- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01672827
Effectiveness of an Electronic Training Program for Orienting and Interpreting [18F]Flutemetamol Positron Emission Tomography (PET) Images
keskiviikko 18. joulukuuta 2013 päivittänyt: GE Healthcare
A Study to Evaluate the Effectiveness of an Electronic Training Program for Orienting and Interpreting [18F]Flutemetamol Positron Emission Tomography (PET) Images.
To Evaluate the Effectiveness of an Electronic Training Program for Orienting and Interpreting [18F]flutemetamol Positron Emission Tomography (PET) Images.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
276
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Subject received a dose of Flutemetamol F 18 Injection ranging from approximately 185 MBq to approximately 370 MBq.
The subject was classified as one of the following:
- End-of-life subject who expired and underwent brain autopsy, with histochemical (HC) confirmation of brain amyloid status.
- Subject with known/suspected normal pressure hydrocephalus (NPH) who underwent brain biopsy, with HC confirmation of brain amyloid status.
- Elderly healthy volunteer (age ≥55).
- Young healthy volunteer (age ≤40).
- Subject with probable Alzheimer Disease (pAD).
- Subject with amnestic Mild Cognitive Impairment (aMCI).
Exclusion Criteria:
- Not Applicable
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: [18F]Flutemetamol
|
No drug is administered in this intervention.
These are scanned images being reviewed, previously acquired in various GE-067 studies.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Summary of Sensitivity of the Blinded Visual PET Image Interpretations Without Anatomic Images.
Aikaikkuna: Post flutemetamol administration
|
Statistical analysis of summary of the blinded visual PET Image Interpretations without Anatomic Images.
This data consists of image interpretations by 5 Readers and No subjects were dosed in this study.
These Readers examined the PET images for evidence of amyloid plaque.
|
Post flutemetamol administration
|
Summary of Specificity of Blinded Visual PET Image Interpretations Without Anatomic Images.
Aikaikkuna: Post flutemetamol administration
|
Statistical analysis of summary of sensitivity of blinded visual PET image interpretations without anatomic images.
This data consists of image interpretations by 5 Readers and No subjects were dosed in this study.These Readers examined the PET images for evidence of amyloid plaque.
|
Post flutemetamol administration
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Inter-Reader Agreement of PET Images Without Anatomic Images
Aikaikkuna: Post Flutemetamol Injection
|
Statistical analysis of Inter-Reader Agreement of PET Images without anatomic Images.
This data consists of image interpretations by investigators and No subjects were dosed in this study.
|
Post Flutemetamol Injection
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Paul Sherwin, MD, GE Healthcare
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 24. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Dementia
- Tauopatiat
- Kognitiohäiriöt
- Alzheimerin tauti
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Radiofarmaseuttiset valmisteet
- Flutemetamoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- GE-067-021
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
Kliiniset tutkimukset [18F]Flutemetamol
-
Butler HospitalEli Lilly and Company; GE Healthcare; Hoffmann-La Roche; Brown University; University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiDementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
Maastricht University Medical CenterTuntematon
-
Skane University HospitalLund UniversityRekrytointiAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Lievä dementiaRuotsi
-
University of ManchesterGlaxoSmithKlineLopetettuAlzheimerin tautiYhdistynyt kuningaskunta
-
Skane University HospitalLund UniversityRekrytointiParkinsonin tauti | Dementia | Alzheimerin tauti | Frontotemporaalinen degeneraatio | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Lewyn kehon sairaus | Multiple System Atrofia | Kortikobasaalinen rappeuma | Progressiivinen supranukleaarinen halvaus | Semanttinen dementia | Parkinson-dementia-oireyhtymä | Progressiivinen nonfluent...Ruotsi
-
Scott McnallyAmerican Heart AssociationAktiivinen, ei rekrytointiTulehdus | Kognitiivinen rajoite | Kaulavaltimon plakkiYhdysvallat
-
Genentech, Inc.Valmis
-
Adam BrickmanNational Institute on Aging (NIA)ValmisAlzheimerin tautiYhdysvallat
-
Genentech, Inc.Valmis
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytointiProgressiivinen supranukleaarinen halvausTaiwan