Effect of Physical Activity an Stress in Children
23 de março de 2020 atualizado por: Jardena Puder, University of Lausanne Hospitals
The objective of the study is to evaluate the impact of physical activity in obese and nonobese prepubertal children on:
- biological stress responses during a psychosocial stress test
- snacking and feeling of hunger in response to the same psychosocial stress test
- the moderating factor of attachment on the biological stress responses and on snacking
Children will be investigated on one study day during 3.5 hours.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Hypotheses In this study, 3 primary hypotheses will be tested.
- Moderate physical activity during 25 min in children decreases the cortisol levels in response to the Trier Social Stress Test TSST-C (for children).
- Moderate physical activity during 25 min in children decreases the snacking (calorie consumption when corrected for expenditure and switch in quality of food intake) in response to the Trier Social Stress Test TSST-C (for children).
- A secure attachment will be a moderating factor for the general increase in cortisol and the snacking in response to the psychosocial stress test (Trier Social Stress Test TSST-C).
Secondary objectives:
- To test if the impact of physical activity on stress responses and snacking differs between obese and non-obese children
- To test the impact of physical activity on the cardiovascular stress reactivity (blood pressure, heart rate) and the perceived stress (scale) in response to the Trier Social Stress Test TSST-C?
- To test if the stress reactivity and its modulation by physical activity is different in anxious and in impulsives/labile children
- To test if serious life events and parental worries and parental educational style influence the stress reactivity
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Suíça, 1011
- Univeristy of Lausanne, SUPEA
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 7-10 year old children
Exclusion Criteria:
- Severe illness
- Medications interfering with study
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Acute physical activity intervention
25 min of moderate physical activity
|
25 min of physical activity.
The placebo arm will have 25 min of reading.
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
25 min of reading (instead of physical activity)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in salivary Cortisol and maximal levels of salivary cortisol in response to the TSST stress test over 2 hours
Prazo: 9 months
|
9 months
|
|
|
Snacking (Caloric intake, corrected for energy expenditure)
Prazo: 9 months
|
Measure of caloric intake and measure of choice of high-caloric vs low-caloric food snacking after the TSST stress test
|
9 months
|
|
Moderator effect of attachment (4 different attachment categories), i.e. children with a secure attachment will have lower rises in cortisol compared with children in the other 3 attachment categories
Prazo: 9 months
|
Cortisol levels after the TSST stress test will be lower in children with secure attachment compared to detached, disorganized or preoccupied children (i.e. the 3 other attachment categories).
|
9 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Moderator effect of obesity (WHO criteria)
Prazo: 9 months
|
9 months
|
|
Cardiovascular reactivity (changes and maximal levels of blood pressure, heart rate)
Prazo: 9 months
|
9 months
|
|
Perceived stress (stress scale from 1-7)
Prazo: 9 months
|
9 months
|
|
Moderator role of serious life events and parental worries
Prazo: 9 months
|
9 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
26 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 286/12
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .