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4기 비소세포폐암 환자 치료에서 엘로티닙 하이드로클로라이드 및 카보잔티닙-s-말레이트 단독 또는 2차 또는 3차 요법의 병용

2026년 9월 5일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

EGFR 야생형 NSCLC 환자의 2차 또는 3차 요법으로서 엘로티닙, 카보잔티닙 또는 엘로티닙 + 카보잔티닙의 무작위 2상 시험

이 무작위 2상 시험은 엘로티닙 하이드로클로라이드와 카보잔티닙-s-말레이트를 단독으로 또는 병용하여 IV기 비소세포폐암 환자를 치료하는 데 2차 또는 3차 요법으로 얼마나 잘 작용하는지 연구합니다. 에를로티닙 하이드로클로라이드 및 카보잔티닙-s-말레이트는 세포 성장에 필요한 일부 효소를 차단하여 종양 세포의 성장을 멈출 수 있습니다. 엘로티닙 하이드로클로라이드를 카보잔티닙-s-말레이트와 함께 투여하는 것이 비소세포폐암 치료에서 엘로티닙 하이드로클로라이드 또는 카보잔티닙-s-말레이트 단독 투여보다 더 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 엘로티닙(엘로티닙 하이드로클로라이드) 대 (vs) 엘로티닙 플러스 카보잔티닙(카보잔티닙-s-말레이트)으로 치료받은 환자와 관련된 무진행 생존(PFS)을 비교하기 위함.

II. 엘로티닙 대 카보잔티닙으로 치료받은 환자와 관련된 PFS를 비교하기 위함.

2차 목표:

I. 3개의 치료 아암에서 전체 생존을 평가하기 위함. II. 3가지 치료군에서 최상의 객관적 반응률을 평가하기 위함. III. 각 요법과 관련된 독성을 정의합니다. IV. 중간엽-표피 전이(MET) 발현 및 잠재적으로 다른 조직 바이오마커, 혈장 바이오마커 및 뼈 스캔을 포함하여 치료에 대한 반응의 예측 바이오마커를 선택하는 데 도움이 되는 상관 과학 연구를 수행합니다.

개요: 환자는 3개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.

ARM A(엘로티닙): 환자는 1-28일에 매일 경구(PO)로 엘로티닙을 투여받습니다. 과정은 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다.

ARM B(카보잔티닙): 환자는 1-28일에 매일 카보잔티닙 PO를 투여받습니다. 과정은 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다.

ARM C(에를로티닙+카보잔티닙): 환자는 A군 환자로 엘로티닙을, B군 환자로 카보잔티닙을 투여받습니다. 과정은 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다.

ARM Z: A군 또는 B군에서 질병이 진행된 환자는 C군 환자와 마찬가지로 엘로티닙 및 카보잔티닙을 투여받을 수 있습니다. 과정은 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다.

연구 치료 완료 후 환자는 2년 동안 3개월마다, 이후 3년 동안 6개월마다 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

125

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • California
      • Modesto, California, 미국, 95355
        • Memorial Medical Center
      • Monterey, California, 미국, 93940
        • Community Hospital of Monterey Peninsula
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Rancho Mirage, California, 미국, 92270
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    • Colorado
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        • The Medical Center of Aurora
      • Boulder, Colorado, 미국, 80303
        • Boulder Community Foothills Hospital
      • Boulder, Colorado, 미국, 80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
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      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
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      • Denver, Colorado, 미국, 80220
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    • Delaware
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      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
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      • Newark, Delaware, 미국, 19718
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      • Wilmington, Delaware, 미국, 19801
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    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
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      • Decatur, Georgia, 미국, 30033
        • Atlanta VA Medical Center
      • Macon, Georgia, 미국, 31201
        • Atrium Health Navicent
      • Savannah, Georgia, 미국, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, 미국, 60504
        • Rush-Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, 미국, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Bloomington, Illinois, 미국, 61701
        • OSF Saint Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, 미국, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage, Illinois, 미국, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, 미국, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University
      • Danville, Illinois, 미국, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • Heartland Cancer Research NCORP
      • Effingham, Illinois, 미국, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, 미국, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Eureka, Illinois, 미국, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston, Illinois, 미국, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, 미국, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Glenview, Illinois, 미국, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Harvey, Illinois, 미국, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Highland Park, Illinois, 미국, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Highland Park, Illinois, 미국, 60035
        • Hematology Oncology Associates of Illinois-Highland Park
      • Kankakee, Illinois, 미국, 60901
        • Presence Saint Mary's Hospital
      • Kewanee, Illinois, 미국, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Libertyville, Illinois, 미국, 60048
        • AMG Libertyville - Oncology
      • Macomb, Illinois, 미국, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, 미국, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Moline, Illinois, 미국, 61265
        • Garneau, Stewart C MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, 미국, 61265
        • Porubcin, Michael MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, 미국, 61265
        • Spector, David MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, 미국, 61265
        • Trinity Medical Center
      • Monmouth, Illinois, 미국, 61462
        • Illinois CancerCare-Monmouth
      • Niles, Illinois, 미국, 60714
        • Illinois Cancer Specialists-Niles
      • Normal, Illinois, 미국, 61761
        • Carle Cancer Institute Normal
      • Ottawa, Illinois, 미국, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Ottawa, Illinois, 미국, 61350
        • Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
      • Pekin, Illinois, 미국, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Pekin, Illinois, 미국, 61554
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin
      • Peoria, Illinois, 미국, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, 미국, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, 미국, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria, Illinois, 미국, 61614
        • Proctor Hospital
      • Peru, Illinois, 미국, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, 미국, 61354
        • Illinois Valley Hospital
      • Princeton, Illinois, 미국, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Rockford, Illinois, 미국, 61104
        • Swedish American Hospital
      • Rockford, Illinois, 미국, 61114
        • UW Health Carbone Cancer Center Rockford
      • Skokie, Illinois, 미국, 60076
        • Hematology Oncology Associates of Illinois - Skokie
      • Springfield, Illinois, 미국, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Yorkville, Illinois, 미국, 60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, 미국, 47408
        • IU Health Bloomington
      • Elkhart, Indiana, 미국, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Elkhart, Indiana, 미국, 46514
        • Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
      • Elkhart, Indiana, 미국, 46514-2098
        • Elkhart Clinic
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46219
        • IU Health Central Indiana Cancer Centers-East
      • Kokomo, Indiana, 미국, 46904
        • Community Howard Regional Health
      • La Porte, Indiana, 미국, 46350
        • IU Health La Porte Hospital
      • Michigan City, Indiana, 미국, 46360
        • Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
      • Michigan City, Indiana, 미국, 46360
        • Woodland Cancer Care Center
      • Mishawaka, Indiana, 미국, 46545
        • Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
      • Mishawaka, Indiana, 미국, 46545
        • Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
      • Muncie, Indiana, 미국, 47303
        • IU Health Ball Memorial Hospital
      • Plymouth, Indiana, 미국, 46563
        • Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
      • South Bend, Indiana, 미국, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, 미국, 46628
        • Northern Indiana Cancer Research Consortium
      • South Bend, Indiana, 미국, 46617
        • South Bend Clinic
      • Westville, Indiana, 미국, 46391
        • Michiana Hematology Oncology PC-Westville
    • Iowa
      • Ames, Iowa, 미국, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, 미국, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Bettendorf, Iowa, 미국, 52722
        • Constantinou, Costas L MD (UIA Investigator)
      • Boone, Iowa, 미국, 50036
        • McFarland Clinic - Boone
      • Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
        • Mercy Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Clive, Iowa, 미국, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, 미국, 50325
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
      • Jefferson, Iowa, 미국, 50129
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, 미국, 50158
        • McFarland Clinic - Marshalltown
      • Mason City, Iowa, 미국, 50401
        • Mercy Medical Center - North Iowa
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51101
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51102
        • Mercy Medical Center-Sioux City
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51104
        • Saint Luke's Regional Medical Center
      • West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, 미국, 66720
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
      • Dodge City, Kansas, 미국, 67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, 미국, 67042
        • Cancer Center of Kansas - El Dorado
      • Fort Scott, Kansas, 미국, 66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Independence, Kansas, 미국, 67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kingman, Kansas, 미국, 67068
        • Cancer Center of Kansas-Kingman
      • Lawrence, Kansas, 미국, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Liberal, Kansas, 미국, 67905
        • Cancer Center of Kansas-Liberal
      • Manhattan, Kansas, 미국, 66502
        • Cancer Center of Kansas-Manhattan
      • McPherson, Kansas, 미국, 67460
        • Cancer Center of Kansas - McPherson
      • Newton, Kansas, 미국, 67114
        • Cancer Center of Kansas - Newton
      • Parsons, Kansas, 미국, 67357
        • Cancer Center of Kansas - Parsons
      • Pratt, Kansas, 미국, 67124
        • Cancer Center of Kansas - Pratt
      • Salina, Kansas, 미국, 67401
        • Cancer Center of Kansas - Salina
      • Wellington, Kansas, 미국, 67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
      • Wichita, Kansas, 미국, 67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
      • Wichita, Kansas, 미국, 67208
        • Associates In Womens Health
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Wichita NCI Community Oncology Research Program
      • Winfield, Kansas, 미국, 67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
        • Ochsner Health Center-Summa
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70115
        • Ochsner Baptist Medical Center
    • Maine
      • York Village, Maine, 미국, 03909
        • York Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Elkton, Maryland, 미국, 21921
        • Christiana Care - Union Hospital
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, 미국, 49221
        • Bixby Medical Center
      • Adrian, Michigan, 미국, 49221
        • Hickman Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium NCORP
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Dearborn, Michigan, 미국, 48124
        • Corewell Health Dearborn Hospital
      • Detroit, Michigan, 미국, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • Escanaba, Michigan, 미국, 49829
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Jackson, Michigan, 미국, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49048
        • Beacon Kalamazoo
      • Lansing, Michigan, 미국, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, 미국, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Monroe, Michigan, 미국, 48162
        • Mercy Memorial Hospital
      • Monroe, Michigan, 미국, 48162
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
      • Pontiac, Michigan, 미국, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Port Huron, Michigan, 미국, 48060
        • Lake Huron Medical Center
      • Saginaw, Michigan, 미국, 48601
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
      • Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
      • Warren, Michigan, 미국, 48093
        • Henry Ford Health Warren Hospital
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, 미국, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, 미국, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, 미국, 55432
        • Unity Hospital
      • Hutchinson, Minnesota, 미국, 55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • New Ulm, Minnesota, 미국, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, 미국, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, 미국, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, 미국, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, 미국, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, 미국, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
        • Saint Francis Medical Center
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
        • Nebraska Cancer Research Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68106
        • Missouri Valley Cancer Consortium
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, 미국, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
      • Henderson, Nevada, 미국, 89052
        • Cancer and Blood Specialists-Henderson
      • Henderson, Nevada, 미국, 89052
        • Las Vegas Cancer Center-Henderson
      • Henderson, Nevada, 미국, 89074
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
      • Henderson, Nevada, 미국, 89074
        • Oncology Las Vegas - Henderson
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89119
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
        • Cancer and Blood Specialists-Shadow
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89113
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89121
        • Cancer Therapy and Integrative Medicine
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • Cancer and Blood Specialists-Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89148-2405
        • Las Vegas Cancer Center-Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89149
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89120
        • Nevada Cancer Research Foundation NCORP
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • Oncology Las Vegas - Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89183
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, 미국, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • East Orange, New Jersey, 미국, 07018-1095
        • Veterans Adminstration New Jersey Health Care System
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Long Branch, New Jersey, 미국, 07740
        • Monmouth Medical Center
      • Morristown, New Jersey, 미국, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Mount Holly, New Jersey, 미국, 08060
        • Virtua Memorial
      • Newark, New Jersey, 미국, 07101
        • Rutgers New Jersey Medical School
      • Summit, New Jersey, 미국, 07902
        • Overlook Hospital
      • Vineland, New Jersey, 미국, 08360
        • Inspira Medical Center Vineland
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Las Cruces, New Mexico, 미국, 88011
        • Memorial Medical Center-Las Cruces
    • New York
      • Stony Brook, New York, 미국, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • The Bronx, New York, 미국, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • The Bronx, New York, 미국, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
      • White Plains, New York, 미국, 10601
        • Dickstein Cancer Treatment Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44304
        • Summa Health System - Akron Campus
      • Belpre, Ohio, 미국, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Bowling Green, Ohio, 미국, 43402
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
      • Canton, Ohio, 미국, 44708
        • Cleveland Clinic Mercy Hospital
      • Chillicothe, Ohio, 미국, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus, Ohio, 미국, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Columbus, Ohio, 미국, 43215
        • Columbus NCI Community Oncology Research Program
      • Delaware, Ohio, 미국, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware, Ohio, 미국, 43015
        • Delaware Radiation Oncology
      • Delaware, Ohio, 미국, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Lancaster, Ohio, 미국, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Lima, Ohio, 미국, 45801
        • Saint Rita's Medical Center
      • Lima, Ohio, 미국, 45804
        • Lima Memorial Hospital
      • Marietta, Ohio, 미국, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Maumee, Ohio, 미국, 43537
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
      • Mount Vernon, Ohio, 미국, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, 미국, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Newark, Ohio, 미국, 43055
        • Newark Radiation Oncology
      • Oregon, Ohio, 미국, 43616
        • Saint Charles Hospital
      • Oregon, Ohio, 미국, 43616
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
      • Portsmouth, Ohio, 미국, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Springfield, Ohio, 미국, 45504
        • Springfield Regional Medical Center
      • Sylvania, Ohio, 미국, 43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Tiffin, Ohio, 미국, 44883
        • Mercy Hospital of Tiffin
      • Toledo, Ohio, 미국, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, 미국, 43623
        • Mercy Health - Saint Anne Hospital
      • Toledo, Ohio, 미국, 43623
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
      • Toledo, Ohio, 미국, 43614
        • University of Toledo
      • Toledo, Ohio, 미국, 43617
        • Toledo Community Hospital Oncology Program CCOP
      • Toledo, Ohio, 미국, 43608
        • Mercy Health - Saint Vincent Hospital
      • Wauseon, Ohio, 미국, 43567
        • Fulton County Health Center
      • Westerville, Ohio, 미국, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Zanesville, Ohio, 미국, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, 미국, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Doylestown, Pennsylvania, 미국, 18901
        • Doylestown Hospital
      • Erie, Pennsylvania, 미국, 16505
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
      • Hazleton, Pennsylvania, 미국, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Lancaster, Pennsylvania, 미국, 17602
        • Lancaster General Hospital
      • Lewisburg, Pennsylvania, 미국, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Paoli, Pennsylvania, 미국, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19141
        • Einstein Medical Center Philadelphia
      • Pottsville, Pennsylvania, 미국, 17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • Sayre, Pennsylvania, 미국, 18840
        • Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
      • State College, Pennsylvania, 미국, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
        • Lankenau Medical Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
        • Main Line Health NCORP
      • York, Pennsylvania, 미국, 17403
        • WellSpan Health-York Hospital
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78701
        • Dell Seton Medical Center at The University of Texas
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • Tyler, Texas, 미국, 75708
        • University of Texas Health Science Center at Tyler
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, 미국, 22401
        • Fredericksburg Oncology Inc
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, 미국, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
        • West Virginia University Healthcare
      • Wheeling, West Virginia, 미국, 26003
        • Wheeling Hospital/Schiffler Cancer Center
    • Wisconsin
      • Chippewa Falls, Wisconsin, 미국, 54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire, Wisconsin, 미국, 54701
        • HSHS Sacred Heart Hospital
      • Eau Claire, Wisconsin, 미국, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301-3526
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • Johnson Creek, Wisconsin, 미국, 53038
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Johnson Creek
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53715
        • SSM Health Dean Medical Group - South Madison Campus
      • Manitowoc, Wisconsin, 미국, 54221
        • Holy Family Memorial Hospital
      • Marinette, Wisconsin, 미국, 54143
        • Bay Area Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
        • Marshfield Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Minocqua, Wisconsin, 미국, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • New Richmond, Wisconsin, 미국, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconomowoc, Wisconsin, 미국, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oconto Falls, Wisconsin, 미국, 54154
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
      • Rhinelander, Wisconsin, 미국, 54501
        • Saint Mary's Hospital
      • Rhinelander, Wisconsin, 미국, 54501
        • Aspirus Cancer Care-Rhinelander-James Beck Cancer Center
      • Rice Lake, Wisconsin, 미국, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan, Wisconsin, 미국, 53081
        • HSHS Saint Nicholas Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, 미국, 54481
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
      • Waukesha, Wisconsin, 미국, 53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Wausau, Wisconsin, 미국, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Weston, Wisconsin, 미국, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, 미국, 54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, 미국, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

기준:

  • 표피 성장 인자 수용체(EGFR)에 민감화 돌연변이가 있는 종양으로, 다음과 같이 정의됩니다.

    • 종양의 EGFR 돌연변이 검사가 수행되었으며 EGFR 티로신 키나아제 억제제 민감화 돌연변이를 나타내지 않았습니다. 최소한 EGFR 엑손 19 결실 및 엑손 21 L858R 돌연변이에 대한 검사가 포함되어야 합니다. 또는
    • EGFR 돌연변이 검사가 시도되었지만 결정적이지 않습니다(예를 들어, 충분한 데옥시리보핵산[DNA] 수율 부족으로 인해). 또는
    • EGFR 돌연변이 상태는 알 수 없지만 종양은 적어도 하나의 대체 드라이버 돌연변이, 즉 Kirsten 쥐 육종 바이러스 종양유전자 동족체(KRAS) 돌연변이, v-raf 쥐 육종 바이러스 종양유전자 동족체 B(BRAF) 돌연변이, 인간 표피 성장 인자 수용체 2에 대해 양성입니다. (HER2) 돌연변이, RET(ret proto-oncogene) 재배열/융합, 또는 등록 전 연구 의장의 승인 후 나열되지 않은 것

포함 기준:

  • 포함 기준 1단계:
  • 세포학적 또는 조직학적으로 확인된 비소세포폐암(NSCLC)
  • 우세한 비편평 조직학(다르게 명시되지 않은 NSCLC 환자[NOS]가 적합함); 혼합 종양은 우세한 세포 유형으로 분류됩니다. 작은 세포 요소가 존재하는 경우 환자는 부적격입니다.
  • 폐암 TNM 분류 체계 제7판에 따른 IV기 질환(M1a, M1b 또는 재발성 질환 포함)
  • 환자는 RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 버전(v) 1.1 기준에 의해 정의된 측정 가능한 질병을 가지고 있어야 합니다. 등록 전 4주 이내에 질병의 모든 부위에 대한 기본 측정 및 평가를 얻어야 합니다.
  • 등록 전에 시험자/기관은 MET 면역조직화학적(IHC) 테스트를 위해 환자의 암을 대표하는 충분한 병리학적 물질이 제출 가능한지 확인해야 합니다.
  • 환자는 이전에 1회 또는 2회 화학 요법을 받았어야 합니다(1회 백금-이중 기반 화학 요법과 스위치 유지 화학 요법은 1회 요법으로 계산됨). 초기 질병에 대한 선행 보조 화학 요법은 보조 요법 완료와 1차 전신 요법 시작 사이에 12개월 이상이 경과한 경우 1차 요법으로 계산되지 않습니다. 12개월 미만 경과한 경우 보조 화학요법은 1회 요법으로 간주됩니다.
  • 모든 이전 화학 요법(투여 일정 기반)은 프로토콜에 지정된 시간 프레임보다 크거나 같게 완료되어야 합니다.
  • 환자는 등록 전 >= 4주 전에 다른 유형의 시험용 제제로의 치료를 중단해야 합니다.
  • 환자는 탈모증 및 기타 비임상적으로 유의미한 부작용(AE)을 제외한 모든 이전 요법으로 인한 독성으로부터 기준선 또는 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) v 4.0 =< 1등급으로 회복되어야 합니다.
  • 기준선에서 알려진 뇌 전이가 없는 환자는 연구 등록 전 12주 이내에 뇌 전이를 나타내지 않는 기준선 뇌 영상을 받아야 합니다. 기준선에서 뇌 전이가 있는 환자는 연구 등록 전 4주 이내에 기준선 뇌 상상이 있어야 하며 프로토콜에 나열된 뇌 충족에 대한 모든 특정 기준을 충족해야 합니다.
  • 방사선 관련 독성은 등록 전에 =< 등급 1로 해결되어야 합니다.
  • 환자는 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태가 0-2 사이여야 합니다.
  • 환자는 예상 수명이 3개월 이상이어야 합니다.
  • 프로토콜에 정의된 대로 등록 전 2주 이내에 허용 가능한 골수, 신장 및 간 기능
  • 환자는 등록 전 28일 이내에 프리데리시아 공식(QTcF) =< 500 ms로 계산된 교정 QT 간격을 가져야 합니다.
  • 환자는 정제를 삼킬 수 있어야 합니다.
  • 포함 기준 2단계:
  • 환자가 2단계 자격을 갖추려면 1단계 등록 시 1단계의 모든 자격 요건을 충족해야 합니다.
  • 환자는 Arm A 또는 Arm B에서 >= 2 과정의 치료 후 RECIST v1.1 기준에 따라 방사선학적 진행성 질환이 있어야 합니다.
  • 환자는 1단계에서 치료 투여 마지막 용량을 투여한 후 4주 이내에 2단계에 등록해야 합니다.
  • 환자는 0-2 사이의 ECOG 수행 상태를 가져야 합니다.
  • 환자는 탈모증 및 기타 비임상적으로 유의한 AE를 제외한 모든 이전 요법으로 인한 독성으로부터 기준선(1단계 전) 또는 CTCAE 버전 4.0 <= 1등급으로 회복되어야 합니다.

제외 기준:

  • 제외 기준 1단계:
  • 환자의 암을 나타내는 충분한 병리학 자료가 없는 환자(종양 블록 또는 염색되지 않은 슬라이드 10개)
  • 이전 엘로티닙, 다른 EGFR 티로신 키나아제 억제제 요법, 혈관 내피 성장 인자 수용체(VEGFR) 티로신 키나아제 억제제 요법, Met 티로신 키나아제 억제제 요법, 또는 Met 단클론 항체(MetMAb); 베바시주맙 또는 세툭시맙과 같은 사전 항체 요법은 투약 간격 및 연구 특성에 따라 휴약 기간을 두고 허용됩니다.
  • 등록 전 3개월 이내에 흉강, 복부 또는 골반, 등록 전 14일 이내에 뼈 또는 뇌 전이 또는 등록 전 28일 이내에 다른 부위에 방사선 치료를 받은 적이 있는 자
  • 다음 병력: 등록 전 6개월 이내에 임상적으로 유의한 위장(GI) 출혈; 등록 전 3개월 이내에 적혈구 0.5티스푼(2.5mL) 이상을 객혈한 경우 등록 전 3개월 이내에 폐출혈을 나타내는 기타 모든 징후
  • 등록 전 28일 이내에 다음에 대한 방사선 사진 또는 기타 증거: • 위장관(식도, 위, 소장 또는 대장, 직장 또는 항문)을 침범하는 종양, 또는 기관내 또는 기관지 종양의 증거; 공동화 폐 병변(들); 주요 혈관과 접촉, 침범 또는 둘러싸는 종양
  • 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황
  • 등록 전 6개월 이내에 주요 혈전 사건(심부 정맥 혈전증[DVT] 또는 폐색전증[PE])의 병력
  • 와파린 또는 와파린 관련 제제, 헤파린, 저분자량 헤파린(LMWH), 트롬빈 ​​또는 인자 Xa 억제제 또는 항혈소판제(예: 클로피도그렐)와 같은 항응고제를 치료 용량으로 병용 치료. (저용량 아스피린[=< 81mg/일] 및 예방적 LMWH는 허용됨)
  • 강력한 시토크롬 P450 3A4(CYP3A4) 유도제(예: 덱사메타손, 페니토인, 카르바마제핀, 리팜핀, 리파부틴, 리파펜틴, 페노바르비탈 및 세인트 존스 워트)의 병용 치료
  • 다음을 포함하는 심혈관 장애: 울혈성 심부전(CHF): 스크리닝 시점에 New York Heart Association(NYHA) 클래스 III(중등도) 또는 클래스 IV(중증);

  • 동시 조절되지 않는 고혈압; 선천성 긴 QT 증후군의 병력; 등록 전 6개월 이내에 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 경우

    • 불안정 협심증
    • 임상적으로 중요한 심장 부정맥
    • 뇌졸중(일과성 허혈 발작[TIA] 또는 기타 허혈 사건 포함)
    • 심근 경색증
  • GI 장애, 특히 프로토콜에 명시된 높은 천공 또는 누공 형성 위험과 관련된 장애
  • 등록 전 3개월 이내에 경피적 내시경 위절개술(PEG) 튜브 배치를 포함하여 누공 형성 위험이 높은 기타 장애
  • 통제할 수 없는, 중대한, 병발성 또는 최근 질병
  • 전신 치료가 필요하거나 현재 활동 중인 등록 전 2년 이내의 이전 악성 종양
  • 임신 또는 모유 수유
  • 항레트로바이러스 요법을 받고 있는 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 질환이 있는 것으로 알려진 환자
  • 알려진 만성 활동성 B형 간염
  • 제외 기준(2단계):
  • 1단계와 2단계 사이에 중간 항암 치료 또는 대수술(들), 뼈 마감에 대한 완화 방사선 제외 2단계 등록 >= 2주 전
  • 중추신경계(CNS) 진행; 안정적인 CNS 질환을 가진 환자는 허용됩니다.
  • 연구자가 엘로티닙과 카보잔티닙의 조합을 안전하게 내약하는 능력을 제한할 것이라고 믿는 병발성 질병 또는 질병 합병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: A군(엘로티닙)
환자는 1일 내지 28일에 매일 에를로티닙 PO를 받는다. 과정은 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다.
의약품: 에를로티닙 염산염
주어진 PO
다른 이름들:
  • CP-358,774
  • 타세바
  • OSI-774
  • CP-358
  • CP 358
  • CP358
  • OSI 774
  • OSI774
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구
실험적: B군(카보잔티닙)
환자는 1-28일에 매일 카보잔티닙 PO를 투여받습니다. 과정은 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다.
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구
의약품: 카보잔티닙 S-말레이트
주어진 PO
다른 이름들:
  • BMS-907351
  • 카보메틱스
  • 코메트릭
  • XL-184
  • XL184
  • 특대형 184
실험적: Arm C(엘로티닙+카보잔티닙)
환자는 A군 환자로 엘로티닙을, B군 환자로 카보잔티닙을 투여받습니다. 과정은 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다.
의약품: 에를로티닙 염산염
주어진 PO
다른 이름들:
  • CP-358,774
  • 타세바
  • OSI-774
  • CP-358
  • CP 358
  • CP358
  • OSI 774
  • OSI774
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구
의약품: 카보잔티닙 S-말레이트
주어진 PO
다른 이름들:
  • BMS-907351
  • 카보메틱스
  • 코메트릭
  • XL-184
  • XL184
  • 특대형 184
실험적: 아암 Z(엘로티닙 + 카보잔티닙; 단계 II)
A군 또는 B군에서 질병이 진행된 환자는 C군 환자와 마찬가지로 엘로티닙 및 카보잔티닙을 투여받을 수 있습니다. 과정은 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다.
의약품: 에를로티닙 염산염
주어진 PO
다른 이름들:
  • CP-358,774
  • 타세바
  • OSI-774
  • CP-358
  • CP 358
  • CP358
  • OSI 774
  • OSI774
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구
의약품: 카보잔티닙 S-말레이트
주어진 PO
다른 이름들:
  • BMS-907351
  • 카보메틱스
  • 코메트릭
  • XL-184
  • XL184
  • 특대형 184

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존(PFS)
기간: 환자가 연구 시작으로부터 2년 미만인 경우 3개월마다 평가; 환자가 연구 시작으로부터 2-5년인 경우 6개월마다, 최대 5년
무진행생존(PFS)은 무작위배정에서 문서화된 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생한 시간으로 정의됩니다. 분석 시점까지 관심 이벤트를 경험하지 않은 환자는 마지막 질병 평가일에 중도절단되었습니다.
환자가 연구 시작으로부터 2년 미만인 경우 3개월마다 평가; 환자가 연구 시작으로부터 2-5년인 경우 6개월마다, 최대 5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존(OS)
기간: 환자가 연구 시작으로부터 2년 미만인 경우 3개월마다 평가; 환자가 연구 시작으로부터 2-5년인 경우 6개월마다, 최대 5년
OS는 임의의 원인으로부터 사망까지의 시간 또는 마지막으로 알려진 생존 날짜로 정의됩니다.
환자가 연구 시작으로부터 2년 미만인 경우 3개월마다 평가; 환자가 연구 시작으로부터 2-5년인 경우 6개월마다, 최대 5년
객관적인 반응을 보인 환자의 비율
기간: 환자가 연구 시작으로부터 2년 미만인 경우 3개월마다 평가; 환자가 연구 시작으로부터 2-5년인 경우 6개월마다, 최대 5년
객관적 반응은 RECIST v 1.1을 사용하여 평가된 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)으로 정의됩니다. CR은 모든 병변이 소실된 것으로 정의되며 모든 병리학적 림프절은 단축이 10mm 미만으로 감소해야 합니다. PR은 표적 병변의 직경과 하나 이상의 비표적 병변(들)의 지속성의 합이 적어도 30% 감소한 것으로 정의됩니다.
환자가 연구 시작으로부터 2년 미만인 경우 3개월마다 평가; 환자가 연구 시작으로부터 2-5년인 경우 6개월마다, 최대 5년
MET 양성 환자의 비율
기간: 기준선에서 평가됨
이 연구에는 중앙 MET IHC 테스트를 위한 보관 조직의 제출이 필요했으며 전체 MET IHC 테스트는 c-Met 클론 CVD13(arabbit polyclonal)을 사용하여 Brigham and Women's Hospital에서 수행되었습니다. 막 및 세포질 염색은 개별적으로 점수를 매겼고, MET가 막 또는 세포질에서 발현되는 경우 양성으로 선언하였다.
기준선에서 평가됨
3등급 이상의 최악의 독성을 가진 환자의 비율
기간: 치료 중 및 치료 종료 후 30일 동안 4주마다 평가
치료 중 및 치료 종료 후 30일 동안 4주마다 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Joel W Neal, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 2월 13일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 14일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 15일

처음 게시됨 (추정된)

2012년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NCI-2012-01938 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180820 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U10CA021115 (미국 NIH 보조금/계약)
  • ECOG-E1512
  • CDR0000741879
  • E1512 (기타 식별자: CTEP)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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