Effectiveness of an Electronic Training Program for Orienting and Interpreting [18F]Flutemetamol Positron Emission Tomography (PET) Images
2013년 12월 18일 업데이트: GE Healthcare
A Study to Evaluate the Effectiveness of an Electronic Training Program for Orienting and Interpreting [18F]Flutemetamol Positron Emission Tomography (PET) Images.
To Evaluate the Effectiveness of an Electronic Training Program for Orienting and Interpreting [18F]flutemetamol Positron Emission Tomography (PET) Images.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
276
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Subject received a dose of Flutemetamol F 18 Injection ranging from approximately 185 MBq to approximately 370 MBq.
The subject was classified as one of the following:
- End-of-life subject who expired and underwent brain autopsy, with histochemical (HC) confirmation of brain amyloid status.
- Subject with known/suspected normal pressure hydrocephalus (NPH) who underwent brain biopsy, with HC confirmation of brain amyloid status.
- Elderly healthy volunteer (age ≥55).
- Young healthy volunteer (age ≤40).
- Subject with probable Alzheimer Disease (pAD).
- Subject with amnestic Mild Cognitive Impairment (aMCI).
Exclusion Criteria:
- Not Applicable
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: [18F]Flutemetamol
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No drug is administered in this intervention.
These are scanned images being reviewed, previously acquired in various GE-067 studies.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Summary of Sensitivity of the Blinded Visual PET Image Interpretations Without Anatomic Images.
기간: Post flutemetamol administration
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Statistical analysis of summary of the blinded visual PET Image Interpretations without Anatomic Images.
This data consists of image interpretations by 5 Readers and No subjects were dosed in this study.
These Readers examined the PET images for evidence of amyloid plaque.
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Post flutemetamol administration
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Summary of Specificity of Blinded Visual PET Image Interpretations Without Anatomic Images.
기간: Post flutemetamol administration
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Statistical analysis of summary of sensitivity of blinded visual PET image interpretations without anatomic images.
This data consists of image interpretations by 5 Readers and No subjects were dosed in this study.These Readers examined the PET images for evidence of amyloid plaque.
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Post flutemetamol administration
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Inter-Reader Agreement of PET Images Without Anatomic Images
기간: Post Flutemetamol Injection
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Statistical analysis of Inter-Reader Agreement of PET Images without anatomic Images.
This data consists of image interpretations by investigators and No subjects were dosed in this study.
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Post Flutemetamol Injection
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Paul Sherwin, MD, GE Healthcare
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 24일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
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