エルロチニブ塩酸塩とカボザンチニブ-s-リンゴ酸の単独または併用による、ステージ IV の非小細胞肺癌患者の治療における二次治療または三次治療としての併用
2026年9月5日 更新者：National Cancer Institute (NCI)
EGFR 野生型 NSCLC 患者における 2 次または 3 次治療としてのエルロチニブ、カボザンチニブ、またはエルロチニブとカボザンチニブのランダム化第 II 相試験
この無作為化第 II 相試験では、ステージ IV の非小細胞肺癌患者の治療において、塩酸エルロチニブとカボザンチニブ-s-リンゴ酸を単独または組み合わせて投与することが、二次治療または三次治療としてどの程度有効かを研究しています。
エルロチニブ塩酸塩とカボザンチニブ-s-リンゴ酸は、細胞増殖に必要な酵素の一部を遮断することにより、腫瘍細胞の増殖を止める可能性があります。
非小細胞肺癌の治療において、エルロチニブ塩酸塩をカボザンチニブ-s-リンゴ酸と一緒に投与することが、エルロチニブ塩酸塩またはカボザンチニブ-s-リンゴ酸塩単独よりも効果的かどうかはまだ分かっていません。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
詳細な説明
主な目的:
I. エルロチニブ (エルロチニブ塩酸塩) で治療された患者と、エルロチニブとカボザンチニブ (カボザンチニブ-s-リンゴ酸) で治療された患者の無増悪生存期間 (PFS) を比較すること。
Ⅱ． エルロチニブとカボザンチニブで治療された患者の PFS を比較すること。
副次的な目的:
I. 3 つの治療群における全生存期間を評価すること。 Ⅱ． 3つの治療群における最良の客観的奏効率を評価すること。 III. 各レジメンに関連する毒性を定義すること。 IV. 間葉系表皮移行 (MET) 発現や潜在的に他の組織バイオマーカー、血漿バイオマーカー、骨スキャンなど、治療に対する反応の予測バイオマーカーを選択するのに役立つ相関科学研究を実施すること。
概要: 患者は 3 つの治療群のうちの 1 つに無作為に割り付けられます。
ARM A (エルロチニブ): 患者は、1 日目から 28 日目まで毎日経口 (PO) でエルロチニブを受けます。 コースは、疾患の進行や許容できない毒性がない場合、28 日ごとに繰り返されます。
ARM B (カボザンチニブ): 患者は、1 日目から 28 日目まで毎日カボザンチニブの PO を受けます。 コースは、疾患の進行や許容できない毒性がない場合、28 日ごとに繰り返されます。
ARM C (エルロチニブ + カボザンチニブ): 患者は、アーム A の患者としてエルロチニブを受け、アーム B の患者としてカボザンチニブを受けます。コースは、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、28 日ごとに繰り返されます。
アーム Z: アーム A またはアーム B で疾患進行を達成している患者は、アーム C の患者としてエルロチニブおよびカボザンチニブを受けることができます。コースは、疾患進行または許容できない毒性がない場合、28 日ごとに繰り返されます。
研究治療の完了後、患者は 3 か月ごとに 2 年間、その後 6 か月ごとに 3 年間追跡されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
125
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
- Mayo Clinic in Arizona
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-
California
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Modesto、California、アメリカ、95355
- Memorial Medical Center
-
Monterey、California、アメリカ、93940
- Community Hospital of Monterey Peninsula
-
Palo Alto、California、アメリカ、94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
Palo Alto、California、アメリカ、94304
- Stanford Cancer Institute Palo Alto
-
Rancho Mirage、California、アメリカ、92270
- Eisenhower Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80012
- The Medical Center of Aurora
-
Boulder、Colorado、アメリカ、80303
- Boulder Community Foothills Hospital
-
Boulder、Colorado、アメリカ、80304
- Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
-
Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
- Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
-
Denver、Colorado、アメリカ、80218
- Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
-
Denver、Colorado、アメリカ、80220
- Rose Medical Center
-
Denver、Colorado、アメリカ、80218
- Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
-
Denver、Colorado、アメリカ、80220
- Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
-
Denver、Colorado、アメリカ、80218
- Colorado Blood Cancer Institute
-
Denver、Colorado、アメリカ、80222
- Western States Cancer Research NCORP
-
Denver、Colorado、アメリカ、80218
- Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
-
Denver、Colorado、アメリカ、80210
- AdventHealth Porter
-
Durango、Colorado、アメリカ、81301
- Mercy Medical Center
-
Englewood、Colorado、アメリカ、80113
- Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
-
Englewood、Colorado、アメリカ、80113
- Swedish Medical Center
-
Golden、Colorado、アメリカ、80401
- Mountain Blue Cancer Care Center
-
Greeley、Colorado、アメリカ、80631
- Banner North Colorado Medical Center
-
Greenwood Village、Colorado、アメリカ、80111
- Rocky Mountain Cancer Centers-Greenwood Village
-
Lakewood、Colorado、アメリカ、80228
- Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
-
Lakewood、Colorado、アメリカ、80228
- CommonSpirit Saint Anthony Hospital Cancer Center
-
Littleton、Colorado、アメリカ、80122
- AdventHealth Littleton
-
Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
- Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
-
Longmont、Colorado、アメリカ、80501
- Longmont United Hospital
-
Longmont、Colorado、アメリカ、80501
- Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
-
Loveland、Colorado、アメリカ、80539
- Banner North Colorado Medical Center - Loveland Campus
-
Parker、Colorado、アメリカ、80138
- Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
-
Parker、Colorado、アメリカ、80138
- AdventHealth Parker
-
Pueblo、Colorado、アメリカ、81004
- Saint Mary Corwin Medical Center
-
Pueblo、Colorado、アメリカ、81008
- Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
-
Wheat Ridge、Colorado、アメリカ、80401
- Intermountain Health Lutheran Hospital
-
-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、アメリカ、06105
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
-
New Britain、Connecticut、アメリカ、06050
- The Hospital of Central Connecticut
-
-
Delaware
-
Lewes、Delaware、アメリカ、19958
- Beebe Medical Center
-
Newark、Delaware、アメリカ、19713
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark、Delaware、アメリカ、19713
- Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
-
Newark、Delaware、アメリカ、19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Newark、Delaware、アメリカ、19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
Rehoboth Beach、Delaware、アメリカ、19971
- Beebe Health Campus
-
Seaford、Delaware、アメリカ、19973
- TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
-
Wilmington、Delaware、アメリカ、19801
- Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
-
-
Florida
-
Miami、Florida、アメリカ、33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
Decatur、Georgia、アメリカ、30033
- Atlanta VA Medical Center
-
Macon、Georgia、アメリカ、31201
- Atrium Health Navicent
-
Savannah、Georgia、アメリカ、31405
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
-
-
Idaho
-
Boise、Idaho、アメリカ、83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
-
Illinois
-
Aurora、Illinois、アメリカ、60504
- Rush-Copley Medical Center
-
Bloomington、Illinois、アメリカ、61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Bloomington、Illinois、アメリカ、61701
- OSF Saint Joseph Medical Center
-
Canton、Illinois、アメリカ、61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carthage、Illinois、アメリカ、62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia、Illinois、アメリカ、62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University
-
Danville、Illinois、アメリカ、61832
- Carle at The Riverfront
-
Decatur、Illinois、アメリカ、62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur、Illinois、アメリカ、62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Decatur、Illinois、アメリカ、62526
- Heartland Cancer Research NCORP
-
Effingham、Illinois、アメリカ、62401
- Crossroads Cancer Center
-
Effingham、Illinois、アメリカ、62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Eureka、Illinois、アメリカ、61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Evanston、Illinois、アメリカ、60201
- NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
-
Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Glenview、Illinois、アメリカ、60026
- NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
-
Harvey、Illinois、アメリカ、60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
Highland Park、Illinois、アメリカ、60035
- NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
-
Highland Park、Illinois、アメリカ、60035
- Hematology Oncology Associates of Illinois-Highland Park
-
Kankakee、Illinois、アメリカ、60901
- Presence Saint Mary's Hospital
-
Kewanee、Illinois、アメリカ、61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Libertyville、Illinois、アメリカ、60048
- AMG Libertyville - Oncology
-
Macomb、Illinois、アメリカ、61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Mattoon、Illinois、アメリカ、61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Moline、Illinois、アメリカ、61265
- Garneau, Stewart C MD (UIA Investigator)
-
Moline、Illinois、アメリカ、61265
- Porubcin, Michael MD (UIA Investigator)
-
Moline、Illinois、アメリカ、61265
- Spector, David MD (UIA Investigator)
-
Moline、Illinois、アメリカ、61265
- Trinity Medical Center
-
Monmouth、Illinois、アメリカ、61462
- Illinois CancerCare-Monmouth
-
Niles、Illinois、アメリカ、60714
- Illinois Cancer Specialists-Niles
-
Normal、Illinois、アメリカ、61761
- Carle Cancer Institute Normal
-
Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
- Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
-
Pekin、Illinois、アメリカ、61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Pekin、Illinois、アメリカ、61554
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin
-
Peoria、Illinois、アメリカ、61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria、Illinois、アメリカ、61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria、Illinois、アメリカ、61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peoria、Illinois、アメリカ、61614
- Proctor Hospital
-
Peru、Illinois、アメリカ、61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Peru、Illinois、アメリカ、61354
- Illinois Valley Hospital
-
Princeton、Illinois、アメリカ、61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Rockford、Illinois、アメリカ、61104
- Swedish American Hospital
-
Rockford、Illinois、アメリカ、61114
- UW Health Carbone Cancer Center Rockford
-
Skokie、Illinois、アメリカ、60076
- Hematology Oncology Associates of Illinois - Skokie
-
Springfield、Illinois、アメリカ、62781
- Springfield Memorial Hospital
-
Urbana、Illinois、アメリカ、61801
- Carle Cancer Center
-
Urbana、Illinois、アメリカ、61801
- The Carle Foundation Hospital
-
Yorkville、Illinois、アメリカ、60560
- Rush-Copley Healthcare Center
-
-
Indiana
-
Bloomington、Indiana、アメリカ、47408
- IU Health Bloomington
-
Elkhart、Indiana、アメリカ、46515
- Elkhart General Hospital
-
Elkhart、Indiana、アメリカ、46514
- Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
-
Elkhart、Indiana、アメリカ、46514-2098
- Elkhart Clinic
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46219
- IU Health Central Indiana Cancer Centers-East
-
Kokomo、Indiana、アメリカ、46904
- Community Howard Regional Health
-
La Porte、Indiana、アメリカ、46350
- IU Health La Porte Hospital
-
Michigan City、Indiana、アメリカ、46360
- Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
-
Michigan City、Indiana、アメリカ、46360
- Woodland Cancer Care Center
-
Mishawaka、Indiana、アメリカ、46545
- Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
-
Mishawaka、Indiana、アメリカ、46545
- Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
-
Muncie、Indiana、アメリカ、47303
- IU Health Ball Memorial Hospital
-
Plymouth、Indiana、アメリカ、46563
- Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
-
South Bend、Indiana、アメリカ、46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend、Indiana、アメリカ、46628
- Northern Indiana Cancer Research Consortium
-
South Bend、Indiana、アメリカ、46617
- South Bend Clinic
-
Westville、Indiana、アメリカ、46391
- Michiana Hematology Oncology PC-Westville
-
-
Iowa
-
Ames、Iowa、アメリカ、50010
- Mary Greeley Medical Center
-
Ames、Iowa、アメリカ、50010
- McFarland Clinic - Ames
-
Bettendorf、Iowa、アメリカ、52722
- Constantinou, Costas L MD (UIA Investigator)
-
Boone、Iowa、アメリカ、50036
- McFarland Clinic - Boone
-
Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403
- Mercy Hospital
-
Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
Clive、Iowa、アメリカ、50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive、Iowa、アメリカ、50325
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50316
- Iowa Lutheran Hospital
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
- Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
-
Jefferson、Iowa、アメリカ、50129
- McFarland Clinic - Jefferson
-
Marshalltown、Iowa、アメリカ、50158
- McFarland Clinic - Marshalltown
-
Mason City、Iowa、アメリカ、50401
- Mercy Medical Center - North Iowa
-
Sioux City、Iowa、アメリカ、51101
- Siouxland Regional Cancer Center
-
Sioux City、Iowa、アメリカ、51102
- Mercy Medical Center-Sioux City
-
Sioux City、Iowa、アメリカ、51104
- Saint Luke's Regional Medical Center
-
West Des Moines、Iowa、アメリカ、50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kansas
-
Chanute、Kansas、アメリカ、66720
- Cancer Center of Kansas - Chanute
-
Dodge City、Kansas、アメリカ、67801
- Cancer Center of Kansas - Dodge City
-
El Dorado、Kansas、アメリカ、67042
- Cancer Center of Kansas - El Dorado
-
Fort Scott、Kansas、アメリカ、66701
- Cancer Center of Kansas - Fort Scott
-
Independence、Kansas、アメリカ、67301
- Cancer Center of Kansas-Independence
-
Kingman、Kansas、アメリカ、67068
- Cancer Center of Kansas-Kingman
-
Lawrence、Kansas、アメリカ、66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Liberal、Kansas、アメリカ、67905
- Cancer Center of Kansas-Liberal
-
Manhattan、Kansas、アメリカ、66502
- Cancer Center of Kansas-Manhattan
-
McPherson、Kansas、アメリカ、67460
- Cancer Center of Kansas - McPherson
-
Newton、Kansas、アメリカ、67114
- Cancer Center of Kansas - Newton
-
Parsons、Kansas、アメリカ、67357
- Cancer Center of Kansas - Parsons
-
Pratt、Kansas、アメリカ、67124
- Cancer Center of Kansas - Pratt
-
Salina、Kansas、アメリカ、67401
- Cancer Center of Kansas - Salina
-
Wellington、Kansas、アメリカ、67152
- Cancer Center of Kansas - Wellington
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67214
- Ascension Via Christi Hospitals Wichita
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67208
- Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67214
- Cancer Center of Kansas - Wichita
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67208
- Associates In Womens Health
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67214
- Wichita NCI Community Oncology Research Program
-
Winfield、Kansas、アメリカ、67156
- Cancer Center of Kansas - Winfield
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
- Ochsner Health Center-Summa
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70115
- Ochsner Baptist Medical Center
-
-
Maine
-
York Village、Maine、アメリカ、03909
- York Hospital
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21204
- Greater Baltimore Medical Center
-
Elkton、Maryland、アメリカ、21921
- Christiana Care - Union Hospital
-
-
Michigan
-
Adrian、Michigan、アメリカ、49221
- Bixby Medical Center
-
Adrian、Michigan、アメリカ、49221
- Hickman Cancer Center
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
- Michigan Cancer Research Consortium NCORP
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Dearborn、Michigan、アメリカ、48124
- Corewell Health Dearborn Hospital
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48236
- Henry Ford Health Saint John Hospital
-
Escanaba、Michigan、アメリカ、49829
- OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
-
Flint、Michigan、アメリカ、48503
- Hurley Medical Center
-
Flint、Michigan、アメリカ、48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Jackson、Michigan、アメリカ、49201
- Allegiance Health
-
Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49048
- Beacon Kalamazoo
-
Lansing、Michigan、アメリカ、48912
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Livonia、Michigan、アメリカ、48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Monroe、Michigan、アメリカ、48162
- Mercy Memorial Hospital
-
Monroe、Michigan、アメリカ、48162
- Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
-
Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Port Huron、Michigan、アメリカ、48060
- Lake Huron Medical Center
-
Saginaw、Michigan、アメリカ、48601
- MyMichigan Medical Center Saginaw
-
Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
-
Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
-
Warren、Michigan、アメリカ、48093
- Henry Ford Health Warren Hospital
-
-
Minnesota
-
Bemidji、Minnesota、アメリカ、56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
- Mercy Hospital
-
Edina、Minnesota、アメリカ、55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley、Minnesota、アメリカ、55432
- Unity Hospital
-
Hutchinson、Minnesota、アメリカ、55350
- Hutchinson Area Health Care
-
Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
New Ulm、Minnesota、アメリカ、56073
- New Ulm Medical Center
-
Robbinsdale、Minnesota、アメリカ、55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
- Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
-
Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
- United Hospital
-
Shakopee、Minnesota、アメリカ、55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater、Minnesota、アメリカ、55082
- Lakeview Hospital
-
Waconia、Minnesota、アメリカ、55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar、Minnesota、アメリカ、56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury、Minnesota、アメリカ、55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
- Saint Francis Medical Center
-
-
Nebraska
-
Lincoln、Nebraska、アメリカ、68510
- Nebraska Cancer Research Center
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68122
- Alegent Health Immanuel Medical Center
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68130
- Alegent Health Lakeside Hospital
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68106
- Missouri Valley Cancer Consortium
-
-
Nevada
-
Henderson、Nevada、アメリカ、89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
-
Henderson、Nevada、アメリカ、89052
- Cancer and Blood Specialists-Henderson
-
Henderson、Nevada、アメリカ、89052
- Las Vegas Cancer Center-Henderson
-
Henderson、Nevada、アメリカ、89074
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
-
Henderson、Nevada、アメリカ、89074
- Oncology Las Vegas - Henderson
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
- Radiation Oncology Centers of Nevada Central
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89119
- Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
- Cancer and Blood Specialists-Shadow
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89113
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89121
- Cancer Therapy and Integrative Medicine
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
- Cancer and Blood Specialists-Tenaya
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148-2405
- Las Vegas Cancer Center-Medical Center
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89149
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89120
- Nevada Cancer Research Foundation NCORP
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
- Oncology Las Vegas - Tenaya
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89183
- OptumCare Cancer Care at Fort Apache
-
-
New Jersey
-
Camden、New Jersey、アメリカ、08103
- Cooper Hospital University Medical Center
-
East Orange、New Jersey、アメリカ、07018-1095
- Veterans Adminstration New Jersey Health Care System
-
Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
- Hackensack University Medical Center
-
Long Branch、New Jersey、アメリカ、07740
- Monmouth Medical Center
-
Morristown、New Jersey、アメリカ、07960
- Morristown Medical Center
-
Mount Holly、New Jersey、アメリカ、08060
- Virtua Memorial
-
Newark、New Jersey、アメリカ、07101
- Rutgers New Jersey Medical School
-
Summit、New Jersey、アメリカ、07902
- Overlook Hospital
-
Vineland、New Jersey、アメリカ、08360
- Inspira Medical Center Vineland
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
- University of New Mexico Cancer Center
-
Las Cruces、New Mexico、アメリカ、88011
- Memorial Medical Center-Las Cruces
-
-
New York
-
Stony Brook、New York、アメリカ、11794
- Stony Brook University Medical Center
-
The Bronx、New York、アメリカ、10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
The Bronx、New York、アメリカ、10461
- Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
-
White Plains、New York、アメリカ、10601
- Dickstein Cancer Treatment Center
-
-
North Dakota
-
Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron、Ohio、アメリカ、44304
- Summa Health System - Akron Campus
-
Belpre、Ohio、アメリカ、45714
- Strecker Cancer Center-Belpre
-
Bowling Green、Ohio、アメリカ、43402
- Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
-
Canton、Ohio、アメリカ、44708
- Cleveland Clinic Mercy Hospital
-
Chillicothe、Ohio、アメリカ、45601
- Adena Regional Medical Center
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- Case Western Reserve University
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44109
- MetroHealth Medical Center
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43219
- The Mark H Zangmeister Center
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43214
- Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43228
- Doctors Hospital
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43215
- Grant Medical Center
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43222
- Mount Carmel Health Center West
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43215
- Columbus NCI Community Oncology Research Program
-
Delaware、Ohio、アメリカ、43015
- Delaware Health Center-Grady Cancer Center
-
Delaware、Ohio、アメリカ、43015
- Delaware Radiation Oncology
-
Delaware、Ohio、アメリカ、43015
- Grady Memorial Hospital
-
Lancaster、Ohio、アメリカ、43130
- Fairfield Medical Center
-
Lima、Ohio、アメリカ、45801
- Saint Rita's Medical Center
-
Lima、Ohio、アメリカ、45804
- Lima Memorial Hospital
-
Marietta、Ohio、アメリカ、45750
- Marietta Memorial Hospital
-
Maumee、Ohio、アメリカ、43537
- Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
-
Mount Vernon、Ohio、アメリカ、43050
- Knox Community Hospital
-
Newark、Ohio、アメリカ、43055
- Licking Memorial Hospital
-
Newark、Ohio、アメリカ、43055
- Newark Radiation Oncology
-
Oregon、Ohio、アメリカ、43616
- Saint Charles Hospital
-
Oregon、Ohio、アメリカ、43616
- Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
-
Portsmouth、Ohio、アメリカ、45662
- Southern Ohio Medical Center
-
Springfield、Ohio、アメリカ、45504
- Springfield Regional Medical Center
-
Sylvania、Ohio、アメリカ、43560
- ProMedica Flower Hospital
-
Tiffin、Ohio、アメリカ、44883
- Mercy Hospital of Tiffin
-
Toledo、Ohio、アメリカ、43606
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
Toledo、Ohio、アメリカ、43623
- Mercy Health - Saint Anne Hospital
-
Toledo、Ohio、アメリカ、43623
- Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
-
Toledo、Ohio、アメリカ、43614
- University of Toledo
-
Toledo、Ohio、アメリカ、43617
- Toledo Community Hospital Oncology Program CCOP
-
Toledo、Ohio、アメリカ、43608
- Mercy Health - Saint Vincent Hospital
-
Wauseon、Ohio、アメリカ、43567
- Fulton County Health Center
-
Westerville、Ohio、アメリカ、43081
- Saint Ann's Hospital
-
Zanesville、Ohio、アメリカ、43701
- Genesis Healthcare System Cancer Care Center
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr、Pennsylvania、アメリカ、19010
- Bryn Mawr Hospital
-
Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
- Geisinger Medical Center
-
Doylestown、Pennsylvania、アメリカ、18901
- Doylestown Hospital
-
Erie、Pennsylvania、アメリカ、16505
- UPMC Hillman Cancer Center Erie
-
Hazleton、Pennsylvania、アメリカ、18201
- Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
-
Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033-0850
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Lancaster、Pennsylvania、アメリカ、17602
- Lancaster General Hospital
-
Lewisburg、Pennsylvania、アメリカ、17837
- Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
-
Paoli、Pennsylvania、アメリカ、19301
- Paoli Memorial Hospital
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19141
- Einstein Medical Center Philadelphia
-
Pottsville、Pennsylvania、アメリカ、17901
- Geisinger Cancer Services-Pottsville
-
Sayre、Pennsylvania、アメリカ、18840
- Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
-
State College、Pennsylvania、アメリカ、16801
- Geisinger Medical Group
-
Wilkes-Barre、Pennsylvania、アメリカ、18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ、19096
- Lankenau Medical Center
-
Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ、19096
- Main Line Health NCORP
-
York、Pennsylvania、アメリカ、17403
- WellSpan Health-York Hospital
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
-
Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78701
- Dell Seton Medical Center at The University of Texas
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Tyler、Texas、アメリカ、75708
- University of Texas Health Science Center at Tyler
-
-
Virginia
-
Fredericksburg、Virginia、アメリカ、22401
- Fredericksburg Oncology Inc
-
-
West Virginia
-
Charleston、West Virginia、アメリカ、25304
- West Virginia University Charleston Division
-
Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
- West Virginia University Healthcare
-
Wheeling、West Virginia、アメリカ、26003
- Wheeling Hospital/Schiffler Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Chippewa Falls、Wisconsin、アメリカ、54729
- Marshfield Clinic-Chippewa Center
-
Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54701
- HSHS Sacred Heart Hospital
-
Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54701
- Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
-
Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54303
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301-3526
- Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
-
Johnson Creek、Wisconsin、アメリカ、53038
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Johnson Creek
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53715
- SSM Health Dean Medical Group - South Madison Campus
-
Manitowoc、Wisconsin、アメリカ、54221
- Holy Family Memorial Hospital
-
Marinette、Wisconsin、アメリカ、54143
- Bay Area Medical Center
-
Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
- Marshfield Medical Center
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- Medical College of Wisconsin
-
Minocqua、Wisconsin、アメリカ、54548
- Marshfield Medical Center - Minocqua
-
New Richmond、Wisconsin、アメリカ、54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Oconomowoc、Wisconsin、アメリカ、53066
- ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
-
Oconto Falls、Wisconsin、アメリカ、54154
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
-
Rhinelander、Wisconsin、アメリカ、54501
- Saint Mary's Hospital
-
Rhinelander、Wisconsin、アメリカ、54501
- Aspirus Cancer Care-Rhinelander-James Beck Cancer Center
-
Rice Lake、Wisconsin、アメリカ、54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Sheboygan、Wisconsin、アメリカ、53081
- HSHS Saint Nicholas Hospital
-
Stevens Point、Wisconsin、アメリカ、54481
- Aspirus Cancer Care - Stevens Point
-
Waukesha、Wisconsin、アメリカ、53188
- ProHealth Waukesha Memorial Hospital
-
Wausau、Wisconsin、アメリカ、54401
- Marshfield Clinic-Wausau Center
-
Weston、Wisconsin、アメリカ、54476
- Marshfield Medical Center - Weston
-
Wisconsin Rapids、Wisconsin、アメリカ、54494
- Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
-
Wisconsin Rapids、Wisconsin、アメリカ、54494
- Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
基準：
上皮成長因子受容体（EGFR）に感作性変異を有する腫瘍で、次のように定義されます：
- 腫瘍の EGFR 変異検査が実施されており、EGFR チロシンキナーゼ阻害剤の感作性変異は示されませんでした。少なくとも、EGFR エクソン 19 欠失およびエクソン 21 L858R 変異の検査が含まれている必要があります。また
- EGFR変異検査が試みられましたが、決定的ではありません（たとえば、十分なデオキシリボ核酸[DNA]収量が不足しているため）。また
- EGFR 変異の状態は不明ですが、腫瘍は少なくとも 1 つの代替ドライバー変異に対して陽性です。すなわち、Kirsten ラット肉腫ウイルス腫瘍遺伝子ホモログ (KRAS) 変異、v-raf マウス肉腫ウイルス腫瘍遺伝子ホモログ B (BRAF) 変異、ヒト上皮成長因子受容体 2 (HER2) 変異、ret プロトオンコジーン (RET) 再構成/融合、または登録前の研究委員長による承認後にリストされていないもの
包含基準:
- 包含基準 ステップ 1:
- -細胞学的または組織学的に確認された非小細胞肺癌（NSCLC）
- 非扁平上皮組織型が優勢である（特に指定されていない [NOS] の NSCLC 患者が対象）。混合腫瘍は、優勢な細胞型によって分類されます。小細胞要素が存在する場合、患者は不適格です
- 肺がんTNM分類システムの第7版によるステージIV疾患（M1a、M1b、または再発疾患を含む）
- -患者は、固形腫瘍の反応評価基準（RECIST）バージョン（v）1.1基準で定義されている測定可能な疾患を持っている必要があります。ベースラインの測定値とすべての疾患部位の評価は、登録前の4週間以内に取得する必要があります
- 登録前に、治験責任医師/施設は、患者のがんを代表する十分な病理学的材料が MET 免疫組織化学 (IHC) 検査の提出に利用できることを確認する必要があります。
- -患者は、以前に1つまたは2つの化学療法を受けている必要があります（プラチナダブレットベースの化学療法と切り替え維持化学療法は、1つの治療としてカウントされます）。初期段階の疾患に対する以前の補助化学療法は、補助療法の完了から一次全身療法の開始までに 12 か月以上経過した場合、1 つの療法としてカウントされません。経過が 12 か月未満の場合、補助化学療法は 1 ラインの治療としてカウントされます
- -以前の化学療法（投与スケジュールに基づく）は、プロトコルで指定された時間枠以上で完了している必要があります
- -患者は、他のタイプの治験薬による治療を中止している必要があります >= 登録の4週間前
- -患者は、ベースラインまたは有害事象の共通用語基準（CTCAE）v 4.0 = <グレード1まで回復している必要があります 脱毛症およびその他の非臨床的に重要な有害事象（AE）を除くすべての以前の治療による毒性から
- ベースラインで既知の脳転移がない患者は、脳転移を示さない試験登録前の 12 週間以内にベースラインの脳画像を取得する必要があります。 -ベースラインで脳転移を有する患者は、研究登録前の4週間以内にベースラインの脳画像を取得し、プロトコルに記載されている脳メッツの特定の基準をすべて満たす必要があります
- -放射線関連の毒性は、登録前に=<グレード1に解決されている必要があります
- -患者は0〜2のEastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスを持っている必要があります
- -患者の予想余命は3か月を超えている必要があります
- -プロトコルで定義されているように、登録前2週間以内の許容可能な骨髄、腎および肝機能
- -患者は、登録前の28日以内にフリデリシア式（QTcF）=<500ミリ秒で計算された補正QT間隔を持っている必要があります
- -患者は錠剤を飲み込むことができなければなりません
- 包含基準 ステップ 2:
- ステップ 2 の資格を得るには、患者はステップ 1 への登録時にステップ 1 のすべての資格要件を満たしている必要があります。
- -患者は、RECIST v1.1基準に従って、アームAまたはアームBで2コース以上の治療を受けた後、放射線学的に進行性疾患を持っている必要があります
- 患者は、ステップ1からの治療投与の最後の投与から4週間以内にステップ2に登録する必要があります
- -患者は0〜2のECOGパフォーマンスステータスを持っている必要があります
- -患者はベースライン（ステップ1前）またはCTCAEバージョン4.0 <=グレード1まで回復している必要があります 脱毛症およびその他の非臨床的に重要なAEを除くすべての以前の治療による毒性から
除外基準:
- 除外基準 ステップ 1:
- -患者の癌を表す十分な病理材料がない患者（腫瘍ブロックまたは10枚の無染色スライド）
- 以前のエルロチニブ、他のEGFRチロシンキナーゼ阻害剤療法、血管内皮増殖因子受容体（VEGFR）チロシンキナーゼ阻害剤療法、Metチロシンキナーゼ阻害剤療法、またはMetモノクローナル抗体（MetMAb）; -ベバシズマブやセツキシマブなどの以前の抗体療法は、投与間隔と調査の性質に応じてウォッシュアウト期間で許可されます
- -登録前3か月以内の胸腔、腹部、または骨盤への以前の放射線療法、登録前14日以内の骨または脳転移、または登録前28日以内の他の部位への放射線療法
- -以下の病歴：登録前6か月以内の臨床的に重要な胃腸（GI）出血; -登録前3か月以内の小さじ0.5杯（2.5 mL）以上の赤血球の喀血; -登録前3か月以内の肺出血を示すその他の兆候
- 登録前28日以内の以下のX線写真またはその他の証拠： •消化管（食道、胃、小腸または大腸、直腸または肛門）に浸潤する腫瘍、または気管内または気管支内腫瘍の証拠。キャビテーション性肺病変;主要な血管に接触、浸潤、または包囲している腫瘍
- 研究要件の順守を制限する精神疾患/社会的状況
- -登録前6か月以内の主要な血栓イベント（深部静脈血栓症[DVT]または肺塞栓症[PE]）の履歴
- -ワルファリンまたはワルファリン関連薬剤、ヘパリン、低分子量ヘパリン（LMWH）、トロンビンまたは第Xa因子阻害剤、または抗血小板剤（クロピドグレルなど）などの抗凝固剤による、治療用量での併用治療。 (低用量アスピリン [=< 81 mg/日] および予防的 LMWH は許可されています)
- 強力なシトクロム P450 3A4 (CYP3A4) 誘導物質 (例: デキサメタゾン、フェニトイン、カルバマゼピン、リファンピン、リファブチン、リファペンチン、フェノバルビタール、セントジョーンズワート) の併用治療
- 以下を含む心血管障害： うっ血性心不全（CHF）：スクリーニング時のニューヨーク心臓協会（NYHA）のクラスIII（中等度）またはクラスIV（重度）。
同時に制御されていない高血圧;先天性QT延長症候群の病歴;登録前6ヶ月以内に以下のいずれか：
- 不安定狭心症
- 臨床的に重大な不整脈
- 脳卒中 (一過性脳虚血発作 [TIA] またはその他の虚血性イベントを含む)
- 心筋梗塞
- -GI障害、特にプロトコルで指定された穿孔または瘻孔形成のリスクが高いもの
- -経皮的内視鏡的胃瘻造設術（PEG）を含む、瘻孔形成のリスクが高いその他の障害 登録前3か月以内のチューブ留置
- コントロールされていない、重大な、併発した、または最近の病気
- -登録前2年以内の以前の悪性腫瘍 全身治療を必要とするか、現在活動中
- 妊娠中または授乳中
- -抗レトロウイルス療法を受けている既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）疾患の患者
- -既知の慢性活動性B型肝炎
- 除外基準 (ステップ 2):
- -ステップ1とステップ2の間の介入抗がん治療または主要な外科的処置（複数可） ただし、骨への緩和放射線を除く 2週間以上前のステップ2への登録
- 中枢神経系 (CNS) の進行; -安定したCNS疾患の患者は許可されます
- -治験責任医師がエルロチニブとカボザンチニブの併用を安全に許容する能力を制限すると考える併発疾患または疾患合併症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アームA（エルロチニブ）
患者は、1～28日目に毎日エルロチニブの経口投与を受けます。
コースは、疾患の進行や許容できない毒性がない場合、28 日ごとに繰り返されます。
|
与えられたPO
他の名前：
相関研究
|
|
実験的：アームB（カボザンチニブ）
患者は、1～28日目にカボザンチニブのPOを毎日受けます。
コースは、疾患の進行や許容できない毒性がない場合、28 日ごとに繰り返されます。
|
相関研究
与えられたPO
他の名前：
|
|
実験的：アームC（エルロチニブ＋カボザンチニブ）
患者は、アーム A の患者としてエルロチニブを受け、アーム B の患者としてカボザンチニブを受けます。コースは、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、28 日ごとに繰り返されます。
|
与えられたPO
他の名前：
相関研究
与えられたPO
他の名前：
|
|
実験的：アーム Z (エルロチニブ + カボザンチニブ; ステップ II)
アーム A またはアーム B で疾患の進行を達成した患者は、アーム C の患者としてエルロチニブおよびカボザンチニブを受けることができます。コースは、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、28 日ごとに繰り返されます。
|
与えられたPO
他の名前：
相関研究
与えられたPO
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：患者が試験開始から 2 年未満の場合、3 か月ごとに評価。患者が試験開始から 2 ～ 5 年の場合は 6 か月ごと、最大 5 年
|
PFS は、無作為化から病気の進行が記録されるまでの時間または何らかの原因による死亡のいずれか早い方までの時間として定義されます。
分析時までに関心のあるイベントを経験していなかった患者は、最後の疾患評価の日に打ち切られました。
|
患者が試験開始から 2 年未満の場合、3 か月ごとに評価。患者が試験開始から 2 ～ 5 年の場合は 6 か月ごと、最大 5 年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全生存期間 (OS)
時間枠：患者が試験開始から 2 年未満の場合、3 か月ごとに評価。患者が試験開始から 2 ～ 5 年の場合は 6 か月ごと、最大 5 年
|
OS は、無作為化から何らかの原因による死亡までの時間、または最後に生存が確認された日付として定義されます。
|
患者が試験開始から 2 年未満の場合、3 か月ごとに評価。患者が試験開始から 2 ～ 5 年の場合は 6 か月ごと、最大 5 年
|
|
客観的反応を示した患者の割合
時間枠：患者が試験開始から 2 年未満の場合、3 か月ごとに評価。患者が試験開始から 2 ～ 5 年の場合は 6 か月ごと、最大 5 年
|
客観的奏効は、RECIST v 1.1 を使用して評価された完全奏効 (CR) または部分奏効 (PR) として定義されます。
CR はすべての病変の消失と定義され、病理学的リンパ節は短軸が 10 mm 未満に縮小している必要があります。
PR は、標的病変の直径と 1 つまたは複数の非標的病変の持続の合計が少なくとも 30% 減少することとして定義されます。
|
患者が試験開始から 2 年未満の場合、3 か月ごとに評価。患者が試験開始から 2 ～ 5 年の場合は 6 か月ごと、最大 5 年
|
|
MET陽性患者の割合
時間枠：ベースラインで評価
|
この研究には、中央MET IHC検査のためのアーカイブ組織の提出が必要であり、c-MetクローンCVD13（アラビットポリクローナル）を使用して、ブリガムアンドウィメンズ病院で完全なMET IHC検査が実施されました。
膜染色および細胞質染色を個別に採点し、METが膜または細胞質で発現した場合に陽性と宣言した。
|
ベースラインで評価
|
|
グレード3以上の最悪の毒性を持つ患者の割合
時間枠：治療中は4週間ごと、治療終了後は30日間評価
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治療中は4週間ごと、治療終了後は30日間評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joel W Neal、ECOG-ACRIN Cancer Research Group
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年2月13日
一次修了 (実際)
2015年8月14日
研究の完了 (推定)
2027年3月31日
試験登録日
最初に提出
2012年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月15日
最初の投稿 (推定)
2012年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月5日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NCI-2012-01938 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180820 (米国 NIH グラント/契約)
- U10CA021115 (米国 NIH グラント/契約)
- ECOG-E1512
- CDR0000741879
- E1512 (その他の識別子：CTEP)
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