Effect of Physical Activity an Stress in Children
23. mars 2020 oppdatert av: Jardena Puder, University of Lausanne Hospitals
The objective of the study is to evaluate the impact of physical activity in obese and nonobese prepubertal children on:
- biological stress responses during a psychosocial stress test
- snacking and feeling of hunger in response to the same psychosocial stress test
- the moderating factor of attachment on the biological stress responses and on snacking
Children will be investigated on one study day during 3.5 hours.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hypotheses In this study, 3 primary hypotheses will be tested.
- Moderate physical activity during 25 min in children decreases the cortisol levels in response to the Trier Social Stress Test TSST-C (for children).
- Moderate physical activity during 25 min in children decreases the snacking (calorie consumption when corrected for expenditure and switch in quality of food intake) in response to the Trier Social Stress Test TSST-C (for children).
- A secure attachment will be a moderating factor for the general increase in cortisol and the snacking in response to the psychosocial stress test (Trier Social Stress Test TSST-C).
Secondary objectives:
- To test if the impact of physical activity on stress responses and snacking differs between obese and non-obese children
- To test the impact of physical activity on the cardiovascular stress reactivity (blood pressure, heart rate) and the perceived stress (scale) in response to the Trier Social Stress Test TSST-C?
- To test if the stress reactivity and its modulation by physical activity is different in anxious and in impulsives/labile children
- To test if serious life events and parental worries and parental educational style influence the stress reactivity
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Sveits, 1011
- Univeristy of Lausanne, SUPEA
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 10 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 7-10 year old children
Exclusion Criteria:
- Severe illness
- Medications interfering with study
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Acute physical activity intervention
25 min of moderate physical activity
|
25 min of physical activity.
The placebo arm will have 25 min of reading.
|
|
Placebo komparator: Placebo
25 min of reading (instead of physical activity)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in salivary Cortisol and maximal levels of salivary cortisol in response to the TSST stress test over 2 hours
Tidsramme: 9 months
|
9 months
|
|
|
Snacking (Caloric intake, corrected for energy expenditure)
Tidsramme: 9 months
|
Measure of caloric intake and measure of choice of high-caloric vs low-caloric food snacking after the TSST stress test
|
9 months
|
|
Moderator effect of attachment (4 different attachment categories), i.e. children with a secure attachment will have lower rises in cortisol compared with children in the other 3 attachment categories
Tidsramme: 9 months
|
Cortisol levels after the TSST stress test will be lower in children with secure attachment compared to detached, disorganized or preoccupied children (i.e. the 3 other attachment categories).
|
9 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Moderator effect of obesity (WHO criteria)
Tidsramme: 9 months
|
9 months
|
|
Cardiovascular reactivity (changes and maximal levels of blood pressure, heart rate)
Tidsramme: 9 months
|
9 months
|
|
Perceived stress (stress scale from 1-7)
Tidsramme: 9 months
|
9 months
|
|
Moderator role of serious life events and parental worries
Tidsramme: 9 months
|
9 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. august 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2012
Først lagt ut (Anslag)
26. september 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 286/12
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .