Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect of Physical Activity an Stress in Children

23 maart 2020 bijgewerkt door: Jardena Puder, University of Lausanne Hospitals

The objective of the study is to evaluate the impact of physical activity in obese and nonobese prepubertal children on:

  1. biological stress responses during a psychosocial stress test
  2. snacking and feeling of hunger in response to the same psychosocial stress test
  3. the moderating factor of attachment on the biological stress responses and on snacking

Children will be investigated on one study day during 3.5 hours.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hypotheses In this study, 3 primary hypotheses will be tested.

  1. Moderate physical activity during 25 min in children decreases the cortisol levels in response to the Trier Social Stress Test TSST-C (for children).
  2. Moderate physical activity during 25 min in children decreases the snacking (calorie consumption when corrected for expenditure and switch in quality of food intake) in response to the Trier Social Stress Test TSST-C (for children).
  3. A secure attachment will be a moderating factor for the general increase in cortisol and the snacking in response to the psychosocial stress test (Trier Social Stress Test TSST-C).

Secondary objectives:

  1. To test if the impact of physical activity on stress responses and snacking differs between obese and non-obese children
  2. To test the impact of physical activity on the cardiovascular stress reactivity (blood pressure, heart rate) and the perceived stress (scale) in response to the Trier Social Stress Test TSST-C?
  3. To test if the stress reactivity and its modulation by physical activity is different in anxious and in impulsives/labile children
  4. To test if serious life events and parental worries and parental educational style influence the stress reactivity

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • VD
      • Lausanne, VD, Zwitserland, 1011
        • Univeristy of Lausanne, SUPEA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • 7-10 year old children

Exclusion Criteria:

  • Severe illness
  • Medications interfering with study

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Acute physical activity intervention
25 min of moderate physical activity
Gedragsmatig: Acute physical activity intervention
25 min of physical activity. The placebo arm will have 25 min of reading.
Placebo-vergelijker: Placebo
25 min of reading (instead of physical activity)
Gedragsmatig: placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in salivary Cortisol and maximal levels of salivary cortisol in response to the TSST stress test over 2 hours
Tijdsspanne: 9 months
9 months
Snacking (Caloric intake, corrected for energy expenditure)
Tijdsspanne: 9 months
Measure of caloric intake and measure of choice of high-caloric vs low-caloric food snacking after the TSST stress test
9 months
Moderator effect of attachment (4 different attachment categories), i.e. children with a secure attachment will have lower rises in cortisol compared with children in the other 3 attachment categories
Tijdsspanne: 9 months
Cortisol levels after the TSST stress test will be lower in children with secure attachment compared to detached, disorganized or preoccupied children (i.e. the 3 other attachment categories).
9 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Moderator effect of obesity (WHO criteria)
Tijdsspanne: 9 months
9 months
Cardiovascular reactivity (changes and maximal levels of blood pressure, heart rate)
Tijdsspanne: 9 months
9 months
Perceived stress (stress scale from 1-7)
Tijdsspanne: 9 months
9 months
Moderator role of serious life events and parental worries
Tijdsspanne: 9 months
9 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

26 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 286/12

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren