Effectiveness of an Electronic Training Program for Orienting and Interpreting [18F]Flutemetamol Positron Emission Tomography (PET) Images
2013年12月18日 更新者：GE Healthcare
A Study to Evaluate the Effectiveness of an Electronic Training Program for Orienting and Interpreting [18F]Flutemetamol Positron Emission Tomography (PET) Images.
To Evaluate the Effectiveness of an Electronic Training Program for Orienting and Interpreting [18F]flutemetamol Positron Emission Tomography (PET) Images.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
276
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Subject received a dose of Flutemetamol F 18 Injection ranging from approximately 185 MBq to approximately 370 MBq.
The subject was classified as one of the following:
- End-of-life subject who expired and underwent brain autopsy, with histochemical (HC) confirmation of brain amyloid status.
- Subject with known/suspected normal pressure hydrocephalus (NPH) who underwent brain biopsy, with HC confirmation of brain amyloid status.
- Elderly healthy volunteer (age ≥55).
- Young healthy volunteer (age ≤40).
- Subject with probable Alzheimer Disease (pAD).
- Subject with amnestic Mild Cognitive Impairment (aMCI).
Exclusion Criteria:
- Not Applicable
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：[18F]Flutemetamol
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No drug is administered in this intervention.
These are scanned images being reviewed, previously acquired in various GE-067 studies.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Summary of Sensitivity of the Blinded Visual PET Image Interpretations Without Anatomic Images.
時間枠：Post flutemetamol administration
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Statistical analysis of summary of the blinded visual PET Image Interpretations without Anatomic Images.
This data consists of image interpretations by 5 Readers and No subjects were dosed in this study.
These Readers examined the PET images for evidence of amyloid plaque.
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Post flutemetamol administration
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Summary of Specificity of Blinded Visual PET Image Interpretations Without Anatomic Images.
時間枠：Post flutemetamol administration
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Statistical analysis of summary of sensitivity of blinded visual PET image interpretations without anatomic images.
This data consists of image interpretations by 5 Readers and No subjects were dosed in this study.These Readers examined the PET images for evidence of amyloid plaque.
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Post flutemetamol administration
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Inter-Reader Agreement of PET Images Without Anatomic Images
時間枠：Post Flutemetamol Injection
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Statistical analysis of Inter-Reader Agreement of PET Images without anatomic Images.
This data consists of image interpretations by investigators and No subjects were dosed in this study.
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Post Flutemetamol Injection
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Paul Sherwin, MD、GE Healthcare
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月24日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月18日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。