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Study About High Fat Meal and Postprandial Lipemia

2014年11月4日 更新者:Priscila Alves Maranhao、Rio de Janeiro State University

Evaluating the Effect of Lipid Overload in Endothelial Function and Microvascular Reactivity in Young Obese Women

The hypothesis of the proposed project is that after a fat overload, the postprandial response is different in both groups, suggesting that the LPP will present the most significant damage in endothelial vasomotion in obese individuals, especially those with GI and T2DM. After the fat overload, we hypothesized that there will be a worsening of endothelial function and microvascular reactivity in OB/DM2 and OB group compared to C, but also find lower concentrations of incretins in OB/DM2 group compared to other groups.

These hypotheses may be confirmed by techniques for evaluating microvascular function, the use of DFT skin for vasomotion evaluation and finally analysis of analytes through metabolic and cardiovascular read by Multiplex kit.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

Will be recruited 60 women aged 19-40 years, with a diagnosis of obesity (BMI ≥ 30 kg/m2) treated at the obesity clinic at the State University of Rio de Janeiro (UERJ)at Brazil.

Microcirculation parameters and blood tests will be assessed at baseline and after this, the women will receive a high-fat meal containing croissant, salami, whole milk and cheddar cheese. After 30, 60, 120 and 180 minutes this meal the microcirculation will be evaluated as well as blood collection.

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Rio de janeiro、ブラジル、20550900
        • Rio de Janeiro State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

Inclusion Criteria:

  • all patients should have obesity class I (BMI between 30 and 35kg/m2);
  • Submit diabetes mellitus without further treatment or be obese non-diabetic or glucose intolerant;
  • Presenting the age between 19 to 40 years.
  • Waist circumference> 80 cm (IDF)

Exclusion Criteria:

  • Renal disease, coronary or peripheral vascular, hematologic or hepatic impairment;
  • Presence of dyslipidemia;
  • smokers;
  • Significant loss of body weight six months prior to the study.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:Obese Group
Obese group with fat overload intake.
他の:Control Group
Control Group + fat overload intake
他の:Glucose Intolerance
glucose intolerance + fat overload intake

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Microvascular function
時間枠:up to 180 minutes after high fat meal
up to 180 minutes after high fat meal

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
incretins hormones
時間枠:basal, 30, 60, 120,180 minutes after high fat meal
We will assess incretins hormones by multiplex
basal, 30, 60, 120,180 minutes after high fat meal

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年9月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2014年7月1日

試験登録日

最初に提出

2012年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年9月24日

最初の投稿 (見積もり)

2012年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年11月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年11月4日

最終確認日

2014年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Biovasc-02
  • Biovasc002 (レジストリ識別子:Over load project)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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