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エルロチニブ塩酸塩とカボザンチニブ-s-リンゴ酸の単独または併用による、ステージ IV の非小細胞肺癌患者の治療における二次治療または三次治療としての併用

2026年11月10日更新者：National Cancer Institute (NCI)

EGFR 野生型 NSCLC 患者における 2 次または 3 次治療としてのエルロチニブ、カボザンチニブ、またはエルロチニブとカボザンチニブのランダム化第 II 相試験

This randomized phase II trial studies how well giving erlotinib hydrochloride and cabozantinib-s-malate alone or in combination works as second or third line therapy in treating patient with stage IV non-small cell lung cancer. Erlotinib hydrochloride and cabozantinib-s-malate may stop the growth of tumor cells by blocking some of the enzymes needed for cell growth. It is not yet known whether giving erlotinib hydrochloride together with cabozantinib-s-malate is more effective than erlotinib hydrochloride or cabozantinib-s-malate alone in treating non-small cell lung cancer.

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To compare the progression-free survival (PFS) associated with patients treated with erlotinib (erlotinib hydrochloride) versus (vs) erlotinib plus cabozantinib (cabozantinib-s-malate).

II. To compare the PFS associated with patients treated with erlotinib vs cabozantinib.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To evaluate overall survival in the three treatment arms. II. To evaluate best objective response rate in the three treatment arms. III. To define the toxicity associated with each regimen. IV. To conduct correlative science studies that will help to select predictive biomarkers of response to therapy, including mesenchymal-epidermal transition (MET) expression and potentially other tissue biomarkers, plasma biomarkers, and bone scans.

OUTLINE: Patients are randomized to 1 of 3 treatment arms.

ARM A (erlotinib): Patients receive erlotinib orally (PO) daily on days 1-28. Courses repeat every 28 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

ARM B (cabozantinib): Patients receive cabozantinib PO daily on days 1-28. Courses repeat every 28 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

ARM C (erlotinib+cabozantinib): Patients receive erlotinib as patients in Arm A and cabozantinib as patients in Arm B. Courses repeat every 28 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

ARM Z: Patients achieving disease progression in Arm A or Arm B may receive erlotinib and cabozantinib as patients in Arm C. Courses repeat every 28 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

After completion of study treatment, patients are followed up every 3 months for 2 years and then every 6 months for 3 years.

研究の種類

介入

入学 (実際)

125

段階

フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Arizona
  - Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
    - Mayo Clinic in Arizona
- California
  - Modesto、California、アメリカ、95355
    - Memorial Medical Center
  - Monterey、California、アメリカ、93940
    - Community Hospital of Monterey Peninsula
  - Palo Alto、California、アメリカ、94304
    - VA Palo Alto Health Care System
  - Palo Alto、California、アメリカ、94304
    - Stanford Cancer Institute Palo Alto
  - Rancho Mirage、California、アメリカ、92270
    - Eisenhower Medical Center
- Colorado
  - Aurora、Colorado、アメリカ、80012
    - The Medical Center of Aurora
  - Boulder、Colorado、アメリカ、80303
    - Boulder Community Foothills Hospital
  - Boulder、Colorado、アメリカ、80304
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
  - Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
  - Denver、Colorado、アメリカ、80218
    - Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
  - Denver、Colorado、アメリカ、80220
    - Rose Medical Center
  - Denver、Colorado、アメリカ、80218
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
  - Denver、Colorado、アメリカ、80220
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
  - Denver、Colorado、アメリカ、80218
    - Colorado Blood Cancer Institute
  - Denver、Colorado、アメリカ、80222
    - Western States Cancer Research NCORP
  - Denver、Colorado、アメリカ、80218
    - Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
  - Denver、Colorado、アメリカ、80210
    - AdventHealth Porter
  - Durango、Colorado、アメリカ、81301
    - Mercy Medical Center
  - Englewood、Colorado、アメリカ、80113
    - Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
  - Englewood、Colorado、アメリカ、80113
    - Swedish Medical Center
  - Golden、Colorado、アメリカ、80401
    - Mountain Blue Cancer Care Center
  - Greeley、Colorado、アメリカ、80631
    - Banner North Colorado Medical Center
  - Greenwood Village、Colorado、アメリカ、80111
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Greenwood Village
  - Lakewood、Colorado、アメリカ、80228
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
  - Lakewood、Colorado、アメリカ、80228
    - CommonSpirit Saint Anthony Hospital Cancer Center
  - Littleton、Colorado、アメリカ、80122
    - AdventHealth Littleton
  - Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
  - Longmont、Colorado、アメリカ、80501
    - Longmont United Hospital
  - Longmont、Colorado、アメリカ、80501
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
  - Loveland、Colorado、アメリカ、80539
    - Banner North Colorado Medical Center - Loveland Campus
  - Parker、Colorado、アメリカ、80138
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
  - Parker、Colorado、アメリカ、80138
    - AdventHealth Parker
  - Pueblo、Colorado、アメリカ、81004
    - Saint Mary Corwin Medical Center
  - Pueblo、Colorado、アメリカ、81008
    - Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
  - Wheat Ridge、Colorado、アメリカ、80401
    - Intermountain Health Lutheran Hospital
- Connecticut
  - Hartford、Connecticut、アメリカ、06105
    - Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
  - New Britain、Connecticut、アメリカ、06050
    - The Hospital of Central Connecticut
- Delaware
  - Lewes、Delaware、アメリカ、19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark、Delaware、アメリカ、19713
    - Helen F Graham Cancer Center
  - Newark、Delaware、アメリカ、19713
    - Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
  - Newark、Delaware、アメリカ、19713
    - Medical Oncology Hematology Consultants PA
  - Newark、Delaware、アメリカ、19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
  - Rehoboth Beach、Delaware、アメリカ、19971
    - Beebe Health Campus
  - Seaford、Delaware、アメリカ、19973
    - TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
  - Wilmington、Delaware、アメリカ、19801
    - Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
- Florida
  - Miami、Florida、アメリカ、33136
    - University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
    - Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
    - Emory Saint Joseph's Hospital
  - Decatur、Georgia、アメリカ、30033
    - Atlanta VA Medical Center
  - Macon、Georgia、アメリカ、31201
    - Atrium Health Navicent
  - Savannah、Georgia、アメリカ、31405
    - Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
- Idaho
  - Boise、Idaho、アメリカ、83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
- Illinois
  - Aurora、Illinois、アメリカ、60504
    - Rush-Copley Medical Center
  - Bloomington、Illinois、アメリカ、61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Bloomington、Illinois、アメリカ、61701
    - OSF Saint Joseph Medical Center
  - Canton、Illinois、アメリカ、61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Carthage、Illinois、アメリカ、62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Centralia、Illinois、アメリカ、62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60611
    - Northwestern University
  - Danville、Illinois、アメリカ、61832
    - Carle at The Riverfront
  - Decatur、Illinois、アメリカ、62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur、Illinois、アメリカ、62526
    - Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
  - Decatur、Illinois、アメリカ、62526
    - Heartland Cancer Research NCORP
  - Effingham、Illinois、アメリカ、62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Effingham、Illinois、アメリカ、62401
    - Carle Physician Group-Effingham
  - Eureka、Illinois、アメリカ、61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Evanston、Illinois、アメリカ、60201
    - NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
  - Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Glenview、Illinois、アメリカ、60026
    - NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
  - Harvey、Illinois、アメリカ、60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Highland Park、Illinois、アメリカ、60035
    - NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
  - Highland Park、Illinois、アメリカ、60035
    - Hematology Oncology Associates of Illinois-Highland Park
  - Kankakee、Illinois、アメリカ、60901
    - Presence Saint Mary's Hospital
  - Kewanee、Illinois、アメリカ、61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Libertyville、Illinois、アメリカ、60048
    - AMG Libertyville - Oncology
  - Macomb、Illinois、アメリカ、61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Mattoon、Illinois、アメリカ、61938
    - Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
  - Moline、Illinois、アメリカ、61265
    - Garneau, Stewart C MD (UIA Investigator)
  - Moline、Illinois、アメリカ、61265
    - Porubcin, Michael MD (UIA Investigator)
  - Moline、Illinois、アメリカ、61265
    - Spector, David MD (UIA Investigator)
  - Moline、Illinois、アメリカ、61265
    - Trinity Medical Center
  - Monmouth、Illinois、アメリカ、61462
    - Illinois CancerCare-Monmouth
  - Niles、Illinois、アメリカ、60714
    - Illinois Cancer Specialists-Niles
  - Normal、Illinois、アメリカ、61761
    - Carle Cancer Institute Normal
  - Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
    - Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
  - Pekin、Illinois、アメリカ、61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Pekin、Illinois、アメリカ、61554
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin
  - Peoria、Illinois、アメリカ、61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria、Illinois、アメリカ、61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
  - Peoria、Illinois、アメリカ、61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peoria、Illinois、アメリカ、61614
    - Proctor Hospital
  - Peru、Illinois、アメリカ、61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Peru、Illinois、アメリカ、61354
    - Illinois Valley Hospital
  - Princeton、Illinois、アメリカ、61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Rockford、Illinois、アメリカ、61104
    - Swedish American Hospital
  - Rockford、Illinois、アメリカ、61114
    - UW Health Carbone Cancer Center Rockford
  - Skokie、Illinois、アメリカ、60076
    - Hematology Oncology Associates of Illinois - Skokie
  - Springfield、Illinois、アメリカ、62781
    - Springfield Memorial Hospital
  - Urbana、Illinois、アメリカ、61801
    - Carle Cancer Center
  - Urbana、Illinois、アメリカ、61801
    - The Carle Foundation Hospital
  - Yorkville、Illinois、アメリカ、60560
    - Rush-Copley Healthcare Center
- Indiana
  - Bloomington、Indiana、アメリカ、47408
    - IU Health Bloomington
  - Elkhart、Indiana、アメリカ、46515
    - Elkhart General Hospital
  - Elkhart、Indiana、アメリカ、46514
    - Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
  - Elkhart、Indiana、アメリカ、46514-2098
    - Elkhart Clinic
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
    - Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46219
    - IU Health Central Indiana Cancer Centers-East
  - Kokomo、Indiana、アメリカ、46904
    - Community Howard Regional Health
  - La Porte、Indiana、アメリカ、46350
    - IU Health La Porte Hospital
  - Michigan City、Indiana、アメリカ、46360
    - Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
  - Michigan City、Indiana、アメリカ、46360
    - Woodland Cancer Care Center
  - Mishawaka、Indiana、アメリカ、46545
    - Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
  - Mishawaka、Indiana、アメリカ、46545
    - Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
  - Muncie、Indiana、アメリカ、47303
    - IU Health Ball Memorial Hospital
  - Plymouth、Indiana、アメリカ、46563
    - Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
  - South Bend、Indiana、アメリカ、46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend、Indiana、アメリカ、46628
    - Northern Indiana Cancer Research Consortium
  - South Bend、Indiana、アメリカ、46617
    - South Bend Clinic
  - Westville、Indiana、アメリカ、46391
    - Michiana Hematology Oncology PC-Westville
- Iowa
  - Ames、Iowa、アメリカ、50010
    - Mary Greeley Medical Center
  - Ames、Iowa、アメリカ、50010
    - McFarland Clinic - Ames
  - Bettendorf、Iowa、アメリカ、52722
    - Constantinou, Costas L MD (UIA Investigator)
  - Boone、Iowa、アメリカ、50036
    - McFarland Clinic - Boone
  - Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403
    - Mercy Hospital
  - Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403
    - Oncology Associates at Mercy Medical Center
  - Clive、Iowa、アメリカ、50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive、Iowa、アメリカ、50325
    - UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
    - Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
    - UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
    - UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
  - Jefferson、Iowa、アメリカ、50129
    - McFarland Clinic - Jefferson
  - Marshalltown、Iowa、アメリカ、50158
    - McFarland Clinic - Marshalltown
  - Mason City、Iowa、アメリカ、50401
    - Mercy Medical Center - North Iowa
  - Sioux City、Iowa、アメリカ、51101
    - Siouxland Regional Cancer Center
  - Sioux City、Iowa、アメリカ、51102
    - Mercy Medical Center-Sioux City
  - Sioux City、Iowa、アメリカ、51104
    - Saint Luke's Regional Medical Center
  - West Des Moines、Iowa、アメリカ、50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Chanute、Kansas、アメリカ、66720
    - Cancer Center of Kansas - Chanute
  - Dodge City、Kansas、アメリカ、67801
    - Cancer Center of Kansas - Dodge City
  - El Dorado、Kansas、アメリカ、67042
    - Cancer Center of Kansas - El Dorado
  - Fort Scott、Kansas、アメリカ、66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Independence、Kansas、アメリカ、67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kingman、Kansas、アメリカ、67068
    - Cancer Center of Kansas-Kingman
  - Lawrence、Kansas、アメリカ、66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal、Kansas、アメリカ、67905
    - Cancer Center of Kansas-Liberal
  - Manhattan、Kansas、アメリカ、66502
    - Cancer Center of Kansas-Manhattan
  - McPherson、Kansas、アメリカ、67460
    - Cancer Center of Kansas - McPherson
  - Newton、Kansas、アメリカ、67114
    - Cancer Center of Kansas - Newton
  - Parsons、Kansas、アメリカ、67357
    - Cancer Center of Kansas - Parsons
  - Pratt、Kansas、アメリカ、67124
    - Cancer Center of Kansas - Pratt
  - Salina、Kansas、アメリカ、67401
    - Cancer Center of Kansas - Salina
  - Wellington、Kansas、アメリカ、67152
    - Cancer Center of Kansas - Wellington
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67214
    - Ascension Via Christi Hospitals Wichita
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67214
    - Cancer Center of Kansas - Wichita
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67208
    - Associates In Womens Health
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67214
    - Wichita NCI Community Oncology Research Program
  - Winfield、Kansas、アメリカ、67156
    - Cancer Center of Kansas - Winfield
- Louisiana
  - Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
    - Ochsner Health Center-Summa
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70115
    - Ochsner Baptist Medical Center
- Maine
  - York Village、Maine、アメリカ、03909
    - York Hospital
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21204
    - Greater Baltimore Medical Center
  - Elkton、Maryland、アメリカ、21921
    - Christiana Care - Union Hospital
- Michigan
  - Adrian、Michigan、アメリカ、49221
    - Bixby Medical Center
  - Adrian、Michigan、アメリカ、49221
    - Hickman Cancer Center
  - Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
    - Michigan Cancer Research Consortium NCORP
  - Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
    - Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
  - Dearborn、Michigan、アメリカ、48124
    - Corewell Health Dearborn Hospital
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48236
    - Henry Ford Health Saint John Hospital
  - Escanaba、Michigan、アメリカ、49829
    - OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
  - Flint、Michigan、アメリカ、48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint、Michigan、アメリカ、48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Jackson、Michigan、アメリカ、49201
    - Allegiance Health
  - Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49048
    - Beacon Kalamazoo
  - Lansing、Michigan、アメリカ、48912
    - University of Michigan Health - Sparrow Lansing
  - Livonia、Michigan、アメリカ、48154
    - Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
  - Monroe、Michigan、アメリカ、48162
    - Mercy Memorial Hospital
  - Monroe、Michigan、アメリカ、48162
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
  - Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
    - Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
  - Port Huron、Michigan、アメリカ、48060
    - Lake Huron Medical Center
  - Saginaw、Michigan、アメリカ、48601
    - MyMichigan Medical Center Saginaw
  - Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
    - Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
  - Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
    - Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
  - Warren、Michigan、アメリカ、48093
    - Henry Ford Health Warren Hospital
- Minnesota
  - Bemidji、Minnesota、アメリカ、56601
    - Sanford Joe Lueken Cancer Center
  - Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
    - Mercy Hospital
  - Edina、Minnesota、アメリカ、55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley、Minnesota、アメリカ、55432
    - Unity Hospital
  - Hutchinson、Minnesota、アメリカ、55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - New Ulm、Minnesota、アメリカ、56073
    - New Ulm Medical Center
  - Robbinsdale、Minnesota、アメリカ、55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
    - Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
  - Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
    - United Hospital
  - Shakopee、Minnesota、アメリカ、55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater、Minnesota、アメリカ、55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia、Minnesota、アメリカ、55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar、Minnesota、アメリカ、56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury、Minnesota、アメリカ、55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
- Missouri
  - Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
    - Saint Francis Medical Center
- Nebraska
  - Lincoln、Nebraska、アメリカ、68510
    - Nebraska Cancer Research Center
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68124
    - Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68122
    - Alegent Health Immanuel Medical Center
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68130
    - Alegent Health Lakeside Hospital
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68106
    - Missouri Valley Cancer Consortium
- Nevada
  - Henderson、Nevada、アメリカ、89052
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
  - Henderson、Nevada、アメリカ、89052
    - Cancer and Blood Specialists-Henderson
  - Henderson、Nevada、アメリカ、89052
    - Las Vegas Cancer Center-Henderson
  - Henderson、Nevada、アメリカ、89074
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
  - Henderson、Nevada、アメリカ、89074
    - Oncology Las Vegas - Henderson
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Central
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89119
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89144
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89169
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
    - Cancer and Blood Specialists-Shadow
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89113
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89121
    - Cancer Therapy and Integrative Medicine
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
    - Cancer and Blood Specialists-Tenaya
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148-2405
    - Las Vegas Cancer Center-Medical Center
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89149
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89120
    - Nevada Cancer Research Foundation NCORP
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
    - Oncology Las Vegas - Tenaya
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89183
    - OptumCare Cancer Care at Fort Apache
- New Jersey
  - Camden、New Jersey、アメリカ、08103
    - Cooper Hospital University Medical Center
  - East Orange、New Jersey、アメリカ、07018-1095
    - Veterans Adminstration New Jersey Health Care System
  - Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
    - Hackensack University Medical Center
  - Long Branch、New Jersey、アメリカ、07740
    - Monmouth Medical Center
  - Morristown、New Jersey、アメリカ、07960
    - Morristown Medical Center
  - Mount Holly、New Jersey、アメリカ、08060
    - Virtua Memorial
  - Newark、New Jersey、アメリカ、07101
    - Rutgers New Jersey Medical School
  - Summit、New Jersey、アメリカ、07902
    - Overlook Hospital
  - Vineland、New Jersey、アメリカ、08360
    - Inspira Medical Center Vineland
- New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Las Cruces、New Mexico、アメリカ、88011
    - Memorial Medical Center-Las Cruces
- New York
  - Stony Brook、New York、アメリカ、11794
    - Stony Brook University Medical Center
  - The Bronx、New York、アメリカ、10467
    - Montefiore Medical Center - Moses Campus
  - The Bronx、New York、アメリカ、10461
    - Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
  - White Plains、New York、アメリカ、10601
    - Dickstein Cancer Treatment Center
- North Dakota
  - Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
    - Sanford Roger Maris Cancer Center
  - Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
    - Sanford Broadway Medical Center
- Ohio
  - Akron、Ohio、アメリカ、44304
    - Summa Health System - Akron Campus
  - Belpre、Ohio、アメリカ、45714
    - Strecker Cancer Center-Belpre
  - Bowling Green、Ohio、アメリカ、43402
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
  - Canton、Ohio、アメリカ、44708
    - Cleveland Clinic Mercy Hospital
  - Chillicothe、Ohio、アメリカ、45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
    - Case Western Reserve University
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44109
    - MetroHealth Medical Center
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43219
    - The Mark H Zangmeister Center
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43214
    - Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43228
    - Doctors Hospital
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43215
    - Grant Medical Center
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43222
    - Mount Carmel Health Center West
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43215
    - Columbus NCI Community Oncology Research Program
  - Delaware、Ohio、アメリカ、43015
    - Delaware Health Center-Grady Cancer Center
  - Delaware、Ohio、アメリカ、43015
    - Delaware Radiation Oncology
  - Delaware、Ohio、アメリカ、43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Lancaster、Ohio、アメリカ、43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lima、Ohio、アメリカ、45801
    - Saint Rita's Medical Center
  - Lima、Ohio、アメリカ、45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Marietta、Ohio、アメリカ、45750
    - Marietta Memorial Hospital
  - Maumee、Ohio、アメリカ、43537
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
  - Mount Vernon、Ohio、アメリカ、43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark、Ohio、アメリカ、43055
    - Licking Memorial Hospital
  - Newark、Ohio、アメリカ、43055
    - Newark Radiation Oncology
  - Oregon、Ohio、アメリカ、43616
    - Saint Charles Hospital
  - Oregon、Ohio、アメリカ、43616
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
  - Portsmouth、Ohio、アメリカ、45662
    - Southern Ohio Medical Center
  - Springfield、Ohio、アメリカ、45504
    - Springfield Regional Medical Center
  - Sylvania、Ohio、アメリカ、43560
    - ProMedica Flower Hospital
  - Tiffin、Ohio、アメリカ、44883
    - Mercy Hospital of Tiffin
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43606
    - ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43623
    - Mercy Health - Saint Anne Hospital
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43623
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43614
    - University of Toledo
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43617
    - Toledo Community Hospital Oncology Program CCOP
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43608
    - Mercy Health - Saint Vincent Hospital
  - Wauseon、Ohio、アメリカ、43567
    - Fulton County Health Center
  - Westerville、Ohio、アメリカ、43081
    - Saint Ann's Hospital
  - Zanesville、Ohio、アメリカ、43701
    - Genesis Healthcare System Cancer Care Center
- Pennsylvania
  - Bryn Mawr、Pennsylvania、アメリカ、19010
    - Bryn Mawr Hospital
  - Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
    - Geisinger Medical Center
  - Doylestown、Pennsylvania、アメリカ、18901
    - Doylestown Hospital
  - Erie、Pennsylvania、アメリカ、16505
    - UPMC Hillman Cancer Center Erie
  - Hazleton、Pennsylvania、アメリカ、18201
    - Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
  - Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033-0850
    - Penn State Milton S Hershey Medical Center
  - Lancaster、Pennsylvania、アメリカ、17602
    - Lancaster General Hospital
  - Lewisburg、Pennsylvania、アメリカ、17837
    - Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
  - Paoli、Pennsylvania、アメリカ、19301
    - Paoli Memorial Hospital
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
    - Thomas Jefferson University Hospital
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19141
    - Einstein Medical Center Philadelphia
  - Pottsville、Pennsylvania、アメリカ、17901
    - Geisinger Cancer Services-Pottsville
  - Sayre、Pennsylvania、アメリカ、18840
    - Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
  - State College、Pennsylvania、アメリカ、16801
    - Geisinger Medical Group
  - Wilkes-Barre、Pennsylvania、アメリカ、18711
    - Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
  - Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ、19096
    - Lankenau Medical Center
  - Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ、19096
    - Main Line Health NCORP
  - York、Pennsylvania、アメリカ、17403
    - WellSpan Health-York Hospital
- South Dakota
  - Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57104
    - Sanford Cancer Center Oncology Clinic
- Texas
  - Austin、Texas、アメリカ、78701
    - Dell Seton Medical Center at The University of Texas
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78229
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - Tyler、Texas、アメリカ、75708
    - University of Texas Health Science Center at Tyler
- Virginia
  - Fredericksburg、Virginia、アメリカ、22401
    - Fredericksburg Oncology Inc
- West Virginia
  - Charleston、West Virginia、アメリカ、25304
    - Vandalia Health/CAMC Institute for Academic Medicine
  - Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
    - West Virginia University Healthcare
  - Wheeling、West Virginia、アメリカ、26003
    - Wheeling Hospital/Schiffler Cancer Center
- Wisconsin
  - Chippewa Falls、Wisconsin、アメリカ、54729
    - Marshfield Clinic-Chippewa Center
  - Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54701
    - HSHS Sacred Heart Hospital
  - Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54701
    - Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
  - Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
  - Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54303
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
  - Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301-3526
    - Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
  - Johnson Creek、Wisconsin、アメリカ、53038
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Johnson Creek
  - Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
  - Madison、Wisconsin、アメリカ、53715
    - SSM Health Dean Medical Group - South Madison Campus
  - Manitowoc、Wisconsin、アメリカ、54221
    - Holy Family Memorial Hospital
  - Marinette、Wisconsin、アメリカ、54143
    - Bay Area Medical Center
  - Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
    - Marshfield Medical Center
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Minocqua、Wisconsin、アメリカ、54548
    - Marshfield Medical Center - Minocqua
  - New Richmond、Wisconsin、アメリカ、54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin
  - Oconomowoc、Wisconsin、アメリカ、53066
    - ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
  - Oconto Falls、Wisconsin、アメリカ、54154
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
  - Rhinelander、Wisconsin、アメリカ、54501
    - Saint Mary's Hospital
  - Rhinelander、Wisconsin、アメリカ、54501
    - Aspirus Cancer Care-Rhinelander-James Beck Cancer Center
  - Rice Lake、Wisconsin、アメリカ、54868
    - Marshfield Medical Center-Rice Lake
  - Sheboygan、Wisconsin、アメリカ、53081
    - HSHS Saint Nicholas Hospital
  - Stevens Point、Wisconsin、アメリカ、54481
    - Aspirus Cancer Care - Stevens Point
  - Waukesha、Wisconsin、アメリカ、53188
    - ProHealth Waukesha Memorial Hospital
  - Wausau、Wisconsin、アメリカ、54401
    - Marshfield Clinic-Wausau Center
  - Weston、Wisconsin、アメリカ、54476
    - Marshfield Medical Center - Weston
  - Wisconsin Rapids、Wisconsin、アメリカ、54494
    - Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
  - Wisconsin Rapids、Wisconsin、アメリカ、54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Criteria:

Tumor with a sensitizing mutation in epidermal growth factor receptor (EGFR), defined as follows:
- EGFR mutation testing of tumor has been performed and did not demonstrate an EGFR tyrosine kinase inhibitor sensitizing mutation; at minimum, testing for EGFR exon 19 deletion and exon 21 L858R mutations must have been included; OR
- EGFR mutation testing has been attempted and is inconclusive (for example, due to lack of sufficient deoxyribonucleic acid [DNA] yield); OR
- EGFR mutation status is unknown but tumor is positive for at least one alternative driver mutation, i.e: Kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog (KRAS) mutation, v-raf murine sarcoma viral oncogene homolog B (BRAF) mutation, human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) mutation, ret proto-oncogene (RET) rearrangement/fusion, or one not listed following approval by the study chair prior to registration

Inclusion Criteria:

INCLUSION CRITERIA STEP 1:
Cytologically or histologically confirmed non-small cell lung carcinoma (NSCLC)
Predominant non-squamous histology (patients with NSCLC not otherwise specified [NOS] are eligible); mixed tumors will be categorized by the predominant cell type; if small cell elements are present the patient is ineligible
Stage IV disease (includes M1a, M1b, or recurrent disease), according to the 7th edition of the lung cancer TNM classification system
Patients must have measurable disease as defined by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version (v) 1.1 criteria; baseline measurements and evaluation of all sites of disease must be obtained within 4 weeks prior to registration
Prior to registration, the investigator/site must confirm that sufficient pathology material representative of patient's cancer is available for submission for MET immunohistochemical (IHC) testing
Patients must have received one or two lines of prior chemotherapy (first line platinum-doublet based chemotherapy plus switch maintenance chemotherapy counts as one line of therapy); prior adjuvant chemotherapy for early stage disease does not count as one line of therapy if 12 months or greater elapsed between completion of adjuvant therapy and initiation of first-line systemic therapy; if less than 12 months elapsed, adjuvant chemotherapy counts as one line of therapy
Any prior chemotherapy (based on administration schedule) must have been completed in greater than or equal to the time frames specified in the protocol
Patients must have discontinued treatment with any other type of investigational agent >= 4 weeks prior to registration
Patients must have recovered to baseline or Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v 4.0 =< grade 1 from toxicity due to all prior therapies except alopecia and other non-clinically significant adverse events (AEs)
Patients with no known brain metastasis at baseline must have baseline brain imaging within 12 weeks prior to study registration not demonstrating brain metastases; patients with brain metastases at baseline must have baseline brain imagining within 4 weeks prior to study registration and meet all of the specific criteria for brain mets listed in the protocol
Radiation related toxicities must have resolved to =< grade 1 prior to registration
Patients must have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status between 0-2
Patients must have an anticipated life expectancy greater than 3 months
Acceptable bone marrow, renal and hepatic function within 2 weeks prior to registration as defined in the protocol
Patients must have corrected QT interval calculated by the Fridericia formula (QTcF) =< 500 ms within 28 days before registration
Patients must be able to swallow tablets
INCLUSION CRITERIA STEP 2:
Patients must have met all eligibility requirements for Step 1 at time of registration to Step 1 to be eligible for Step 2
Patients must have radiographic progressive disease per RECIST v1.1 criteria after >= 2 courses of therapy on Arm A or Arm B
Patients must be registered to Step 2 within 4 weeks of the last dose of treatment administration from Step 1
Patients must have an ECOG performance status between 0-2
Patients must have recovered to baseline (pre-Step 1) or CTCAE version 4.0 <= grade 1 from toxicity due to all prior therapies except alopecia and other non-clinically significant AEs

Exclusion Criteria:

EXCLUSION CRITERIA STEP 1:
Patients without sufficient pathology material representative of the patient's cancer (tumor block or 10 unstained slides)
Prior erlotinib, other EGFR tyrosine kinase inhibitor therapy, vascular endothelial growth factor receptor (VEGFR) tyrosine kinase inhibitor therapy, Met tyrosine kinase inhibitor therapy, or Met monoclonal antibody (MetMAb); prior antibody therapy such as bevacizumab or cetuximab is allowed with a washout period depending on dosing interval and investigational nature
Prior radiation therapy to the thoracic cavity, abdomen, or pelvis within 3 months prior to registration, to bone or brain metastasis within 14 days prior to registration, or to any other site within 28 days prior to registration
History of the following: Clinically-significant gastrointestinal (GI) bleeding within 6 months prior to registration; Hemoptysis of >= 0.5 teaspoon (2.5 mL) of red blood within 3 months prior to registration; Any other signs indicative of pulmonary hemorrhage within 3 months prior to registration
Radiographic or other evidence of the following within 28 days prior to registration: • Tumor invading the GI tract (esophagus, stomach, small or large bowel, rectum or anus), or any evidence of endotracheal or endobronchial tumor; Cavitating pulmonary lesion(s); Tumor in contact with, invading or encasing any major blood vessels
Psychiatric illness/social situations that would limit compliance with study requirements
History of major thrombotic events (deep vein thrombosis [DVT] or pulmonary embolism [PE]) within 6 months prior to registration
Concomitant treatment, in therapeutic doses, with anticoagulants such as warfarin or warfarin-related agents, heparin, low molecular weight heparin (LMWH), thrombin or Factor Xa inhibitors, or antiplatelet agents (e.g., clopidogrel). (low dose aspirin [=< 81 mg/day] and prophylactic LMWH are permitted)
Concomitant treatment of strong cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) inducers (e.g., dexamethasone, phenytoin, carbamazepine, rifampin, rifabutin, rifapentine, phenobarbital, and St. John's wort)
Cardiovascular disorders including: Congestive heart failure (CHF): New York Heart Association (NYHA) class III (moderate) or class IV (severe) at the time of screening;
Concurrent uncontrolled hypertension; Any history of congenital long QT syndrome; Any of the following within 6 months prior to registration:
- Unstable angina pectoris
- Clinically-significant cardiac arrhythmias
- Stroke (including transient ischemic attack [TIA], or other ischemic event)
- Myocardial infarction
GI disorders particularly those associated with a high risk of perforation or fistula formation specified in the protocol
Other disorders associated with a high risk of fistula formation including percutaneous endoscopic gastrostomy (PEG) tube placement within 3 months prior to registration
Uncontrolled, significant, intercurrent or recent illness
Prior malignancy within 2 years prior to registration which required systemic treatment or is currently active
Pregnant or breast-feeding
Patients with known human immunodeficiency virus (HIV) disease taking antiretroviral therapy
Known chronic active hepatitis B
EXCLUSION CRITERIA (STEP 2):
Intervening anticancer treatment or major surgical procedure(s) between Step 1 and Step 2, except palliative radiation to the bone finishing >= 2 weeks prior to registration to Step 2
Central nervous system (CNS) progression; patients with stable CNS disease are allowed
Intercurrent illness or disease complication that the investigator believes would limit the ability to safely tolerate the combination of erlotinib and cabozantinib

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：クロスオーバー割り当て
マスキング：なし（オープンラベル）

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
実験的：Arm A (erlotinib) Patients receive erlotinib PO daily on days 1-28. Courses repeat every 28 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.	他の：Laboratory Biomarker Analysis Correlative studies 薬：Erlotinib Hydrochloride Given PO 他の名前： Cp-358,774 タルセバ OSI-774 CP-358 CP358 OSI 774 OSI774
実験的：Arm B (cabozantinib) Patients receive cabozantinib PO daily on days 1-28. Courses repeat every 28 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.	他の：Laboratory Biomarker Analysis Correlative studies 薬：Cabozantinib S-malate Given PO 他の名前： BMS-907351 カボメティクスコメトリック XL-184 XL184 特大 184
実験的：Arm C (erlotinib+cabozantinib) Patients receive erlotinib as patients in Arm A and cabozantinib as patients in Arm B. Courses repeat every 28 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.	他の：Laboratory Biomarker Analysis Correlative studies 薬：Erlotinib Hydrochloride Given PO 他の名前： Cp-358,774 タルセバ OSI-774 CP-358 CP358 OSI 774 OSI774 薬：Cabozantinib S-malate Given PO 他の名前： BMS-907351 カボメティクスコメトリック XL-184 XL184 特大 184
実験的：Arm Z (erlotinib+cabozantinib; step II) Patients achieving disease progression in Arm A or Arm B may receive erlotinib and cabozantinib as patients in Arm C. Courses repeat every 28 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.	他の：Laboratory Biomarker Analysis Correlative studies 薬：Erlotinib Hydrochloride Given PO 他の名前： Cp-358,774 タルセバ OSI-774 CP-358 CP358 OSI 774 OSI774 薬：Cabozantinib S-malate Given PO 他の名前： BMS-907351 カボメティクスコメトリック XL-184 XL184 特大 184

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Progression-free Survival (PFS) 時間枠：Assessed every 3 months if patient is < 2 years from study entry; every 6 months if patient is 2 - 5 years from study entry, up to 5 years	PFS is defined as the time from randomization to documented disease progression or death from any cause, whichever occurred first. Patients who had not experienced an event of interest by the time of analysis were censored at the date of last disease assessment.	Assessed every 3 months if patient is < 2 years from study entry; every 6 months if patient is 2 - 5 years from study entry, up to 5 years

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
グレード3以上の最悪の毒性を持つ患者の割合時間枠：治療中は4週間ごと、治療終了後は30日間評価		治療中は4週間ごと、治療終了後は30日間評価
Overall Survival (OS) 時間枠：Assessed every 3 months if patient is < 2 years from study entry; every 6 months if patient is 2 - 5 years from study entry, up to 5 years	OS is defined as the time from randomization to death from any cause or date of last known alive.	Assessed every 3 months if patient is < 2 years from study entry; every 6 months if patient is 2 - 5 years from study entry, up to 5 years
Proportion of Patients With Objective Response 時間枠：Assessed every 3 months if patient is < 2 years from study entry; every 6 months if patient is 2 - 5 years from study entry, up to 5 years	Objective response is defined as complete response (CR) or partial response (PR) evaluated using RECIST v 1.1. CR is defined as disappearance of all lesions and any pathological lymph nodes must have reduction in short axis to < 10 mm. PR is defined as at least a 30% decrease in the sum of the diameters of target lesions and persistence of one or more non-target lesion(s).	Assessed every 3 months if patient is < 2 years from study entry; every 6 months if patient is 2 - 5 years from study entry, up to 5 years
Proportion of Patients With MET Positivity 時間枠：Assessed at baseline	Submission of archival tissue for central MET IHC testing was required for this study, and total MET IHC testing was conducted at the Brigham and Women's Hospital using the c-Met clone CVD13 (arabbit polyclonal). Membranous and cytoplasmic staining were individually scored, and positivity was declared if MET was expressed in either the membrane or cytoplasm.	Assessed at baseline

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

主任研究者：Joel W Neal、ECOG-ACRIN Cancer Research Group

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Neal JW, Dahlberg SE, Wakelee HA, Aisner SC, Bowden M, Huang Y, Carbone DP, Gerstner GJ, Lerner RE, Rubin JL, Owonikoko TK, Stella PJ, Steen PD, Khalid AA, Ramalingam SS; ECOG-ACRIN 1512 Investigators. Erlotinib, cabozantinib, or erlotinib plus cabozantinib as second-line or third-line treatment of patients with EGFR wild-type advanced non-small-cell lung cancer (ECOG-ACRIN 1512): a randomised, controlled, open-label, multicentre, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2016 Dec;17(12):1661-1671. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30561-7. Epub 2016 Nov 4.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年2月13日

一次修了 (実際)

2015年8月14日

研究の完了 (推定)

2027年3月31日

試験登録日

最初に提出

2012年10月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年10月15日

最初の投稿 (推定)

2012年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年11月10日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

NCI-2012-01938
U10CA180820 (米国 NIH グラント/契約)
U10CA021115 (米国 NIH グラント/契約)
NCI-2012-01938 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
ECOG-E1512
CDR0000741879
E1512 (その他の識別子：CTEP)
E1512 (その他の識別子：ECOG-ACRIN Cancer Research Group)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

エルロチニブ塩酸塩とカボザンチニブ-s-リンゴ酸の単独または併用による、ステージ IV の非小細胞肺癌患者の治療における二次治療または三次治療としての併用

EGFR 野生型 NSCLC 患者における 2 次または 3 次治療としてのエルロチニブ、カボザンチニブ、またはエルロチニブとカボザンチニブのランダム化第 II 相試験

調査の概要

状態

条件

介入・治療

詳細な説明

研究の種類

入学 (実際)

段階

連絡先と場所

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

受講資格のある性別

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

二次結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

協力者と研究者

スポンサー

捜査官

出版物と役立つリンク

一般刊行物

研究記録日

主要日程の研究

研究開始 (実際)

一次修了 (実際)

研究の完了 (推定)

試験登録日

最初に提出

QC基準を満たした最初の提出物

最初の投稿 (推定)

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

最終確認日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号