- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01693926
Effect of Physical Activity an Stress in Children
23 marzo 2020 aggiornato da: Jardena Puder, University of Lausanne Hospitals
The objective of the study is to evaluate the impact of physical activity in obese and nonobese prepubertal children on:
- biological stress responses during a psychosocial stress test
- snacking and feeling of hunger in response to the same psychosocial stress test
- the moderating factor of attachment on the biological stress responses and on snacking
Children will be investigated on one study day during 3.5 hours.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Hypotheses In this study, 3 primary hypotheses will be tested.
- Moderate physical activity during 25 min in children decreases the cortisol levels in response to the Trier Social Stress Test TSST-C (for children).
- Moderate physical activity during 25 min in children decreases the snacking (calorie consumption when corrected for expenditure and switch in quality of food intake) in response to the Trier Social Stress Test TSST-C (for children).
- A secure attachment will be a moderating factor for the general increase in cortisol and the snacking in response to the psychosocial stress test (Trier Social Stress Test TSST-C).
Secondary objectives:
- To test if the impact of physical activity on stress responses and snacking differs between obese and non-obese children
- To test the impact of physical activity on the cardiovascular stress reactivity (blood pressure, heart rate) and the perceived stress (scale) in response to the Trier Social Stress Test TSST-C?
- To test if the stress reactivity and its modulation by physical activity is different in anxious and in impulsives/labile children
- To test if serious life events and parental worries and parental educational style influence the stress reactivity
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Svizzera, 1011
- Univeristy of Lausanne, SUPEA
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 10 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 7-10 year old children
Exclusion Criteria:
- Severe illness
- Medications interfering with study
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Acute physical activity intervention
25 min of moderate physical activity
|
25 min of physical activity.
The placebo arm will have 25 min of reading.
|
|
Comparatore placebo: Placebo
25 min of reading (instead of physical activity)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in salivary Cortisol and maximal levels of salivary cortisol in response to the TSST stress test over 2 hours
Lasso di tempo: 9 months
|
9 months
|
|
|
Snacking (Caloric intake, corrected for energy expenditure)
Lasso di tempo: 9 months
|
Measure of caloric intake and measure of choice of high-caloric vs low-caloric food snacking after the TSST stress test
|
9 months
|
|
Moderator effect of attachment (4 different attachment categories), i.e. children with a secure attachment will have lower rises in cortisol compared with children in the other 3 attachment categories
Lasso di tempo: 9 months
|
Cortisol levels after the TSST stress test will be lower in children with secure attachment compared to detached, disorganized or preoccupied children (i.e. the 3 other attachment categories).
|
9 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Moderator effect of obesity (WHO criteria)
Lasso di tempo: 9 months
|
9 months
|
|
Cardiovascular reactivity (changes and maximal levels of blood pressure, heart rate)
Lasso di tempo: 9 months
|
9 months
|
|
Perceived stress (stress scale from 1-7)
Lasso di tempo: 9 months
|
9 months
|
|
Moderator role of serious life events and parental worries
Lasso di tempo: 9 months
|
9 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 settembre 2012
Primo Inserito (Stima)
26 settembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 286/12
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