Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effectiveness of an Electronic Training Program for Orienting and Interpreting [18F]Flutemetamol Positron Emission Tomography (PET) Images

18. december 2013 opdateret af: GE Healthcare

A Study to Evaluate the Effectiveness of an Electronic Training Program for Orienting and Interpreting [18F]Flutemetamol Positron Emission Tomography (PET) Images.

To Evaluate the Effectiveness of an Electronic Training Program for Orienting and Interpreting [18F]flutemetamol Positron Emission Tomography (PET) Images.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

276

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Subject received a dose of Flutemetamol F 18 Injection ranging from approximately 185 MBq to approximately 370 MBq.

  • The subject was classified as one of the following:

    1. End-of-life subject who expired and underwent brain autopsy, with histochemical (HC) confirmation of brain amyloid status.
    2. Subject with known/suspected normal pressure hydrocephalus (NPH) who underwent brain biopsy, with HC confirmation of brain amyloid status.
    3. Elderly healthy volunteer (age ≥55).
    4. Young healthy volunteer (age ≤40).
    5. Subject with probable Alzheimer Disease (pAD).
    6. Subject with amnestic Mild Cognitive Impairment (aMCI).

Exclusion Criteria:

  • Not Applicable

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: [18F]Flutemetamol
Medicin: [18F]Flutemetamol
No drug is administered in this intervention. These are scanned images being reviewed, previously acquired in various GE-067 studies.
Andre navne:
  • Flutemetamol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Summary of Sensitivity of the Blinded Visual PET Image Interpretations Without Anatomic Images.
Tidsramme: Post flutemetamol administration
Statistical analysis of summary of the blinded visual PET Image Interpretations without Anatomic Images. This data consists of image interpretations by 5 Readers and No subjects were dosed in this study. These Readers examined the PET images for evidence of amyloid plaque.
Post flutemetamol administration
Summary of Specificity of Blinded Visual PET Image Interpretations Without Anatomic Images.
Tidsramme: Post flutemetamol administration
Statistical analysis of summary of sensitivity of blinded visual PET image interpretations without anatomic images. This data consists of image interpretations by 5 Readers and No subjects were dosed in this study.These Readers examined the PET images for evidence of amyloid plaque.
Post flutemetamol administration

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inter-Reader Agreement of PET Images Without Anatomic Images
Tidsramme: Post Flutemetamol Injection
Statistical analysis of Inter-Reader Agreement of PET Images without anatomic Images. This data consists of image interpretations by investigators and No subjects were dosed in this study.
Post Flutemetamol Injection

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GE Healthcare

Efterforskere

  • Studiestol: Paul Sherwin, MD, GE Healthcare

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2012

Først opslået (Skøn)

27. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GE-067-021

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med [18F]Flutemetamol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner