- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01692327
Study About High Fat Meal and Postprandial Lipemia
Evaluating the Effect of Lipid Overload in Endothelial Function and Microvascular Reactivity in Young Obese Women
The hypothesis of the proposed project is that after a fat overload, the postprandial response is different in both groups, suggesting that the LPP will present the most significant damage in endothelial vasomotion in obese individuals, especially those with GI and T2DM. After the fat overload, we hypothesized that there will be a worsening of endothelial function and microvascular reactivity in OB/DM2 and OB group compared to C, but also find lower concentrations of incretins in OB/DM2 group compared to other groups.
These hypotheses may be confirmed by techniques for evaluating microvascular function, the use of DFT skin for vasomotion evaluation and finally analysis of analytes through metabolic and cardiovascular read by Multiplex kit.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Will be recruited 60 women aged 19-40 years, with a diagnosis of obesity (BMI ≥ 30 kg/m2) treated at the obesity clinic at the State University of Rio de Janeiro (UERJ)at Brazil.
Microcirculation parameters and blood tests will be assessed at baseline and after this, the women will receive a high-fat meal containing croissant, salami, whole milk and cheddar cheese. After 30, 60, 120 and 180 minutes this meal the microcirculation will be evaluated as well as blood collection.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rio de janeiro, Brasil, 20550900
- Rio de Janeiro State University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- all patients should have obesity class I (BMI between 30 and 35kg/m2);
- Submit diabetes mellitus without further treatment or be obese non-diabetic or glucose intolerant;
- Presenting the age between 19 to 40 years.
- Waist circumference> 80 cm (IDF)
Exclusion Criteria:
- Renal disease, coronary or peripheral vascular, hematologic or hepatic impairment;
- Presence of dyslipidemia;
- smokers;
- Significant loss of body weight six months prior to the study.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Obese Group
Obese group with fat overload intake.
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Otro: Control Group
Control Group + fat overload intake
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Otro: Glucose Intolerance
glucose intolerance + fat overload intake
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Microvascular function
Periodo de tiempo: up to 180 minutes after high fat meal
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up to 180 minutes after high fat meal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
incretins hormones
Periodo de tiempo: basal, 30, 60, 120,180 minutes after high fat meal
|
We will assess incretins hormones by multiplex
|
basal, 30, 60, 120,180 minutes after high fat meal
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Biovasc-02
- Biovasc002 (Identificador de registro: Over load project)
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