaptak a regisztrációhoz a protokollos kezelést a 2. tanfolyammal kezdi meg, és összesen 7 protokollterápiás kúrát kap).
FENNTARTÁS: A betegek SC vagy IV bortezomibot kapnak az 1., 8. és 15. napon; lenalidomid PO QD az 1-21. napon; és dexametazon PO az 1., 8. és 15. napon. A tanfolyamokat 28 naponként megismételjük, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
ARM II:
INDUKCIÓ: A betegek bortezomibot, lenalidomidet és dexametazont kapnak, mint az I. karon. A betegek IV. elotuzumabot is kapnak az 1. és 2. kúra 1., 8. és 15. napján, valamint a 3-8. kúra 1. és 11. napján. A kezelés 21 naponta megismétlődik 8 kúrán keresztül, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
FENNTARTÁS: A betegek bortezomibot, lenalidomidot és dexametazont kapnak, mint az I. karon. A betegek IV. elotuzumabot is kapnak az 1. és 15. napon. A tanfolyamokat 28 naponként megismételjük, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket 3 havonta nyomon követik 6 évig.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
- Alaska Breast Care and Surgery LLC
-
Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
-
Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
- Anchorage Oncology Centre
-
Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
- Katmai Oncology Group
-
Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Burbank, California, Egyesült Államok, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
-
Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
- Los Angeles County-USC Medical Center
-
Orange, California, Egyesült Államok, 92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
-
Connecticut
-
Derby, Connecticut, Egyesült Államok, 06418
- Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
-
Fairfield, Connecticut, Egyesült Államok, 06824
- Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
-
Guilford, Connecticut, Egyesült Államok, 06437
- Medical Oncology and Hematology Group PC-Guilford
-
Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06105
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
-
New Britain, Connecticut, Egyesült Államok, 06050
- The Hospital of Central Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
- Yale University
-
North Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06473
- Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
-
Orange, Connecticut, Egyesült Államok, 06477
- Smilow Cancer Hospital-Orange Care Center
-
Torrington, Connecticut, Egyesült Államok, 06790
- Charlotte Hungerford Hospital Center for Cancer Care
-
Trumbull, Connecticut, Egyesült Államok, 06611
- Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
-
Waterbury, Connecticut, Egyesült Államok, 06708
- Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, Egyesült Államok, 19958
- Beebe Medical Center
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
- Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
- Christiana Gynecologic Oncology LLC
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
- Regional Hematology and Oncology PA
-
Rehoboth Beach, Delaware, Egyesült Államok, 19971
- Beebe Health Campus
-
Seaford, Delaware, Egyesült Államok, 19973
- Nanticoke Memorial Hospital
-
Wilmington, Delaware, Egyesült Államok, 19801
- Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Hawaii
-
'Aiea, Hawaii, Egyesült Államok, 96701
- Pali Momi Medical Center
-
'Aiea, Hawaii, Egyesült Államok, 96701
- Hawaii Oncology Inc-Pali Momi
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
- Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
- Hawaii Cancer Care Inc-POB II
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
- Hawaii Oncology Inc-Kuakini
-
Kailua, Hawaii, Egyesült Államok, 96734
- Castle Medical Center
-
Lihue, Hawaii, Egyesült Államok, 96766
- Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, Egyesült Államok, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Bloomington, Illinois, Egyesült Államok, 61701
- Saint Joseph Medical Center
-
Canton, Illinois, Egyesült Államok, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carbondale, Illinois, Egyesült Államok, 62902
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carthage, Illinois, Egyesült Államok, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, Egyesült Államok, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
- Cancer Care Center of Decatur
-
Effingham, Illinois, Egyesült Államok, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Eureka, Illinois, Egyesült Államok, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Harvey, Illinois, Egyesült Államok, 60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
Hines, Illinois, Egyesült Államok, 60141
- Hines Veterans Administration Hospital
-
Kewanee, Illinois, Egyesült Államok, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, Egyesült Államok, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Moline, Illinois, Egyesült Államok, 61265
- Garneau, Stewart C MD (UIA Investigator)
-
Moline, Illinois, Egyesült Államok, 61265
- Porubcin, Michael MD (UIA Investigator)
-
Moline, Illinois, Egyesült Államok, 61265
- Spector, David MD (UIA Investigator)
-
Moline, Illinois, Egyesült Államok, 61265
- Trinity Medical Center
-
Mount Vernon, Illinois, Egyesült Államok, 62864
- Good Samaritan Regional Health Center
-
Ottawa, Illinois, Egyesült Államok, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Ottawa, Illinois, Egyesült Államok, 61350
- Radiation Oncology of Northern Illinois
-
Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61554
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61603
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
- Valley Radiation Oncology
-
Princeton, Illinois, Egyesült Államok, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62781
- Memorial Medical Center
-
Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
- Springfield Clinic
-
Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
- Central Illinois Hematology Oncology Center
-
Swansea, Illinois, Egyesült Államok, 62226
- Cancer Care Specialists of Illinois-Swansea
-
-
Indiana
-
Richmond, Indiana, Egyesült Államok, 47374
- Reid Health
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010
- Mary Greeley Medical Center
-
Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010
- McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
-
Bettendorf, Iowa, Egyesült Államok, 52722
- Constantinou, Costas L MD (UIA Investigator)
-
Boone, Iowa, Egyesült Államok, 50036
- McFarland Clinic PC-Boone
-
Fort Dodge, Iowa, Egyesült Államok, 50501
- McFarland Clinic PC-Trinity Cancer Center
-
Jefferson, Iowa, Egyesült Államok, 50129
- McFarland Clinic PC-Jefferson
-
Marshalltown, Iowa, Egyesült Államok, 50158
- McFarland Clinic PC-Marshalltown
-
Sioux City, Iowa, Egyesült Államok, 51101
- Siouxland Regional Cancer Center
-
Sioux City, Iowa, Egyesült Államok, 51104
- Saint Luke's Regional Medical Center
-
Sioux City, Iowa, Egyesült Államok, 51104
- Mercy Medical Center-Sioux City
-
-
Kansas
-
Emporia, Kansas, Egyesült Államok, 66801
- Newman Regional Health
-
Garden City, Kansas, Egyesült Államok, 67846
- Saint Catherine Hospital
-
Great Bend, Kansas, Egyesült Államok, 67530
- Saint Rose Ambulatory and Surgery Center
-
Hays, Kansas, Egyesült Államok, 67601
- Hays Medical Center
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
- University of Kansas Cancer Center
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66112
- University of Kansas Cancer Center-West
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66112
- Providence Medical Center
-
Lawrence, Kansas, Egyesült Államok, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Lenexa, Kansas, Egyesült Államok, 66219
- Kansas Institute of Medicine Cancer and Blood Center
-
Lenexa, Kansas, Egyesült Államok, 66219
- Minimally Invasive Surgery Hospital
-
Olathe, Kansas, Egyesült Államok, 66061
- Olathe Medical Center
-
Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66210
- University of Kansas Cancer Center-Overland Park
-
Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66209
- Menorah Medical Center
-
Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66213
- Saint Luke's South Hospital
-
Pittsburg, Kansas, Egyesült Államok, 66762
- Via Christi Hospital-Pittsburg
-
Prairie Village, Kansas, Egyesült Államok, 66208
- Kansas City NCI Community Oncology Research Program
-
Salina, Kansas, Egyesült Államok, 67401
- Salina Regional Health Center
-
Topeka, Kansas, Egyesült Államok, 66606
- Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
-
Topeka, Kansas, Egyesült Államok, 66606
- Saint Francis Hospital and Medical Center - Topeka
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
- Wesley Medical Center
-
-
Kentucky
-
Crestview Hills, Kentucky, Egyesült Államok, 41017
- Oncology Hematology Care Inc-Crestview
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70809
- Hematology/Oncology Clinic LLP
-
Marrero, Louisiana, Egyesült Államok, 70072
- West Jefferson Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
- Tulane University Health Sciences Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20889-5600
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Michigan
-
Adrian, Michigan, Egyesült Államok, 49221
- Bixby Medical Center
-
Adrian, Michigan, Egyesült Államok, 49221
- Hickman Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106-0995
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
- Michigan Cancer Research Consortium NCORP
-
Battle Creek, Michigan, Egyesült Államok, 49017
- Bronson Battle Creek
-
Dearborn, Michigan, Egyesült Államok, 48124
- Beaumont Hospital-Dearborn
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48236
- Saint John Hospital and Medical Center
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Escanaba, Michigan, Egyesült Államok, 49829
- Green Bay Oncology - Escanaba
-
Farmington Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48334
- Weisberg Cancer Treatment Center
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48502
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
- Spectrum Health at Butterworth Campus
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
- Mercy Health Saint Mary's
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
- Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
-
Iron Mountain, Michigan, Egyesült Államok, 49801
- Green Bay Oncology - Iron Mountain
-
Jackson, Michigan, Egyesült Államok, 49201
- Allegiance Health
-
Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49001
- Borgess Medical Center
-
Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48912
- Sparrow Hospital
-
Livonia, Michigan, Egyesült Államok, 48154
- Saint Mary Mercy Hospital
-
Monroe, Michigan, Egyesült Államok, 48162
- Mercy Memorial Hospital
-
Monroe, Michigan, Egyesült Államok, 48162
- Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
-
Muskegon, Michigan, Egyesült Államok, 49444
- Mercy Health Mercy Campus
-
Niles, Michigan, Egyesült Államok, 49120
- Lakeland Community Hospital
-
Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
- Saint Joseph Mercy Oakland
-
Port Huron, Michigan, Egyesült Államok, 48060
- Lake Huron Medical Center
-
Reed City, Michigan, Egyesült Államok, 49677
- Spectrum Health Reed City Hospital
-
Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48601
- Saint Mary's of Michigan
-
Saint Joseph, Michigan, Egyesült Államok, 49085
- Marie Yeager Cancer Center
-
Saint Joseph, Michigan, Egyesült Államok, 49085
- Lakeland Hospital
-
Southfield, Michigan, Egyesült Államok, 48075
- Providence Hospital-Southfield Cancer Center
-
Traverse City, Michigan, Egyesült Államok, 49684
- Munson Medical Center
-
Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
- Saint John Macomb-Oakland Hospital
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Egyesült Államok, 56601
- Sanford Clinic North-Bemidgi
-
Burnsville, Minnesota, Egyesült Államok, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, Egyesült Államok, 55433
- Mercy Hospital
-
Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
- Essentia Health Cancer Center
-
Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
- Essentia Health Saint Mary's Medical Center
-
Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
- Miller-Dwan Hospital
-
Edina, Minnesota, Egyesült Államok, 55435
- Fairview-Southdale Hospital
-
Fergus Falls, Minnesota, Egyesült Államok, 56537
- Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
-
Fridley, Minnesota, Egyesült Államok, 55432
- Unity Hospital
-
Hutchinson, Minnesota, Egyesült Államok, 55350
- Hutchinson Area Health Care
-
Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55454
- Health Partners Inc
-
New Ulm, Minnesota, Egyesült Államok, 56073
- New Ulm Medical Center
-
Robbinsdale, Minnesota, Egyesült Államok, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic
-
Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
- Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
-
Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55102
- United Hospital
-
Shakopee, Minnesota, Egyesült Államok, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, Egyesült Államok, 55082
- Lakeview Hospital
-
Waconia, Minnesota, Egyesült Államok, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, Egyesült Államok, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, Egyesült Államok, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Bolivar, Missouri, Egyesült Államok, 65613
- Central Care Cancer Center-Carrie J Babb Cancer Center
-
Bonne Terre, Missouri, Egyesült Államok, 63628
- Parkland Health Center-Bonne Terre
-
Branson, Missouri, Egyesült Államok, 65616
- CoxHealth Cancer Center
-
Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
- Southeast Cancer Center
-
Independence, Missouri, Egyesült Államok, 64057
- Centerpoint Medical Center LLC
-
Jefferson City, Missouri, Egyesült Államok, 65109
- Capital Region Medical Center-Goldschmidt Cancer Center
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64116
- North Kansas City Hospital
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64131
- The University of Kansas Cancer Center-South
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64111
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64132
- Research Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
- Truman Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64118
- Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64154
- The University of Kansas Cancer Center-North
-
Lee's Summit, Missouri, Egyesült Államok, 64086
- Saint Luke's East - Lee's Summit
-
Lee's Summit, Missouri, Egyesült Államok, 64064
- The University of Kansas Cancer Center-Lee's Summit
-
Liberty, Missouri, Egyesült Államok, 64068
- Liberty Radiation Oncology Center
-
Rolla, Missouri, Egyesült Államok, 65401
- Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
-
Rolla, Missouri, Egyesült Államok, 65401
- Saint John's Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Saint Joseph, Missouri, Egyesült Államok, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Saint Joseph, Missouri, Egyesült Államok, 64507
- Saint Joseph Oncology Inc
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63109
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
-
Sainte Genevieve, Missouri, Egyesült Államok, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65804
- Cancer Research for the Ozarks NCORP
-
Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
Sullivan, Missouri, Egyesült Államok, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills, Missouri, Egyesült Államok, 63127
- Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68506
- Nebraska Hematology and Oncology
-
Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68510
- Nebraska Cancer Research Center
-
Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68510
- Southeast Nebraska Cancer Center
-
Norfolk, Nebraska, Egyesült Államok, 68701
- Faith Regional Medical Offices West
-
North Platte, Nebraska, Egyesült Államok, 69103
- Great Plains Regional Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68122
- Alegent Health Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68130
- Alegent Health Lakeside Hospital
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68131
- Creighton University Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68106
- Missouri Valley Cancer Consortium
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68130
- Oncology Hematology West PC
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68130
- Urology Cancer Center PC
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68124
- Oncology Hematology West
-
Scottsbluff, Nebraska, Egyesült Államok, 69361
- Regional West Medical Center
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
-
Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89052
- Cancer and Blood Specialists-Henderson
-
Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89052
- Las Vegas Cancer Center-Henderson
-
Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89074
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
-
Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89074
- 21st Century Oncology - Henderson
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
- Radiation Oncology Centers of Nevada Central
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89119
- Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89148
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
- Cancer and Blood Specialists-Shadow
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89109
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89113
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89121
- Cancer Therapy and Integrative Medicine
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
- Cancer and Blood Specialists-Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89148-2405
- Las Vegas Cancer Center-Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89149
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89109
- 21st Century Oncology
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
- Nevada Cancer Research Foundation CCOP
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89148
- 21st Century Oncology - Fort Apache
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89148
- Nevada Cancer Specialists-Fort Apache
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89182
- 21st Century Oncology - Vegas Tenaya
-
-
New York
-
Middletown, New York, Egyesült Államok, 10940
- Orange Regional Medical Center
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
- University of Rochester
-
Staten Island, New York, Egyesült Államok, 10305
- Staten Island University Hospital
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28203
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Clinton, North Carolina, Egyesült Államok, 28328
- Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
-
Concord, North Carolina, Egyesült Államok, 28025
- Carolinas HealthCare System NorthEast
-
Goldsboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27534
- Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
-
Goldsboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27534
- Wayne Memorial Hospital
-
Jacksonville, North Carolina, Egyesült Államok, 28546
- Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
-
Kinston, North Carolina, Egyesült Államok, 28501
- Kinston Medical Specialists PA
-
Monroe, North Carolina, Egyesült Államok, 28112
- Carolinas HealthCare System Union
-
Pinehurst, North Carolina, Egyesült Államok, 28374
- FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hosiptal
-
Statesville, North Carolina, Egyesült Államok, 28677
- Iredell Memorial Hospital
-
Wilson, North Carolina, Egyesült Államok, 27893
- Southeastern Medical Oncology Center-Wilson
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Egyesült Államok, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
- Sanford Clinic North-Fargo
-
Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
- Sanford Medical Center-Fargo
-
Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
- Roger Maris Cancer Center
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Egyesült Államok, 44122
- Cleveland Clinic Cancer Center Beachwood
-
Belpre, Ohio, Egyesült Államok, 45714
- Strecker Cancer Center-Belpre
-
Bowling Green, Ohio, Egyesült Államok, 43402
- Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
-
Centerville, Ohio, Egyesült Államok, 45459
- Miami Valley Hospital South
-
Chardon, Ohio, Egyesült Államok, 44024
- Geaugra Hospital
-
Chillicothe, Ohio, Egyesült Államok, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45242
- Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45202
- Oncology Hematology Care Inc-Eden Park
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45211
- Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45236
- Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45230
- Oncology Hematology Care Inc - Anderson
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
- Case Western Reserve University
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44111
- Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43219
- The Mark H Zangmeister Center
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43214
- Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43228
- Doctors Hospital
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43213
- Mount Carmel East Hospital
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43215
- Grant Medical Center
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43222
- Mount Carmel Health Center West
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43215
- Columbus NCI Community Oncology Research Program
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45406
- Good Samaritan Hospital - Dayton
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45415
- Samaritan North Health Center
-
Delaware, Ohio, Egyesült Államok, 43015
- Delaware Health Center-Grady Cancer Center
-
Delaware, Ohio, Egyesült Államok, 43015
- Delaware Radiation Oncology
-
Delaware, Ohio, Egyesült Államok, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Elyria, Ohio, Egyesült Államok, 44035
- Mercy Cancer Center-Elyria
-
Fairfield, Ohio, Egyesült Államok, 45014
- Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
-
Findlay, Ohio, Egyesült Államok, 45840
- Blanchard Valley Hospital
-
Franklin, Ohio, Egyesült Államok, 45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Greenville, Ohio, Egyesült Államok, 45331
- Wayne Hospital
-
Independence, Ohio, Egyesült Államok, 44131
- Cleveland Clinic Cancer Center Independence
-
Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45429
- Kettering Medical Center
-
Lancaster, Ohio, Egyesült Államok, 43130
- Fairfield Medical Center
-
Lancaster, Ohio, Egyesült Államok, 43130
- Lancaster Radiation Oncology
-
Lima, Ohio, Egyesült Államok, 45804
- Lima Memorial Hospital
-
Mansfield, Ohio, Egyesült Államok, 44906
- Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
-
Mansfield, Ohio, Egyesült Államok, 44903
- OhioHealth Mansfield Hospital
-
Marietta, Ohio, Egyesült Államok, 45750
- Marietta Memorial Hospital
-
Marion, Ohio, Egyesült Államok, 43302
- OneHealth Marion General Hospital
-
Maumee, Ohio, Egyesült Államok, 43537
- Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
-
Maumee, Ohio, Egyesült Államok, 43537
- Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
-
Mayfield Heights, Ohio, Egyesült Államok, 44124
- Hillcrest Hospital Cancer Center
-
Mayfield Heights, Ohio, Egyesült Államok, 44124
- Ireland Cancer Center Landerbrook Health Center
-
Mentor, Ohio, Egyesült Államok, 44060
- Lake University Ireland Cancer Center
-
Mount Vernon, Ohio, Egyesült Államok, 43050
- Knox Community Hospital
-
Newark, Ohio, Egyesült Államok, 43055
- Licking Memorial Hospital
-
Newark, Ohio, Egyesült Államok, 43055
- Newark Radiation Oncology
-
Oregon, Ohio, Egyesült Államok, 43616
- Saint Charles Hospital
-
Oregon, Ohio, Egyesült Államok, 43616
- Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
-
Parma, Ohio, Egyesült Államok, 44129
- University Hospitals Parma Medical Center
-
Portsmouth, Ohio, Egyesült Államok, 45662
- Southern Ohio Medical Center
-
Sandusky, Ohio, Egyesült Államok, 44870
- North Coast Cancer Care
-
Sandusky, Ohio, Egyesült Államok, 44870
- Ireland Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
-
Springfield, Ohio, Egyesült Államok, 45505
- Springfield Regional Medical Center
-
Springfield, Ohio, Egyesült Államok, 45504
- Springfield Regional Cancer Center
-
Strongsville, Ohio, Egyesült Államok, 44136
- Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
-
Sylvania, Ohio, Egyesült Államok, 43560
- Flower Hospital
-
Tiffin, Ohio, Egyesült Államok, 44883
- Mercy Hospital of Tiffin
-
Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43608
- Saint Vincent Mercy Medical Center
-
Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43623
- Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
-
Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43614
- University of Toledo
-
Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43617
- Toledo Community Hospital Oncology Program CCOP
-
Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43606
- The Toledo Hospital/Toledo Children's Hospital
-
Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43623
- Mercy Saint Anne Hospital
-
Troy, Ohio, Egyesült Államok, 45373
- Upper Valley Medical Center
-
Warrensville Heights, Ohio, Egyesült Államok, 44122
- South Pointe Hospital
-
Wauseon, Ohio, Egyesült Államok, 43567
- Fulton County Health Center
-
Westerville, Ohio, Egyesült Államok, 43081
- Saint Ann's Hospital
-
Westlake, Ohio, Egyesült Államok, 44145
- UH-Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
-
Wooster, Ohio, Egyesült Államok, 44691
- Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
-
Zanesville, Ohio, Egyesült Államok, 43701
- Genesis Healthcare System Cancer Care Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Clackamas, Oregon, Egyesült Államok, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Clackamas, Oregon, Egyesült Államok, 97015
- Providence Oncology and Hematology Care Southeast
-
Gresham, Oregon, Egyesült Államok, 97030
- Legacy Mount Hood Medical Center
-
Milwaukie, Oregon, Egyesült Államok, 97222
- Providence Milwaukie Hospital
-
Newberg, Oregon, Egyesült Államok, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Oregon City, Oregon, Egyesült Államok, 97045
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Tualatin, Oregon, Egyesült Államok, 97062
- Legacy Meridian Park Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Hazleton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18201
- Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
-
Lewisburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17837
- Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
-
Lewistown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17044
- Lewistown Hospital
-
Pottsville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17901
- Geisinger Medical Oncology-Pottsville
-
State College, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16801
- Geisinger Medical Group
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Florence, South Carolina, Egyesült Államok, 29506
- McLeod Regional Medical Center
-
Greenwood, South Carolina, Egyesült Államok, 29646
- Self Regional Healthcare
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Egyesült Államok, 57701
- Rapid City Regional Hospital
-
Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57104
- Sanford Cancer Center-Oncology Clinic
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Virginia
-
Fredericksburg, Virginia, Egyesült Államok, 22401
- Fredericksburg Oncology Inc
-
Martinsville, Virginia, Egyesült Államok, 24115
- Memorial Hospital Of Martinsville
-
-
Washington
-
Longview, Washington, Egyesült Államok, 98632
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Vancouver, Washington, Egyesült Államok, 98686
- Legacy Salmon Creek Hospital
-
Vancouver, Washington, Egyesült Államok, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Vancouver, Washington, Egyesült Államok, 98684
- Compass Oncology Vancouver
-
-
Wisconsin
-
Burlington, Wisconsin, Egyesült Államok, 53105
- Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
-
Chippewa Falls, Wisconsin, Egyesült Államok, 54729
- Marshfield Clinic-Chippewa Center
-
Eau Claire, Wisconsin, Egyesült Államok, 54701
- Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
-
Fond Du Lac, Wisconsin, Egyesült Államok, 54937
- Aurora Health Center-Fond du Lac
-
Germantown, Wisconsin, Egyesült Államok, 53022
- Aurora Health Care Germantown Health Center
-
Grafton, Wisconsin, Egyesült Államok, 53024
- Aurora Cancer Care-Grafton
-
Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54303
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54303
- Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54301-3526
- Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
-
Kenosha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53142
- Aurora Cancer Care-Kenosha South
-
La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
Manitowoc, Wisconsin, Egyesült Államok, 54221
- Holy Family Memorial Hospital
-
Marinette, Wisconsin, Egyesült Államok, 54143
- Bay Area Medical Center
-
Marinette, Wisconsin, Egyesült Államok, 54143
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Marinette
-
Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
- Marshfield Clinic
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53209
- Aurora Cancer Care-Milwaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53233
- Aurora Sinai Medical Center
-
Minocqua, Wisconsin, Egyesült Államok, 54548
- Marshfield Clinic-Minocqua Center
-
New Richmond, Wisconsin, Egyesült Államok, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Oconto Falls, Wisconsin, Egyesült Államok, 54154
- Green Bay Oncology - Oconto Falls
-
Oshkosh, Wisconsin, Egyesült Államok, 54904
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
-
Racine, Wisconsin, Egyesült Államok, 53406
- Aurora Cancer Care-Racine
-
Rhinelander, Wisconsin, Egyesült Államok, 54501
- Marshfield Clinic at James Beck Cancer Center
-
Rice Lake, Wisconsin, Egyesült Államok, 54868
- Lakeview Medical Center-Marshfield Clinic
-
Rice Lake, Wisconsin, Egyesült Államok, 54868
- Marshfield Clinic-Rice Lake Center
-
Sheboygan, Wisconsin, Egyesült Államok, 53081
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
-
Sheboygan, Wisconsin, Egyesült Államok, 53081
- HSHS Saint Nicholas Hospital
-
Stevens Point, Wisconsin, Egyesült Államok, 54481
- Marshfield Clinic Cancer Care at Saint Michael's Hospital
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54235
- Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
-
Summit, Wisconsin, Egyesült Államok, 53066
- Aurora Medical Center in Summit
-
Two Rivers, Wisconsin, Egyesült Államok, 54241
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
-
Waukesha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53188
- Aurora Cancer Care-Waukesha
-
Wausau, Wisconsin, Egyesült Államok, 54401
- Marshfield Clinic-Wausau Center
-
Wauwatosa, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- Aurora Cancer Care-Milwaukee West
-
West Allis, Wisconsin, Egyesült Államok, 53227
- Aurora West Allis Medical Center
-
Weston, Wisconsin, Egyesült Államok, 54476
- Diagnostic and Treatment Center
-
Weston, Wisconsin, Egyesült Államok, 54476
- Marshfield Clinic - Weston Center
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, Egyesült Államok, 54494
- Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeknek újonnan diagnosztizált aktív myeloma multiplexben (MM) kell rendelkezniük.
Csak a II. fázisú rész esetében a betegeknek magas kockázatú MM-ben kell lenniük az alábbi kritériumok közül egy vagy több alapján a kezdeti diagnózis idején (bármilyen kemoterápia előtt):
- Gyenge kockázatú genomikus aláírás az Arkansas Egyetem 70 génmodellje szerint (klinikailag elérhető myeloma prognosztikai kockázati pontszám [MyPRS] pontszámként, Signal Genetics, Inc.) ÉS/VAGY
- Transzlokáció (14;16) és/vagy transzlokáció (14;20) és/vagy deléció (17p) fluoreszcens in situ hibridizációval (FISH) vagy citogenetikával ÉS/VAGY
- Elsődleges plazmasejtes leukémia (meghatározza, hogy több mint 2000 plazmasejt/ml perifériás vér, vagy 20% manuális differenciálszámlálás alapján) ÉS/VAGY
- Szérum laktát-dehidrogenáz (LDH) >= a normál intézményi felső határának 2-szerese (IULN) ÉS/VAGY
- 1q21 amplifikáció FISH-analízissel ÉS/VAGY
- Magas kockázat a SKY92 aláírás miatt
- Nem szekréciós MM-ben vagy ismert amiloidózisban szenvedő betegek nem jogosultak
- A betegeknek mérhető betegségben kell állniuk a regisztrációt megelőző 28 napon belül (vagy a korábbi kezelésben részesült betegeknél az első indukciós kúra megkezdése előtt)
- Előfordulhat, hogy az I. fázisban részesülő betegek SEMMILYEN előzetes kemoterápiában nem részesültek; fázis II. szakaszban részesülő betegek egy korábbi, nem vizsgálati jellegű kemoterápiás ciklusban részesülhettek; a korábbi kemoterápiát a regisztrációt megelőző 56 napon belül be kell fejezni, és minden toxicitásnak =< 1-es fokozatra kell megszűnnie; a betegek bármelyik adagban részesülhettek előzetesen dexametazon kezelésben, feltéve, hogy a kezelési napok teljes száma < 14 nap és a teljes kezelési dózis = < 360 mg
- Előfordulhat, hogy a betegek csak a tünetekkel járó lokalizált csontsérülések vagy a közelgő gerincvelő-kompresszió miatt kaptak előzetes sugárkezelést; A sugárkezelést legalább 14 nappal a regisztráció előtt be kell fejezni, és minden toxicitásnak =< 1-es fokozatra kell megszűnnie
- Abszolút neutrofilszám (ANC) >= 1000 sejt/mm^3 növekedési faktor támogatása nélkül
- Thrombocytaszám >= 70 000 sejt/mm^3 olyan betegeknél, akiknél a csontvelői plazmacitózis < 50%; vagy >= 50 000 sejt/mm^3 olyan betegeknél, akiknél a csontvelői plazmacitózis >= 50%
- Összes bilirubin =< 1,5-szerese a normál intézményi felső határának (IULN)
- Szérum glutamin-oxálecetsav-transzamináz (SGOT)/aszpartát-aminotranszferáz (AST) és szérum-glutamát-piruvát-transzamináz (SGPT)/alanin-aminotranszferáz (ALT) =< 2,5 x IULN
- Kreatinin-clearance (CrCL) >= 30 ml/perc, 24 órás vizeletgyűjtéssel mérve vagy a Cockcroft és Gault képlet alapján becsülve a regisztrációt megelőző 14 napon belül
- A betegek nem érinthetik aktívan a központi idegrendszert (CNS) az MM-ben (klinikai értékelés alapján); az MM központi idegrendszeri érintettségét dokumentálva vagy azzal összefüggő klinikai jelekkel vagy tünetekkel rendelkező betegek lumbálpunkcióját kell végezni, amely negatív az MM központi idegrendszeri érintettségére nézve; a lumbálpunkciót a regisztrációt megelőző 14 napon belül be kell fejezni; azoknak a betegeknek, akiknek a kórelőzményében nem szerepelt dokumentált központi idegrendszeri érintettség, és nincsenek a központi idegrendszer érintettségével egyező klinikai jelek vagy tünetek, nem szükséges lumbálpunkciót elvégezni a regisztráció előtt; vegye figyelembe, hogy a protokollos kezelés során javasolt a központi idegrendszer érintettségének monitorozása és az intratekális terápiás kezelés
Azok a betegek, akikről ismert, hogy humán immundeficiencia vírus (HIV+) pozitívak, jogosultak arra, hogy a regisztrációt megelőző 28 napon belül megfeleljenek az alábbi további kritériumoknak:
- Differenciálódási klaszter (CD)4 sejtek >= 500/mm^3
- A vírusterhelés < 50 kópia HIV hírvivő ribonukleinsav (mRNS)/mm^3, ha kombinált antiretrovirális terápiában (cART), vagy < 25 000 kópia HIV mRNS, ha nem CART
- A CART részeként nem szerepel zidovudin vagy stavudin
- Azok a betegek, akik HIV+-fertőzöttek, és nem felelnek meg az összes kritériumnak, nem vehetnek részt ebben a vizsgálatban
- A betegeknek kiindulási csontváz-vizsgálatot kell végezniük (teljes test röntgenfelvétele) a lítikus elváltozások, osteopenia vagy kompressziós törés dokumentálásához
- A betegeknek Zubrod teljesítménystátusszal kell rendelkezniük < 2
- Az ismert hepatitis B vagy hepatitis C fertőzésben szenvedő betegek jogosultak lehetnek arra, hogy a regisztrációt megelőző 28 napon belül vírusterhelésük < 800 000 NE/L
- A betegek nem szenvedhetnek POEMS-szindrómában (plazmasejtes dyscrasia polyneuropathiával, organomegaliával, endokrinopátiával, monoklonális fehérjékkel és bőrelváltozásokkal)
- A betegeknek nem lehet klinikailag jelentős betegségük, beleértve a kontrollálatlan, aktív fertőzést, amely intravénás antibiotikumot igényel, a New York Heart Association (NYHA) III. vagy IV. osztályú szívelégtelenségét, instabil angina pectorist, szívinfarktust az elmúlt 6 hónapban, kontrollálatlan >= 3. fokozatú szívritmuszavarokat. , kontrollálatlan magas vérnyomás vagy kontrollálatlan diabetes mellitus; a betegeknek a regisztrációt megelőző 28 napon belül elektrokardiogramon (EKG) kell átesniük
- Nem kontrollált cukorbetegség: glikált hemoglobin (Hg A1C) > 7% a regisztrációt megelőző 14 napon belül; ugyanezt a kritériumot alkalmazzák azoknál a betegeknél, akiknél a diabétesz mellitusz megerősített diagnózisa van, és akik az elmúlt három hónapban stabil étrendet vagy terápiás rendszert kaptak ezen állapot miatt.
- Nem kontrollált vérnyomás és magas vérnyomás: szisztolés vérnyomás (SBP) > 140 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás (DBP) > 90 Hgmm a regisztrációt megelőző 14 napon belül; a betegek több vérnyomáscsökkentő gyógyszert is kaphatnak (hacsak a vizsgálat másként nem jelzi); a regisztrációt megelőző 14 napon belül és az 1. ciklus 1. napján minden vérnyomásmérésnek SBP =< 140 és DBP = < 90 értéknek kell lennie; kivételt tehet az egészségügyi szolgáltató az egyszeri vérnyomás-emelkedéssel rendelkező beteg esetében, akinek az újraellenőrzéskor normális a vérnyomása
- A betegeknek a regisztrációt megelőző 28 napon belül meg kell vizsgálniuk anamnézist és fizikális vizsgálatot
- A betegeknek nem lehetnek olyan pszichiátriai betegségei, amelyek potenciálisan megzavarhatják a jelen protokoll szerinti kezelés befejezését.
- A fogamzóképes nőknél (FCBP) negatív terhességi tesztet kell végezni legalább 25 mIU/mL érzékenységgel a regisztrációt megelőző 10-14 napon belül; (Megjegyzés: terhességi tesztre is szükség van a kezelést megelőző 24 órán belül az 1. ciklus 1. napján); továbbá el kell kötelezniük magukat a heteroszexuális érintkezéstől való folyamatos tartózkodás mellett, vagy KÉT elfogadható fogamzásgátlási módszert kell elkezdeniük: egy nagyon hatékony módszert és egy további hatékony módszert EGYSZERRE, legalább 28 nappal a lenalidomid-kezelés megkezdése előtt; Az FCBP-nek bele kell egyeznie a folyamatos terhességi tesztbe; a férfiaknak bele kell egyezniük abba, hogy latex óvszert használnak az FCBP-vel való szexuális érintkezés során, még akkor is, ha sikeres vazectomián estek át; az FCBP olyan ivarérett nő, aki: 1) nem esett át méheltávolításon vagy kétoldali petefészek-eltávolításon; vagy 2) legalább 24 egymást követő hónapig nem volt természetes posztmenopauzában (azaz az előző 24 egymást követő hónapban bármikor volt menstruációja)
- Más korábbi rosszindulatú daganat nem megengedett, kivéve a következőket: megfelelően kezelt bazálissejtes vagy laphámsejtes bőrrák, in situ méhnyakrák, megfelelően kezelt I. vagy II. stádiumú rák, amelyből a beteg jelenleg teljes remisszióban van, vagy bármely más rák, amelyből a a beteg öt éve betegségmentes
- A betegeknek fel kell ajánlani, hogy részt vegyenek a minták tárolásában a jövőbeli kutatás céljából; a beteg beleegyezésével a mintákat (szérum- és csontvelő-biopsziás magot) be kell juttatni a tárba; A minták leadása előtt be kell szerezni a páciens beleegyezését
- A betegeknek regisztrálniuk kell a kötelező Revlimid Kockázatértékelési és Mérséklési Stratégia (REMS)™ programba, és hajlandónak és képesnek kell lenniük megfelelni a Revlimid REMS™ program követelményeinek.
- A betegeket vagy törvényesen felhatalmazott képviselőjüket tájékoztatni kell a vizsgálat vizsgálati jellegéről, és alá kell írniuk és írásos beleegyező nyilatkozatot kell adniuk az intézményi és szövetségi irányelveknek megfelelően.
- Az Onkológiai Betegfelvételi Hálózat (OPEN) regisztrációs folyamatának részeként megadják a kezelő intézmény személyazonosságát annak érdekében, hogy a vizsgálat intézményi felülvizsgáló bizottságának jóváhagyásának aktuális (365 napon belüli) dátuma bekerüljön a rendszerbe.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: I. kar (bortezomib, lenalidomid, dexametazon)
INDUKCIÓ: A betegek az 1., 4., 8. és 11. napon kapnak bortezomibot SC vagy IV; lenalidomid PO QD az 1-14. napon; és dexametazon PO vagy IV az 1., 2., 4., 5., 8., 9., 11. és 12. napon. A kezelés 21 naponként megismétlődik 8 kúrán keresztül a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában (azok a betegek, akik korábban kemoterápiás kúrát kaptak a regisztrációhoz a protokollos kezelést a 2. tanfolyammal kezdi meg, és összesen 7 protokollterápiás kúrát kap). FENNTARTÁS: A betegek SC vagy IV bortezomibot kapnak az 1., 8. és 15. napon; lenalidomid PO QD az 1-21. napon; és dexametazon PO az 1., 8. és 15. napon. A tanfolyamokat 28 naponként megismételjük, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. |
Korrelatív vizsgálatok
Adott PO vagy IV
Más nevek:
Adott PO
Más nevek:
Adott SC vagy IV
Más nevek:
|
Kísérleti: II. kar (bortezomib, lenalidomid, dexametazon, elotuzumab)
INDUKCIÓ: A betegek bortezomibot, lenalidomidot és dexametazont kapnak, mint az I. karon. A betegek IV. elotuzumabot is kapnak az 1. és 2. kúra 1., 8. és 15. napján, valamint a 3-8. kúra 1. és 11. napján. A kezelés 21 naponta megismétlődik 8 kúrán keresztül, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. FENNTARTÁS: A betegek bortezomibot, lenalidomidot és dexametazont kapnak, mint az I. karon. A betegek IV. elotuzumabot is kapnak az 1. és 15. napon. A tanfolyamokat 28 naponként megismételjük, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. |
Korrelatív vizsgálatok
Adott PO vagy IV
Más nevek:
Adott PO
Más nevek:
Adott IV
Más nevek:
Adott SC vagy IV
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
I. fázis: Elotuzumab maximális tolerált dózisa (MTD) bortezomibbal, lenalidomiddal és dexametazonnal kombinációban
Időkeret: az első randomizált résztvevőktől számított idő, amíg legalább 6 beteg esetében volt értékelhető DLT. A DLT-ket csak az 1. ciklus során értékelték (21 nap)
|
Értékelje az elotuzumab bortezomibbal, lenalidomiddal és dexametazonnal kombinációban történő biztonságosságát, és válassza ki az elotuzumab optimális adagját a II. fázisú adaghoz 10 mg/kg-tól ciklusonként 5 mg/kg-ig minden ciklusban. toxicitás (DLT) aránya ≤ 1/6 résztvevőnél. A DLT-ket a kezelési rendhez kapcsolódóként határozták meg: ≥ 3. fokozatú nem hematológiai toxicitás; 3. fokozatú hányinger vagy hasmenés a hányáscsillapító és hasmenés elleni terápia ellenére; 3. fokozatú hiperglikémia, ha tünetekkel jár, vagy a glükózszint > 300 mg/ml az inzulin és/vagy orális diabetikus kezelés ellenére; 4. fokozatú neutropenia ≥ 7 napig vagy 3/4. fokozatú neutropenia lázzal (≥ 38,5 oC); 4. fokozatú thrombocytopenia ≥ 7 napig vagy vérzéssel társul; bármely szerrel végzett kezelés több mint 2 héttel történő késleltetése a gyógyszerrel kapcsolatos toxicitás miatt. A DLT osztályozása az NCI CTCAE 4.0-s verziójával történt Jegyzet: i) a második, alacsonyabb dózisszintet nem vizsgálták, mivel az első dózisszintet biztonságosnak ítélték ii) 6 résztvevő volt értékelhető az I. fázisú elemzés során |
az első randomizált résztvevőktől számított idő, amíg legalább 6 beteg esetében volt értékelhető DLT. A DLT-ket csak az 1. ciklus során értékelték (21 nap)
|
Progressziómentes túlélés
Időkeret: Regisztráció után akár 6 évig
|
A regisztráció dátumától a progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál első dokumentumának napjáig. A myeloma multiplexre vonatkozó nemzetközi egységes válaszkritériumok szerint a progressziót a szérum M fehérje >=1 növekedéseként határozzák meg a legalacsonyabb válaszszinthez képest >= 25%-kal, az abszolút növekedés >= 0,5 g/dl; A vizelet M fehérje növekedése >= 25%-kal a legalacsonyabb válaszszinthez képest, abszolút növekedéssel >= 200 mg/24 óra; Ha a résztvevő szérum M fehérje <1 g/dl, vizelet M fehérje <200 mg/24 óra, és az érintett szérum szabad könnyű lánc szintje >= 10 mg/dl volt a kiinduláskor: >= 25%-os növekedés az érintett és nem érintettek közötti különbségben a szérum szabad könnyű lánc szintje >= 10 mg/dl abszolút növekedéssel; A csontvelő-plazmasejt százalékos növekedése = 25% a kiindulási értékhez képest, az abszolút plazmasejt% >=10%; Új csontsérülések vagy lágyszöveti plazmocitómák, vagy meglévő csontléziók vagy lágyszöveti plazmocitómák méretének határozott növekedése; Hiperkalcémia kialakulása, amely kizárólag myeloma multiplexnek tulajdonítható |
Regisztráció után akár 6 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A vizsgálati kábítószerekkel kapcsolatos, 3-tól 5-ig terjedő nemkívánatos eseményben résztvevők száma
Időkeret: A kezelés időtartama és a követés a halálig vagy a regisztrációt követő 6 évig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
A nemkívánatos eseményeket (AE) a CTCAE 4.0-s verziója jelentette.
Csak olyan nemkívánatos eseményekről számolnak be, amelyek valószínűleg, valószínűleg vagy határozottan összefüggenek a vizsgált gyógyszerrel.
|
A kezelés időtartama és a követés a halálig vagy a regisztrációt követő 6 évig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
Általános túlélés
Időkeret: Regisztráció után akár 6 évig
|
A regisztráció dátumától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig
|
Regisztráció után akár 6 évig
|
Válasz (részleges válasz [PR] vagy jobb) arány
Időkeret: Regisztráció után akár 6 évig
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél PR vagy jobban kezelhető a myeloma multiplexre vonatkozó nemzetközi egységes válaszkritériumok szigorú teljes válasz-CR kritériumai szerint + normál szérum szabad könnyűlánc (FLC) arány + klonális sejtek hiánya a csontvelőben (BM) immunhisztokémiai vagy immunofluoreszcens CR alapján - Negatív immunfixáció (IFX) szérum és vizelet M fehérjéken + <5% plazmasejtek BM-ben + lágyszöveti plazmocitómák (STP) eltűnése nagyon jó PR-PR kritériumok + IFX-szel kimutatható szérum és vizelet M fehérjék, de elektroforézissel nem vagy > = 90%-os csökkenés (RED) a szérum M fehérjében és a vizelet M fehérjében <100 g/24 óra PR->=50% RED az STP méretében, ha jelen van az alapvonalon és >=50% RED a plazmasejtekben, ha >= 30% plazmasejtek a BM-ben a kiinduláskor: & VÖRÖSSÉG a szérum M fehérjében >=50% és a vizelet M fehérjében >= 90% vagy 200 mg/24 óra VAGY ha a szérum M fehérje <1 g/dl, vizelet M fehérje <200 mg/24 óra, és érintett szérum FLC-szint >= 10 mg/dl a kiindulási értéknél: >= 50% RED a szérum FLC-szintekben (érintett-nem érintett)
|
Regisztráció után akár 6 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Saad Usmani, SWOG Cancer Research Network
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Hematológiai betegségek
- Hemorrhagiás rendellenességek
- Hemostatikus rendellenességek
- Paraproteinémiák
- Vérfehérje rendellenességek
- Myeloma multiplex
- Neoplazmák, plazmasejt
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Antineoplasztikus szerek
- Immunológiai tényezők
- Hányáscsillapítók
- Gasztrointesztinális szerek
- Glükokortikoidok
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hormonális daganatellenes szerek
- Proteáz inhibitorok
- Angiogenezis gátlók
- Angiogenezist moduláló szerek
- Növekedést elősegítő anyagok
- Növekedésgátlók
- Bőrgyógyászati szerek
- Dexametazon
- Dexametazon-acetát
- BB 1101
- Lenalidomid
- Bortezomib
- Ichthammol
- Elotuzumab
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S1211 (Egyéb azonosító: CTEP)
- U10CA032102 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- U10CA180888 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- NCI-2012-01998 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- PS1211_A12PAMDREVW01
- CDR0000738512
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Laboratóriumi biomarker elemzés
-
University of VirginiaIsmeretlen
-
Oregon Health and Science University4DMedicalJelentkezés meghívóvalSzellőztetési egyensúlyhiány enyhe és közepes súlyosságú krónikus obstruktív tüdőbetegségben (VAPOR)Tüdőbetegségek | COPD | Légúti betegség | LégszomjEgyesült Államok
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Még nincs toborzás
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalBefejezve
-
University of California, San FranciscoToborzásEgészséges | Termékenységi zavarok | Férfi meddőség | Meddőség, férfiEgyesült Államok
-
University of MiamiAktív, nem toborzó
-
Modarres HospitalBefejezveKomplikációk | Képvezérelt biopszia | Vese GlomerulusIrán, Iszlám Köztársaság
-
Duke UniversityVisszavontVéralvadásgátló és thrombosis Point of Care teszt (AT-POCT)Egyesült Államok
-
Rigshospitalet, DenmarkToborzásPetefészek ciszták | Petefészek neoplazmák | Petefészekrák | A petefészekrák stádiumaDánia
-
Bandim Health ProjectResearch Center for Vitamins and Vaccines, Statens Serum InstituteMegszűntGyermekhalálozás | BCGBissau-Guinea