Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Study About High Fat Meal and Postprandial Lipemia

4. november 2014 oppdatert av: Priscila Alves Maranhao, Rio de Janeiro State University

Evaluating the Effect of Lipid Overload in Endothelial Function and Microvascular Reactivity in Young Obese Women

The hypothesis of the proposed project is that after a fat overload, the postprandial response is different in both groups, suggesting that the LPP will present the most significant damage in endothelial vasomotion in obese individuals, especially those with GI and T2DM. After the fat overload, we hypothesized that there will be a worsening of endothelial function and microvascular reactivity in OB/DM2 and OB group compared to C, but also find lower concentrations of incretins in OB/DM2 group compared to other groups.

These hypotheses may be confirmed by techniques for evaluating microvascular function, the use of DFT skin for vasomotion evaluation and finally analysis of analytes through metabolic and cardiovascular read by Multiplex kit.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Will be recruited 60 women aged 19-40 years, with a diagnosis of obesity (BMI ≥ 30 kg/m2) treated at the obesity clinic at the State University of Rio de Janeiro (UERJ)at Brazil.

Microcirculation parameters and blood tests will be assessed at baseline and after this, the women will receive a high-fat meal containing croissant, salami, whole milk and cheddar cheese. After 30, 60, 120 and 180 minutes this meal the microcirculation will be evaluated as well as blood collection.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • Rio de janeiro, Brasil, 20550900
        • Rio de Janeiro State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • all patients should have obesity class I (BMI between 30 and 35kg/m2);
  • Submit diabetes mellitus without further treatment or be obese non-diabetic or glucose intolerant;
  • Presenting the age between 19 to 40 years.
  • Waist circumference> 80 cm (IDF)

Exclusion Criteria:

  • Renal disease, coronary or peripheral vascular, hematologic or hepatic impairment;
  • Presence of dyslipidemia;
  • smokers;
  • Significant loss of body weight six months prior to the study.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Obese Group
Obese group with fat overload intake.
Kosttilskudd: Høyfett måltid
Annen: Control Group
Control Group + fat overload intake
Kosttilskudd: Høyfett måltid
Annen: Glucose Intolerance
glucose intolerance + fat overload intake
Kosttilskudd: Høyfett måltid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Microvascular function
Tidsramme: up to 180 minutes after high fat meal
up to 180 minutes after high fat meal

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
incretins hormones
Tidsramme: basal, 30, 60, 120,180 minutes after high fat meal
We will assess incretins hormones by multiplex
basal, 30, 60, 120,180 minutes after high fat meal

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rio de Janeiro State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

25. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Biovasc-02
  • Biovasc002 (Registeridentifikator: Over load project)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere