- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01672827
Effectiveness of an Electronic Training Program for Orienting and Interpreting [18F]Flutemetamol Positron Emission Tomography (PET) Images
18 december 2013 uppdaterad av: GE Healthcare
A Study to Evaluate the Effectiveness of an Electronic Training Program for Orienting and Interpreting [18F]Flutemetamol Positron Emission Tomography (PET) Images.
To Evaluate the Effectiveness of an Electronic Training Program for Orienting and Interpreting [18F]flutemetamol Positron Emission Tomography (PET) Images.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
276
Fas
- Fas 3
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Subject received a dose of Flutemetamol F 18 Injection ranging from approximately 185 MBq to approximately 370 MBq.
The subject was classified as one of the following:
- End-of-life subject who expired and underwent brain autopsy, with histochemical (HC) confirmation of brain amyloid status.
- Subject with known/suspected normal pressure hydrocephalus (NPH) who underwent brain biopsy, with HC confirmation of brain amyloid status.
- Elderly healthy volunteer (age ≥55).
- Young healthy volunteer (age ≤40).
- Subject with probable Alzheimer Disease (pAD).
- Subject with amnestic Mild Cognitive Impairment (aMCI).
Exclusion Criteria:
- Not Applicable
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: [18F]Flutemetamol
|
No drug is administered in this intervention.
These are scanned images being reviewed, previously acquired in various GE-067 studies.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Summary of Sensitivity of the Blinded Visual PET Image Interpretations Without Anatomic Images.
Tidsram: Post flutemetamol administration
|
Statistical analysis of summary of the blinded visual PET Image Interpretations without Anatomic Images.
This data consists of image interpretations by 5 Readers and No subjects were dosed in this study.
These Readers examined the PET images for evidence of amyloid plaque.
|
Post flutemetamol administration
|
Summary of Specificity of Blinded Visual PET Image Interpretations Without Anatomic Images.
Tidsram: Post flutemetamol administration
|
Statistical analysis of summary of sensitivity of blinded visual PET image interpretations without anatomic images.
This data consists of image interpretations by 5 Readers and No subjects were dosed in this study.These Readers examined the PET images for evidence of amyloid plaque.
|
Post flutemetamol administration
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Inter-Reader Agreement of PET Images Without Anatomic Images
Tidsram: Post Flutemetamol Injection
|
Statistical analysis of Inter-Reader Agreement of PET Images without anatomic Images.
This data consists of image interpretations by investigators and No subjects were dosed in this study.
|
Post Flutemetamol Injection
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Paul Sherwin, MD, GE Healthcare
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2012
Första postat (Uppskatta)
27 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 januari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2013
Senast verifierad
1 december 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GE-067-021
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lätt kognitiv funktionsnedsättning
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTEXAS ALZHEIMER'S RESEARCH & CARE CONSORTIUMRekryteringDemens | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Amnestic Mild Cognitive Impairment - aMCIFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekryteringSömnstörning | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentFörenta staterna
-
Dart NeuroScience, LLCAvslutadAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Förenta staterna
-
Invendo Medical GmbHAvslutad
-
St. Boniface HospitalPizzey Ingredients; Canadian Agricultural PartnershipAktiv, inte rekryterandeMinne; Störning, mildKanada
-
Mayo ClinicRekryteringAutonom kortisolutsöndring | Mild autonom kortisolsekretion (MACS)Förenta staterna
-
Chonbuk National University HospitalAvslutadMild leverskadaKorea, Republiken av
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaIndragenAllvarlig eller mild toxicitet från strålbehandling och/eller kemoterapiFörenta staterna
-
Solta MedicalAvslutadMild till måttlig akneFörenta staterna
-
ValbiotisUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Clinic'n'CellRekryteringNAFLD | MASLD | Mild inflammatorisk kontextFrankrike
Kliniska prövningar på [18F]Flutemetamol
-
Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall...Hospital Clinic of Barcelona; General ElectricAktiv, inte rekryterandeAlzheimers sjukdomSpanien
-
GE HealthcareQuintiles, Inc.; Medpace, Inc.; i3 Statprobe; i3 ResearchAvslutadLätt kognitiv funktionsnedsättning | Alzheimers sjukdomFörenta staterna
-
University Hospital, BordeauxGE Healthcare; Avid Radiopharmaceuticals; Fondation Plan AlzheimerAvslutadAlzheimers sjukdom (AD) och relaterade sjukdomarFrankrike
-
University of UtahAvslutadDemens | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Alzheimers sjukdomFörenta staterna
-
GE Healthcarei3 StatprobeAvslutadNormalt tryck HydrocephalusFörenta staterna
-
University of UtahAvslutadAlzheimers sjukdomFörenta staterna
-
GE HealthcareAvslutadFriska | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Alzheimers sjukdom
-
GE HealthcareCovance; i3 StatprobeAvslutadNivåer av Fibrillarab i hjärnanFörenta staterna
-
Yale UniversityPfizerRekryteringKardiomyopatier, primärFörenta staterna
-
University of UtahNational Institutes of Health (NIH)AvslutadAlzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna