- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01692327
Study About High Fat Meal and Postprandial Lipemia
Evaluating the Effect of Lipid Overload in Endothelial Function and Microvascular Reactivity in Young Obese Women
The hypothesis of the proposed project is that after a fat overload, the postprandial response is different in both groups, suggesting that the LPP will present the most significant damage in endothelial vasomotion in obese individuals, especially those with GI and T2DM. After the fat overload, we hypothesized that there will be a worsening of endothelial function and microvascular reactivity in OB/DM2 and OB group compared to C, but also find lower concentrations of incretins in OB/DM2 group compared to other groups.
These hypotheses may be confirmed by techniques for evaluating microvascular function, the use of DFT skin for vasomotion evaluation and finally analysis of analytes through metabolic and cardiovascular read by Multiplex kit.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Will be recruited 60 women aged 19-40 years, with a diagnosis of obesity (BMI ≥ 30 kg/m2) treated at the obesity clinic at the State University of Rio de Janeiro (UERJ)at Brazil.
Microcirculation parameters and blood tests will be assessed at baseline and after this, the women will receive a high-fat meal containing croissant, salami, whole milk and cheddar cheese. After 30, 60, 120 and 180 minutes this meal the microcirculation will be evaluated as well as blood collection.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Rio de janeiro, Brasile, 20550900
- Rio de Janeiro State University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- all patients should have obesity class I (BMI between 30 and 35kg/m2);
- Submit diabetes mellitus without further treatment or be obese non-diabetic or glucose intolerant;
- Presenting the age between 19 to 40 years.
- Waist circumference> 80 cm (IDF)
Exclusion Criteria:
- Renal disease, coronary or peripheral vascular, hematologic or hepatic impairment;
- Presence of dyslipidemia;
- smokers;
- Significant loss of body weight six months prior to the study.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Obese Group
Obese group with fat overload intake.
|
|
|
Altro: Control Group
Control Group + fat overload intake
|
|
|
Altro: Glucose Intolerance
glucose intolerance + fat overload intake
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Microvascular function
Lasso di tempo: up to 180 minutes after high fat meal
|
up to 180 minutes after high fat meal
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
incretins hormones
Lasso di tempo: basal, 30, 60, 120,180 minutes after high fat meal
|
We will assess incretins hormones by multiplex
|
basal, 30, 60, 120,180 minutes after high fat meal
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Biovasc-02
- Biovasc002 (Identificatore di registro: Over load project)
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