Effect of Physical Activity an Stress in Children
23 de marzo de 2020 actualizado por: Jardena Puder, University of Lausanne Hospitals
The objective of the study is to evaluate the impact of physical activity in obese and nonobese prepubertal children on:
- biological stress responses during a psychosocial stress test
- snacking and feeling of hunger in response to the same psychosocial stress test
- the moderating factor of attachment on the biological stress responses and on snacking
Children will be investigated on one study day during 3.5 hours.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hypotheses In this study, 3 primary hypotheses will be tested.
- Moderate physical activity during 25 min in children decreases the cortisol levels in response to the Trier Social Stress Test TSST-C (for children).
- Moderate physical activity during 25 min in children decreases the snacking (calorie consumption when corrected for expenditure and switch in quality of food intake) in response to the Trier Social Stress Test TSST-C (for children).
- A secure attachment will be a moderating factor for the general increase in cortisol and the snacking in response to the psychosocial stress test (Trier Social Stress Test TSST-C).
Secondary objectives:
- To test if the impact of physical activity on stress responses and snacking differs between obese and non-obese children
- To test the impact of physical activity on the cardiovascular stress reactivity (blood pressure, heart rate) and the perceived stress (scale) in response to the Trier Social Stress Test TSST-C?
- To test if the stress reactivity and its modulation by physical activity is different in anxious and in impulsives/labile children
- To test if serious life events and parental worries and parental educational style influence the stress reactivity
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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VD
-
Lausanne, VD, Suiza, 1011
- Univeristy of Lausanne, SUPEA
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 10 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- 7-10 year old children
Exclusion Criteria:
- Severe illness
- Medications interfering with study
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Acute physical activity intervention
25 min of moderate physical activity
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25 min of physical activity.
The placebo arm will have 25 min of reading.
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Comparador de placebos: Placebo
25 min of reading (instead of physical activity)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in salivary Cortisol and maximal levels of salivary cortisol in response to the TSST stress test over 2 hours
Periodo de tiempo: 9 months
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9 months
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Snacking (Caloric intake, corrected for energy expenditure)
Periodo de tiempo: 9 months
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Measure of caloric intake and measure of choice of high-caloric vs low-caloric food snacking after the TSST stress test
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9 months
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Moderator effect of attachment (4 different attachment categories), i.e. children with a secure attachment will have lower rises in cortisol compared with children in the other 3 attachment categories
Periodo de tiempo: 9 months
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Cortisol levels after the TSST stress test will be lower in children with secure attachment compared to detached, disorganized or preoccupied children (i.e. the 3 other attachment categories).
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9 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Moderator effect of obesity (WHO criteria)
Periodo de tiempo: 9 months
|
9 months
|
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Cardiovascular reactivity (changes and maximal levels of blood pressure, heart rate)
Periodo de tiempo: 9 months
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9 months
|
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Perceived stress (stress scale from 1-7)
Periodo de tiempo: 9 months
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9 months
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Moderator role of serious life events and parental worries
Periodo de tiempo: 9 months
|
9 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 286/12
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