BALLOON (思春期の喘息におけるコルチコステロイド/laBA 吸入器: 患者の満足度の評価) 研究 (BALLOON)
小児喘息の治療に関する多施設共同、前向き、非介入観察研究。
喘息治療装置に対する患者の満足度は、通常、適切に設計されたアンケートを使用して判断されます。 これらのアンケートは患者の意見を評価するために使用され、機器の選択において非常に重要であると考えられています。
吸入器満足感 (FSI-10) は、使用する薬剤に関係なく、吸入器の満足度と使いやすさに関する患者の意見を評価するために設計された自己記入式のアンケートです。 これは、それぞれ 5 点から 1 までの 5 点リッカート スケールで 5 つの回答が可能な 10 の質問で構成されます。 合計スコアは 10 ~ 50 の範囲になります。 スコアが高いほど、吸入器からの患者の満足感が高くなります。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
小児期および青年期の喘息は、小児期の最も一般的な慢性疾患であり、学校欠席の主な原因となっています。 この病気に対処するには入院が必要になることがよくありますが、幸いなことに、生命を脅かすほどの事態になることは非常にまれです。 80年代半ば以来、いくつかのセンターはこの病気の発生率の上昇を観察することを明確に表明していました。 翌年の観測も何度も確認された。 小児喘息は現代西洋文明の病気として特徴付けられています。 これは小児人口の大部分に影響を及ぼし、流行の特徴としてはより長い時間がかかるようです。
ギリシャで最近実施された研究によると、学齢期の児童の過去12か月間に喘息タイプの症状が児童の5~10%に現れていることが判明した。 質問が過去 12 か月に限定されない場合、率は 2 倍になります。 また、7歳と18歳の子供2133人を対象とした研究では、喘息の有病率は7.7%と4.7%(それぞれ7歳と18歳)、慢性喘息の有病率は19.6%と26.3%(7歳と18歳)でした。一方、初期喘息(7 歳未満で喘息と診断された)の子供たちの半数以上(58.2%)は 7 歳の時点では症状がありませんでした。 初期喘息の子供の 7.6% は 18 歳の時点でもまだ症状がありました。 7~18歳の間に喘息を発症した小児の48.2%(研究参加者の6.7%)。
小児喘息の発症には、遺伝、つまり遺伝と環境、つまり私たちが住んでいる環境という 2 つの要因が相乗して起こります。 病気には素因があり、発症しやすい環境があります。 したがって、有病率の増加には、a) 遺伝的素因、b) 住宅の建設方法、c) 喫煙 (資産 - 負債)、c) 室内汚染、d) 大気汚染、e) 現代の食事と衣服の方法、およびf) ワクチンの普及による多数の重篤な感染症による病気の予防。ほとんどの喘息治療薬は適切な吸入器を使用して投与されます。 幼児への吸入薬の投与を容易にするさまざまな種類の装置があります。 吸入装置を正しく使用することは喘息の治療にとって非常に重要です。 患者が指示を理解していない場合、薬剤は肺に十分に沈着し、つまり臓器が機能しなければならないため、寛解はありません。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Thessaloniki、ギリシャ
- Hippokrateion University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 喘息の既往歴がある患者、または新たに喘息と診断された患者
- 研究登録の少なくとも1か月前に吸入装置による治療を受けている患者
- 患者は男性と女性
- 患者の年齢: 12~18歳
- 吸入装置に精通している患者
- 個別の吸入装置を正しく使用している患者
- すべての研究手順に従う患者
- FSI-10 アンケートに記入し、評価を書面で記録することに同意した患者
除外基準:
- 研究登録前1か月以内に吸入装置による治療を受けている患者
- 患者の年齢: 12 歳未満、18 歳以上
- 個別の吸入装置を誤って使用した患者
- 治療コンプライアンスが十分でない患者
- 研究手順を十分に遵守していない患者
- FSI-10 アンケートに記入して書面で評価を記録することに同意しない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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吸入装置を使用している喘息の若者
青年喘息患者は、FSI-10 アンケートに回答することで、吸入装置に対する意見を記録します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息の小児における吸入装置の満足感
時間枠:2ヶ月
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吸入装置ごとの FSI-10 アンケート評価。
FSI-10 は 10 の質問で構成され、それぞれ 5 点から 1 までの 5 点リッカート スケールで 5 つの回答が可能です。
合計スコアは 10 ~ 50 の範囲になります。
スコアが高いほど、吸入器からの患者の満足感が高くなります。
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FSI-10 アンケート評価による吸入装置の比較
時間枠:2ヶ月
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合計スコアはデバイス間で比較されます。
各質問格子もデバイス間で比較されます。
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2ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ch Hatzimihael, MD Professor、Democretion University of Alexandroupolis, Pediatric Department, Thrace, Greece
- 主任研究者:Emm Paraskakis, MD, Ass Professor、Demokretion University of Alexandroupolis, Pediatric Department, Thrace, Greece
- 主任研究者:Ath Kaditis, MD、Agia Sofia Childrens Hospital of Athens, University Pediatric Clinic, Pulmonology Department
- 主任研究者:Poly Panayotopoulou, MD、Agia Sofia Childrens Hospital of Athens, University Pediatric Clinic, Pulmonology Department
- 主任研究者:Dimos Gidaris, MD Pulmonologist、Hippokration Hospital of Thessaloniki, Scientific collaborator
- 主任研究者:Michael Anthrakopoulos, MD, Associate Professor、University Hospital of Rio, Patras, Greece
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- van der Palen J, Klein JJ, van Herwaarden CL, Zielhuis GA, Seydel ER. Multiple inhalers confuse asthma patients. Eur Respir J. 1999 Nov;14(5):1034-7. doi: 10.1183/09031936.99.14510349.
- Campbell JL, Kiebert GM, Partridge MR. Development of the satisfaction with inhaled asthma treatment questionnaire. Eur Respir J. 2003 Jul;22(1):127-34. doi: 10.1183/09031936.03.00097503.
- Kozma CM, Slaton TL, Monz BU, Hodder R, Reese PR. Development and validation of a patient satisfaction and preference questionnaire for inhalation devices. Treat Respir Med. 2005;4(1):41-52. doi: 10.2165/00151829-200504010-00005.
- Perpina Tordera M, Viejo JL, Sanchis J, Badia X, Cobos N, Picado C, Sobradillo V, Martinez Gonzalez del Rio J, Duce F, Munoz Cabrera L. [Assessment of patient satisfaction and preferences with inhalers in asthma with the FSI-10 Questionnaire]. Arch Bronconeumol. 2008 Jul;44(7):346-52. Spanish.
- Epstein S, Maidenberg A, Hallett D, Khan K, Chapman KR. Patient handling of a dry-powder inhaler in clinical practice. Chest. 2001 Nov;120(5):1480-4. doi: 10.1378/chest.120.5.1480.
- Reliability of the FSI-10 questionnaire for the assessment of the usability of drug inhalers in Greek patients. N. Grekas, A. Athanassiou, C. Iskos, D. Panagiotakos, A. Papataxiarchou, O. Porichi. Arch Hellen Med, 28(2), March-April 2011, 257-260.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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