Effectiveness of an Electronic Training Program for Orienting and Interpreting [18F]Flutemetamol Positron Emission Tomography (PET) Images
2013年12月18日 更新者：GE Healthcare
A Study to Evaluate the Effectiveness of an Electronic Training Program for Orienting and Interpreting [18F]Flutemetamol Positron Emission Tomography (PET) Images.
To Evaluate the Effectiveness of an Electronic Training Program for Orienting and Interpreting [18F]flutemetamol Positron Emission Tomography (PET) Images.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
276
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Subject received a dose of Flutemetamol F 18 Injection ranging from approximately 185 MBq to approximately 370 MBq.
The subject was classified as one of the following:
- End-of-life subject who expired and underwent brain autopsy, with histochemical (HC) confirmation of brain amyloid status.
- Subject with known/suspected normal pressure hydrocephalus (NPH) who underwent brain biopsy, with HC confirmation of brain amyloid status.
- Elderly healthy volunteer (age ≥55).
- Young healthy volunteer (age ≤40).
- Subject with probable Alzheimer Disease (pAD).
- Subject with amnestic Mild Cognitive Impairment (aMCI).
Exclusion Criteria:
- Not Applicable
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：[18F]Flutemetamol
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No drug is administered in this intervention.
These are scanned images being reviewed, previously acquired in various GE-067 studies.
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Summary of Sensitivity of the Blinded Visual PET Image Interpretations Without Anatomic Images.
大体时间：Post flutemetamol administration
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Statistical analysis of summary of the blinded visual PET Image Interpretations without Anatomic Images.
This data consists of image interpretations by 5 Readers and No subjects were dosed in this study.
These Readers examined the PET images for evidence of amyloid plaque.
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Post flutemetamol administration
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Summary of Specificity of Blinded Visual PET Image Interpretations Without Anatomic Images.
大体时间：Post flutemetamol administration
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Statistical analysis of summary of sensitivity of blinded visual PET image interpretations without anatomic images.
This data consists of image interpretations by 5 Readers and No subjects were dosed in this study.These Readers examined the PET images for evidence of amyloid plaque.
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Post flutemetamol administration
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Inter-Reader Agreement of PET Images Without Anatomic Images
大体时间：Post Flutemetamol Injection
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Statistical analysis of Inter-Reader Agreement of PET Images without anatomic Images.
This data consists of image interpretations by investigators and No subjects were dosed in this study.
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Post Flutemetamol Injection
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Paul Sherwin, MD、GE Healthcare
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月24日
首次发布 (估计)
2012年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月18日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
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