- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01692327
Study About High Fat Meal and Postprandial Lipemia
Evaluating the Effect of Lipid Overload in Endothelial Function and Microvascular Reactivity in Young Obese Women
The hypothesis of the proposed project is that after a fat overload, the postprandial response is different in both groups, suggesting that the LPP will present the most significant damage in endothelial vasomotion in obese individuals, especially those with GI and T2DM. After the fat overload, we hypothesized that there will be a worsening of endothelial function and microvascular reactivity in OB/DM2 and OB group compared to C, but also find lower concentrations of incretins in OB/DM2 group compared to other groups.
These hypotheses may be confirmed by techniques for evaluating microvascular function, the use of DFT skin for vasomotion evaluation and finally analysis of analytes through metabolic and cardiovascular read by Multiplex kit.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Will be recruited 60 women aged 19-40 years, with a diagnosis of obesity (BMI ≥ 30 kg/m2) treated at the obesity clinic at the State University of Rio de Janeiro (UERJ)at Brazil.
Microcirculation parameters and blood tests will be assessed at baseline and after this, the women will receive a high-fat meal containing croissant, salami, whole milk and cheddar cheese. After 30, 60, 120 and 180 minutes this meal the microcirculation will be evaluated as well as blood collection.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rio de janeiro, Brazílie, 20550900
- Rio de Janeiro State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- all patients should have obesity class I (BMI between 30 and 35kg/m2);
- Submit diabetes mellitus without further treatment or be obese non-diabetic or glucose intolerant;
- Presenting the age between 19 to 40 years.
- Waist circumference> 80 cm (IDF)
Exclusion Criteria:
- Renal disease, coronary or peripheral vascular, hematologic or hepatic impairment;
- Presence of dyslipidemia;
- smokers;
- Significant loss of body weight six months prior to the study.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Obese Group
Obese group with fat overload intake.
|
|
Jiný: Control Group
Control Group + fat overload intake
|
|
Jiný: Glucose Intolerance
glucose intolerance + fat overload intake
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Microvascular function
Časové okno: up to 180 minutes after high fat meal
|
up to 180 minutes after high fat meal
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
incretins hormones
Časové okno: basal, 30, 60, 120,180 minutes after high fat meal
|
We will assess incretins hormones by multiplex
|
basal, 30, 60, 120,180 minutes after high fat meal
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Biovasc-02
- Biovasc002 (Identifikátor registru: Over load project)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Jídlo s vysokým obsahem tuku
-
University Psychiatric Clinics BaselZatím nenabírámeDeprese | Velká depresivní porucha | Deprese, bipolární
-
Malaysia Palm Oil BoardUniversiti Putra Malaysia; International Medical UniversityDokončeno
-
Dawn BrewerDokončenoDieta, zdravá | Životní styl, zdravýSpojené státy
-
University of PittsburghUnited States Department of DefenseDokončenoPoranění obličeje | Tuková tkáňSpojené státy
-
Washington University School of MedicineAbbVieNábor
-
Qing-FengLi Li,MDNeznámý
-
Dow University of Health SciencesDokončeno
-
Klein Buendel, Inc.Pennington Biomedical Research CenterDokončenoTechnologie chytrých telefonů založená na poloze, která povede vysokoškoláky ke zdravým volbám Ph IINedostatek spánku | Nadváha a obezita | Zdravotní chováníSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborSvalová napjatostPákistán