Effect of Physical Activity an Stress in Children
2020年3月23日 更新者:Jardena Puder、University of Lausanne Hospitals
The objective of the study is to evaluate the impact of physical activity in obese and nonobese prepubertal children on:
- biological stress responses during a psychosocial stress test
- snacking and feeling of hunger in response to the same psychosocial stress test
- the moderating factor of attachment on the biological stress responses and on snacking
Children will be investigated on one study day during 3.5 hours.
調査の概要
詳細な説明
Hypotheses In this study, 3 primary hypotheses will be tested.
- Moderate physical activity during 25 min in children decreases the cortisol levels in response to the Trier Social Stress Test TSST-C (for children).
- Moderate physical activity during 25 min in children decreases the snacking (calorie consumption when corrected for expenditure and switch in quality of food intake) in response to the Trier Social Stress Test TSST-C (for children).
- A secure attachment will be a moderating factor for the general increase in cortisol and the snacking in response to the psychosocial stress test (Trier Social Stress Test TSST-C).
Secondary objectives:
- To test if the impact of physical activity on stress responses and snacking differs between obese and non-obese children
- To test the impact of physical activity on the cardiovascular stress reactivity (blood pressure, heart rate) and the perceived stress (scale) in response to the Trier Social Stress Test TSST-C?
- To test if the stress reactivity and its modulation by physical activity is different in anxious and in impulsives/labile children
- To test if serious life events and parental worries and parental educational style influence the stress reactivity
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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VD
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Lausanne、VD、スイス、1011
- Univeristy of Lausanne, SUPEA
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年~10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- 7-10 year old children
Exclusion Criteria:
- Severe illness
- Medications interfering with study
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:Acute physical activity intervention
25 min of moderate physical activity
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25 min of physical activity.
The placebo arm will have 25 min of reading.
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プラセボコンパレーター:Placebo
25 min of reading (instead of physical activity)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change in salivary Cortisol and maximal levels of salivary cortisol in response to the TSST stress test over 2 hours
時間枠:9 months
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9 months
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Snacking (Caloric intake, corrected for energy expenditure)
時間枠:9 months
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Measure of caloric intake and measure of choice of high-caloric vs low-caloric food snacking after the TSST stress test
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9 months
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Moderator effect of attachment (4 different attachment categories), i.e. children with a secure attachment will have lower rises in cortisol compared with children in the other 3 attachment categories
時間枠:9 months
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Cortisol levels after the TSST stress test will be lower in children with secure attachment compared to detached, disorganized or preoccupied children (i.e. the 3 other attachment categories).
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9 months
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Moderator effect of obesity (WHO criteria)
時間枠:9 months
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9 months
|
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Cardiovascular reactivity (changes and maximal levels of blood pressure, heart rate)
時間枠:9 months
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9 months
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Perceived stress (stress scale from 1-7)
時間枠:9 months
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9 months
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Moderator role of serious life events and parental worries
時間枠:9 months
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9 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月22日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月23日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。