Chlorhydrate d'erlotinib et cabozantinib-s-malate seuls ou en association comme traitement de deuxième ou de troisième intention dans le traitement des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade IV
5 avril 2024 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)
Un essai randomisé de phase II sur l'erlotinib, le cabozantinib ou l'erlotinib plus cabozantinib comme traitement de 2e ou 3e ligne chez les patients atteints d'un CPNPC de type sauvage EGFR
Cet essai de phase II randomisé étudie l'efficacité de l'administration de chlorhydrate d'erlotinib et de malate de cabozantinib, seuls ou en association, comme traitement de deuxième ou de troisième ligne dans le traitement d'un patient atteint d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade IV.
Le chlorhydrate d'erlotinib et le malate de cabozantinib peuvent arrêter la croissance des cellules tumorales en bloquant certaines des enzymes nécessaires à la croissance cellulaire.
On ne sait pas encore si l'administration de chlorhydrate d'erlotinib avec le malate de cabozantinib est plus efficace que le chlorhydrate d'erlotinib ou le malate de cabozantinib seuls dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Comparer la survie sans progression (PFS) associée aux patients traités par erlotinib (chlorhydrate d'erlotinib) versus (vs) erlotinib plus cabozantinib (cabozantinib-s-malate).
II. Comparer la SSP associée aux patients traités par erlotinib vs cabozantinib.
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Évaluer la survie globale dans les trois bras de traitement. II. Évaluer le meilleur taux de réponse objective dans les trois bras de traitement. III. Définir la toxicité associée à chaque régime. IV. Mener des études scientifiques corrélatives qui aideront à sélectionner des biomarqueurs prédictifs de la réponse au traitement, y compris l'expression de la transition mésenchymateuse-épidermique (MET) et potentiellement d'autres biomarqueurs tissulaires, des biomarqueurs plasmatiques et des scintigraphies osseuses.
APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 3 bras de traitement.
ARM A (erlotinib) : les patients reçoivent de l'erlotinib par voie orale (PO) quotidiennement les jours 1 à 28. Les cours se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
ARM B (cabozantinib) : les patients reçoivent quotidiennement du cabozantinib PO les jours 1 à 28. Les cours se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
ARM C (erlotinib+cabozantinib) : les patients reçoivent de l'erlotinib en tant que patients du groupe A et du cabozantinib en tant que patients du groupe B. Les cures se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
ARM Z : les patients atteignant une progression de la maladie dans le bras A ou le bras B peuvent recevoir de l'erlotinib et du cabozantinib comme patients dans le bras C. Les cures se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis tous les 3 mois pendant 2 ans, puis tous les 6 mois pendant 3 ans.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
125
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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California
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Modesto, California, États-Unis, 95355
- Memorial Medical Center
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Monterey, California, États-Unis, 93940
- Community Hospital of Monterey Peninsula
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Palo Alto, California, États-Unis, 94304
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Palo Alto, California, États-Unis, 94304
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Rancho Mirage, California, États-Unis, 92270
- Eisenhower Medical Center
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Boulder, Colorado, États-Unis, 80301
- Boulder Community Hospital
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Boulder, Colorado, États-Unis, 80304
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Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
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Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
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Denver, Colorado, États-Unis, 80218
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Denver, Colorado, États-Unis, 80218
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Denver, Colorado, États-Unis, 80220
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Denver, Colorado, États-Unis, 80218
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Denver, Colorado, États-Unis, 80220
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Denver, Colorado, États-Unis, 80218
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Denver, Colorado, États-Unis, 80222
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Durango, Colorado, États-Unis, 81301
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Englewood, Colorado, États-Unis, 80113
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Englewood, Colorado, États-Unis, 80113
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Golden, Colorado, États-Unis, 80401
- Mountain Blue Cancer Care Center
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Greeley, Colorado, États-Unis, 80631
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Greenwood Village, Colorado, États-Unis, 80111
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Lakewood, Colorado, États-Unis, 80228
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Lakewood, Colorado, États-Unis, 80228
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Littleton, Colorado, États-Unis, 80122
- Littleton Adventist Hospital
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Lone Tree, Colorado, États-Unis, 80124
- Sky Ridge Medical Center
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Lone Tree, Colorado, États-Unis, 80124
- Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
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Longmont, Colorado, États-Unis, 80501
- Longmont United Hospital
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Longmont, Colorado, États-Unis, 80501
- Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
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Loveland, Colorado, États-Unis, 80539
- McKee Medical Center
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Parker, Colorado, États-Unis, 80138
- Parker Adventist Hospital
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Parker, Colorado, États-Unis, 80138
- Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
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Pueblo, Colorado, États-Unis, 81004
- Saint Mary Corwin Medical Center
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Pueblo, Colorado, États-Unis, 81008
- Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
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Wheat Ridge, Colorado, États-Unis, 80033
- SCL Health Lutheran Medical Center
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, États-Unis, 06105
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
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New Britain, Connecticut, États-Unis, 06050
- The Hospital of Central Connecticut
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-
Delaware
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Lewes, Delaware, États-Unis, 19958
- Beebe Medical Center
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Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- Helen F Graham Cancer Center
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Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
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Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
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Newark, Delaware, États-Unis, 19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
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Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- Christiana Gynecologic Oncology LLC
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Rehoboth Beach, Delaware, États-Unis, 19971
- Beebe Health Campus
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Seaford, Delaware, États-Unis, 19973
- TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
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Wilmington, Delaware, États-Unis, 19801
- Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
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-
Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
- Emory Saint Joseph's Hospital
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Decatur, Georgia, États-Unis, 30033
- Atlanta VA Medical Center
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Macon, Georgia, États-Unis, 31201
- Medical Center of Central Georgia
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Savannah, Georgia, États-Unis, 31405
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
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-
Idaho
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Boise, Idaho, États-Unis, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
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Illinois
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Aurora, Illinois, États-Unis, 60504
- Rush - Copley Medical Center
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Bloomington, Illinois, États-Unis, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
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Bloomington, Illinois, États-Unis, 61701
- Saint Joseph Medical Center
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Canton, Illinois, États-Unis, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
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Carthage, Illinois, États-Unis, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
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Centralia, Illinois, États-Unis, 62801
- Centralia Oncology Clinic
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
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Danville, Illinois, États-Unis, 61832
- Carle at The Riverfront
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Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
- Heartland Cancer Research NCORP
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Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
- Crossroads Cancer Center
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Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
- Carle Physician Group-Effingham
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Eureka, Illinois, États-Unis, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
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Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
- NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
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Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
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Glenview, Illinois, États-Unis, 60026
- NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
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Harvey, Illinois, États-Unis, 60426
- Ingalls Memorial Hospital
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Highland Park, Illinois, États-Unis, 60035
- NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
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Highland Park, Illinois, États-Unis, 60035
- Hematology Oncology Associates of Illinois-Highland Park
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Kankakee, Illinois, États-Unis, 60901
- Presence Saint Mary's Hospital
-
Kewanee, Illinois, États-Unis, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
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Libertyville, Illinois, États-Unis, 60048
- AMG Libertyville - Oncology
-
Macomb, Illinois, États-Unis, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
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Mattoon, Illinois, États-Unis, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Moline, Illinois, États-Unis, 61265
- Garneau, Stewart C MD (UIA Investigator)
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Moline, Illinois, États-Unis, 61265
- Porubcin, Michael MD (UIA Investigator)
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Moline, Illinois, États-Unis, 61265
- Spector, David MD (UIA Investigator)
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Moline, Illinois, États-Unis, 61265
- Trinity Medical Center
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Monmouth, Illinois, États-Unis, 61462
- Illinois CancerCare-Monmouth
-
Niles, Illinois, États-Unis, 60714
- Illinois Cancer Specialists-Niles
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Normal, Illinois, États-Unis, 61761
- Carle Cancer Institute Normal
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Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
- Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
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Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
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Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61614
- Proctor Hospital
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Peru, Illinois, États-Unis, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Peru, Illinois, États-Unis, 61354
- Illinois Valley Hospital
-
Princeton, Illinois, États-Unis, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Rockford, Illinois, États-Unis, 61114
- SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
-
Rockford, Illinois, États-Unis, 61104
- Swedish American Hospital
-
Skokie, Illinois, États-Unis, 60076
- Hematology Oncology Associates of Illinois - Skokie
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62781
- Memorial Medical Center
-
Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- Carle Cancer Center
-
Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- The Carle Foundation Hospital
-
Yorkville, Illinois, États-Unis, 60560
- Rush-Copley Healthcare Center
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Indiana
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Bloomington, Indiana, États-Unis, 47408
- IU Health Bloomington
-
Elkhart, Indiana, États-Unis, 46515
- Elkhart General Hospital
-
Elkhart, Indiana, États-Unis, 46514
- Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
-
Elkhart, Indiana, États-Unis, 46514-2098
- Elkhart Clinic
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46219
- IU Health Central Indiana Cancer Centers-East
-
Kokomo, Indiana, États-Unis, 46904
- Community Howard Regional Health
-
La Porte, Indiana, États-Unis, 46350
- IU Health La Porte Hospital
-
Michigan City, Indiana, États-Unis, 46360
- Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
-
Michigan City, Indiana, États-Unis, 46360
- Woodland Cancer Care Center
-
Mishawaka, Indiana, États-Unis, 46545
- Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
-
Mishawaka, Indiana, États-Unis, 46545
- Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
-
Muncie, Indiana, États-Unis, 47303
- IU Health Ball Memorial Hospital
-
Plymouth, Indiana, États-Unis, 46563
- Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
-
South Bend, Indiana, États-Unis, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend, Indiana, États-Unis, 46601
- Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
-
South Bend, Indiana, États-Unis, 46628
- Northern Indiana Cancer Research Consortium
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South Bend, Indiana, États-Unis, 46617
- South Bend Clinic
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Westville, Indiana, États-Unis, 46391
- Michiana Hematology Oncology PC-Westville
-
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Iowa
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Ames, Iowa, États-Unis, 50010
- Mary Greeley Medical Center
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Ames, Iowa, États-Unis, 50010
- McFarland Clinic - Ames
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Bettendorf, Iowa, États-Unis, 52722
- Constantinou, Costas L MD (UIA Investigator)
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Boone, Iowa, États-Unis, 50036
- McFarland Clinic - Boone
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Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52403
- Mercy Hospital
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Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52403
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
Clive, Iowa, États-Unis, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, États-Unis, 50325
- Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
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Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
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Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
- Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
- Mission Cancer and Blood - Laurel
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50316
- Iowa Lutheran Hospital
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Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
- Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
-
Jefferson, Iowa, États-Unis, 50129
- McFarland Clinic - Jefferson
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Marshalltown, Iowa, États-Unis, 50158
- McFarland Clinic - Marshalltown
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Mason City, Iowa, États-Unis, 50401
- Mercy Medical Center - North Iowa
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Sioux City, Iowa, États-Unis, 51101
- Siouxland Regional Cancer Center
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Sioux City, Iowa, États-Unis, 51102
- Mercy Medical Center-Sioux City
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Sioux City, Iowa, États-Unis, 51104
- Saint Luke's Regional Medical Center
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West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
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Kansas
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Chanute, Kansas, États-Unis, 66720
- Cancer Center of Kansas - Chanute
-
Dodge City, Kansas, États-Unis, 67801
- Cancer Center of Kansas - Dodge City
-
El Dorado, Kansas, États-Unis, 67042
- Cancer Center of Kansas - El Dorado
-
Fort Scott, Kansas, États-Unis, 66701
- Cancer Center of Kansas - Fort Scott
-
Independence, Kansas, États-Unis, 67301
- Cancer Center of Kansas-Independence
-
Kingman, Kansas, États-Unis, 67068
- Cancer Center of Kansas-Kingman
-
Lawrence, Kansas, États-Unis, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Liberal, Kansas, États-Unis, 67905
- Cancer Center of Kansas-Liberal
-
Manhattan, Kansas, États-Unis, 66502
- Cancer Center of Kansas-Manhattan
-
McPherson, Kansas, États-Unis, 67460
- Cancer Center of Kansas - McPherson
-
Newton, Kansas, États-Unis, 67114
- Cancer Center of Kansas - Newton
-
Parsons, Kansas, États-Unis, 67357
- Cancer Center of Kansas - Parsons
-
Pratt, Kansas, États-Unis, 67124
- Cancer Center of Kansas - Pratt
-
Salina, Kansas, États-Unis, 67401
- Cancer Center of Kansas - Salina
-
Wellington, Kansas, États-Unis, 67152
- Cancer Center of Kansas - Wellington
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
- Ascension Via Christi Hospitals Wichita
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67208
- Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
- Cancer Center of Kansas - Wichita
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67208
- Associates In Womens Health
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
- Wichita NCI Community Oncology Research Program
-
Winfield, Kansas, États-Unis, 67156
- Cancer Center of Kansas - Winfield
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
- Ochsner Health Center-Summa
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70115
- Ochsner Baptist Medical Center
-
-
Maine
-
York, Maine, États-Unis, 03909
- York Hospital
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21204
- Greater Baltimore Medical Center
-
Elkton, Maryland, États-Unis, 21921
- Christiana Care - Union Hospital
-
-
Michigan
-
Adrian, Michigan, États-Unis, 49221
- Bixby Medical Center
-
Adrian, Michigan, États-Unis, 49221
- Hickman Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
- Michigan Cancer Research Consortium NCORP
-
Dearborn, Michigan, États-Unis, 48124
- Beaumont Hospital - Dearborn
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48236
- Ascension Saint John Hospital
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Escanaba, Michigan, États-Unis, 49829
- Green Bay Oncology - Escanaba
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Flint, Michigan, États-Unis, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
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Iron Mountain, Michigan, États-Unis, 49801
- Green Bay Oncology - Iron Mountain
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Jackson, Michigan, États-Unis, 49201
- Allegiance Health
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Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49048
- Borgess Medical Center
-
Lansing, Michigan, États-Unis, 48912
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
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Monroe, Michigan, États-Unis, 48162
- Mercy Memorial Hospital
-
Monroe, Michigan, États-Unis, 48162
- Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
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Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
- Saint Joseph Mercy Oakland
-
Port Huron, Michigan, États-Unis, 48060
- Lake Huron Medical Center
-
Saginaw, Michigan, États-Unis, 48601
- Ascension Saint Mary's Hospital
-
Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
- Lakeland Medical Center Saint Joseph
-
Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
-
Warren, Michigan, États-Unis, 48093
- Saint John Macomb-Oakland Hospital
-
-
Minnesota
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Bemidji, Minnesota, États-Unis, 56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
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Burnsville, Minnesota, États-Unis, 55337
- Fairview Ridges Hospital
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Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
- Mercy Hospital
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Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
- Fairview Southdale Hospital
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Fridley, Minnesota, États-Unis, 55432
- Unity Hospital
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Hutchinson, Minnesota, États-Unis, 55350
- Hutchinson Area Health Care
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Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
- Hennepin County Medical Center
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
New Ulm, Minnesota, États-Unis, 56073
- New Ulm Medical Center
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Robbinsdale, Minnesota, États-Unis, 55422
- North Memorial Medical Health Center
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Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
- Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
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Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
- United Hospital
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Shakopee, Minnesota, États-Unis, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
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Stillwater, Minnesota, États-Unis, 55082
- Lakeview Hospital
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Waconia, Minnesota, États-Unis, 55387
- Ridgeview Medical Center
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Willmar, Minnesota, États-Unis, 56201
- Rice Memorial Hospital
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Woodbury, Minnesota, États-Unis, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
-
Missouri
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Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
-
Nebraska
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Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68510
- Nebraska Cancer Research Center
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68122
- Alegent Health Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68130
- Alegent Health Lakeside Hospital
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68131
- Creighton University Medical Center
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68106
- Missouri Valley Cancer Consortium
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, États-Unis, 89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
-
Henderson, Nevada, États-Unis, 89052
- Cancer and Blood Specialists-Henderson
-
Henderson, Nevada, États-Unis, 89052
- Las Vegas Cancer Center-Henderson
-
Henderson, Nevada, États-Unis, 89074
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
-
Henderson, Nevada, États-Unis, 89074
- GenesisCare USA - Henderson
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
- Radiation Oncology Centers of Nevada Central
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89109
- GenesisCare USA - Las Vegas
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89119
- Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148
- OptumCare Cancer Care at Fort Apache
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
- Cancer and Blood Specialists-Shadow
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89109
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89113
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89121
- Cancer Therapy and Integrative Medicine
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
- Cancer and Blood Specialists-Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
- GenesisCare USA - Vegas Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148-2405
- Las Vegas Cancer Center-Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148
- GenesisCare USA - Fort Apache
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89149
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89169
- Nevada Cancer Research Foundation NCORP
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, États-Unis, 08103
- Cooper Hospital University Medical Center
-
East Orange, New Jersey, États-Unis, 07018-1095
- Veterans Adminstration New Jersey Health Care System
-
Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Long Branch, New Jersey, États-Unis, 07740
- Monmouth Medical Center
-
Morristown, New Jersey, États-Unis, 07960
- Morristown Medical Center
-
Mount Holly, New Jersey, États-Unis, 08060
- Virtua Memorial
-
Newark, New Jersey, États-Unis, 07101
- Rutgers New Jersey Medical School
-
Summit, New Jersey, États-Unis, 07902
- Overlook Hospital
-
Vineland, New Jersey, États-Unis, 08360
- Inspira Medical Center Vineland
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102
- University of New Mexico Cancer Center
-
Las Cruces, New Mexico, États-Unis, 88011
- Memorial Medical Center - Las Cruces
-
-
New York
-
Bronx, New York, États-Unis, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Bronx, New York, États-Unis, 10461
- Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
-
Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
White Plains, New York, États-Unis, 10601
- Dickstein Cancer Treatment Center
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
- Sanford Clinic North-Fargo
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, États-Unis, 44304
- Summa Health System - Akron Campus
-
Belpre, Ohio, États-Unis, 45714
- Strecker Cancer Center-Belpre
-
Bowling Green, Ohio, États-Unis, 43402
- Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
-
Canton, Ohio, États-Unis, 44708
- Cleveland Clinic Mercy Hospital
-
Chillicothe, Ohio, États-Unis, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- Case Western Reserve University
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43219
- The Mark H Zangmeister Center
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
- Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43228
- Doctors Hospital
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
- Grant Medical Center
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43222
- Mount Carmel Health Center West
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
- Columbus NCI Community Oncology Research Program
-
Delaware, Ohio, États-Unis, 43015
- Delaware Health Center-Grady Cancer Center
-
Delaware, Ohio, États-Unis, 43015
- Delaware Radiation Oncology
-
Delaware, Ohio, États-Unis, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Lancaster, Ohio, États-Unis, 43130
- Fairfield Medical Center
-
Lima, Ohio, États-Unis, 45801
- Saint Rita's Medical Center
-
Lima, Ohio, États-Unis, 45804
- Lima Memorial Hospital
-
Marietta, Ohio, États-Unis, 45750
- Marietta Memorial Hospital
-
Maumee, Ohio, États-Unis, 43537
- Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
-
Mount Vernon, Ohio, États-Unis, 43050
- Knox Community Hospital
-
Newark, Ohio, États-Unis, 43055
- Licking Memorial Hospital
-
Newark, Ohio, États-Unis, 43055
- Newark Radiation Oncology
-
Oregon, Ohio, États-Unis, 43616
- Saint Charles Hospital
-
Oregon, Ohio, États-Unis, 43616
- Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
-
Portsmouth, Ohio, États-Unis, 45662
- Southern Ohio Medical Center
-
Springfield, Ohio, États-Unis, 45505
- Springfield Regional Medical Center
-
Sylvania, Ohio, États-Unis, 43560
- ProMedica Flower Hospital
-
Tiffin, Ohio, États-Unis, 44883
- Mercy Hospital of Tiffin
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43606
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43608
- Saint Vincent Mercy Medical Center
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43623
- Mercy Health - Saint Anne Hospital
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43623
- Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43614
- University of Toledo
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43617
- Toledo Community Hospital Oncology Program CCOP
-
Wauseon, Ohio, États-Unis, 43567
- Fulton County Health Center
-
Westerville, Ohio, États-Unis, 43081
- Saint Ann's Hospital
-
Zanesville, Ohio, États-Unis, 43701
- Genesis Healthcare System Cancer Care Center
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, États-Unis, 19010
- Bryn Mawr Hospital
-
Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Doylestown, Pennsylvania, États-Unis, 18901
- Doylestown Hospital
-
Erie, Pennsylvania, États-Unis, 16505
- UPMC Hillman Cancer Center Erie
-
Hazleton, Pennsylvania, États-Unis, 18201
- Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
-
Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033-0850
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Lancaster, Pennsylvania, États-Unis, 17602
- Lancaster General Hospital
-
Lewisburg, Pennsylvania, États-Unis, 17837
- Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
-
Paoli, Pennsylvania, États-Unis, 19301
- Paoli Memorial Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19141
- Einstein Medical Center Philadelphia
-
Pottsville, Pennsylvania, États-Unis, 17901
- Geisinger Cancer Services-Pottsville
-
Sayre, Pennsylvania, États-Unis, 18840
- Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
-
State College, Pennsylvania, États-Unis, 16801
- Geisinger Medical Group
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, États-Unis, 18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
Wynnewood, Pennsylvania, États-Unis, 19096
- Lankenau Medical Center
-
Wynnewood, Pennsylvania, États-Unis, 19096
- Main Line Health NCORP
-
York, Pennsylvania, États-Unis, 17403
- WellSpan Health-York Hospital
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
-
Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78701
- Dell Seton Medical Center at The University of Texas
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Cancer Therapy and Research Center at The UT Health Science Center at San Antonio
-
Tyler, Texas, États-Unis, 75708
- University of Texas Health Science Center at Tyler
-
-
Virginia
-
Fredericksburg, Virginia, États-Unis, 22401
- Fredericksburg Oncology Inc
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, États-Unis, 25304
- West Virginia University Charleston Division
-
Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
- West Virginia University Healthcare
-
Wheeling, West Virginia, États-Unis, 26003
- Wheeling Hospital/Schiffler Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Chippewa Falls, Wisconsin, États-Unis, 54729
- Marshfield Clinic-Chippewa Center
-
Eau Claire, Wisconsin, États-Unis, 54701
- HSHS Sacred Heart Hospital
-
Eau Claire, Wisconsin, États-Unis, 54701
- Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54303
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54303
- Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301-3526
- Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
-
Johnson Creek, Wisconsin, États-Unis, 53038
- UW Cancer Center Johnson Creek
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53717
- Dean Hematology and Oncology Clinic
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
Manitowoc, Wisconsin, États-Unis, 54221
- Holy Family Memorial Hospital
-
Marinette, Wisconsin, États-Unis, 54143
- Bay Area Medical Center
-
Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
- Marshfield Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Minocqua, Wisconsin, États-Unis, 54548
- Marshfield Clinic-Minocqua Center
-
New Richmond, Wisconsin, États-Unis, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Oconomowoc, Wisconsin, États-Unis, 53066
- ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
-
Oconto Falls, Wisconsin, États-Unis, 54154
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
-
Rhinelander, Wisconsin, États-Unis, 54501
- Ascension Saint Mary's Hospital
-
Rhinelander, Wisconsin, États-Unis, 54501
- Saint Mary's Hospital
-
Rice Lake, Wisconsin, États-Unis, 54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Sheboygan, Wisconsin, États-Unis, 53081
- HSHS Saint Nicholas Hospital
-
Stevens Point, Wisconsin, États-Unis, 54481
- Ascension Saint Michael's Hospital
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, États-Unis, 54235
- Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
-
Waukesha, Wisconsin, États-Unis, 53188
- ProHealth Waukesha Memorial Hospital
-
Wausau, Wisconsin, États-Unis, 54401
- Marshfield Clinic-Wausau Center
-
Weston, Wisconsin, États-Unis, 54476
- Marshfield Medical Center - Weston
-
Weston, Wisconsin, États-Unis, 54476
- Diagnostic and Treatment Center
-
Weston, Wisconsin, États-Unis, 54476
- Ascension Saint Clare's Hospital
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, États-Unis, 54494
- Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, États-Unis, 54494
- Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère:
Tumeur avec une mutation sensibilisante du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR), définie comme suit :
- Le test de mutation EGFR de la tumeur a été effectué et n'a pas démontré de mutation sensibilisante à l'inhibiteur de la tyrosine kinase EGFR ; au minimum, le test de la suppression de l'exon 19 de l'EGFR et des mutations de l'exon 21 L858R doit avoir été inclus ; OU
- Le test de mutation EGFR a été tenté et n'est pas concluant (par exemple, en raison d'un rendement insuffisant en acide désoxyribonucléique [ADN]); OU
- Le statut de mutation de l'EGFR est inconnu, mais la tumeur est positive pour au moins une autre mutation motrice, c'est-à-dire : mutation de l'homologue de l'oncogène viral du sarcome du rat Kirsten (KRAS), mutation de l'homologue de l'oncogène viral du sarcome murin v-raf (BRAF), récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2), réarrangement/fusion du proto-oncogène ret (RET), ou non répertorié après approbation par le directeur de l'étude avant l'inscription
Critère d'intégration:
- CRITÈRES D'INCLUSION ÉTAPE 1 :
- Carcinome pulmonaire non à petites cellules (CPNPC) confirmé cytologiquement ou histologiquement
- Histologie non squameuse prédominante (les patients atteints de NSCLC non spécifié [NOS] sont éligibles ); les tumeurs mixtes seront classées selon le type cellulaire prédominant ; si de petits éléments cellulaires sont présents, le patient n'est pas éligible
- Maladie de stade IV (comprend M1a, M1b ou maladie récurrente), selon la 7e édition du système de classification TNM du cancer du poumon
- Les patients doivent avoir une maladie mesurable telle que définie par les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) version (v) 1.1 critères ; les mesures de base et l'évaluation de tous les sites de la maladie doivent être obtenues dans les 4 semaines précédant l'enregistrement
- Avant l'enregistrement, l'investigateur/site doit confirmer que suffisamment de matériel pathologique représentatif du cancer du patient est disponible pour être soumis au test immunohistochimique (IHC) MET
- Les patients doivent avoir reçu une ou deux lignes de chimiothérapie antérieures (la chimiothérapie à base de platine de première ligne plus la chimiothérapie d'entretien de commutation compte pour une ligne de traitement) ; une chimiothérapie adjuvante antérieure pour la maladie à un stade précoce ne compte pas comme une ligne de traitement si 12 mois ou plus se sont écoulés entre la fin du traitement adjuvant et le début du traitement systémique de première intention ; si moins de 12 mois se sont écoulés, la chimiothérapie adjuvante compte comme une ligne de traitement
- Toute chimiothérapie antérieure (basée sur le calendrier d'administration) doit avoir été effectuée dans un délai supérieur ou égal aux délais spécifiés dans le protocole
- Les patients doivent avoir interrompu le traitement avec tout autre type d'agent expérimental >= 4 semaines avant l'enregistrement
- Les patients doivent avoir récupéré à la ligne de base ou CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) v 4.0 = < grade 1 de la toxicité due à tous les traitements antérieurs, à l'exception de l'alopécie et d'autres événements indésirables (EI) non cliniquement significatifs
- Les patients sans métastases cérébrales connues au départ doivent avoir une imagerie cérébrale de base dans les 12 semaines précédant l'inscription à l'étude ne démontrant pas de métastases cérébrales ; les patients présentant des métastases cérébrales au départ doivent avoir une imagerie cérébrale de base dans les 4 semaines précédant l'inscription à l'étude et répondre à tous les critères spécifiques pour les métastases cérébrales énumérés dans le protocole
- Les toxicités liées aux rayonnements doivent être résolues à =< grade 1 avant l'enregistrement
- Les patients doivent avoir un indice de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) compris entre 0 et 2
- Les patients doivent avoir une espérance de vie prévue supérieure à 3 mois
- Fonctions médullaire, rénale et hépatique acceptables dans les 2 semaines précédant l'inscription, comme défini dans le protocole
- Les patients doivent avoir un intervalle QT corrigé calculé par la formule de Fridericia (QTcF) =< 500 ms dans les 28 jours précédant l'inscription
- Les patients doivent pouvoir avaler des comprimés
- CRITÈRES D'INCLUSION ÉTAPE 2 :
- Les patients doivent avoir satisfait à toutes les conditions d'éligibilité pour l'étape 1 au moment de l'inscription à l'étape 1 pour être éligibles à l'étape 2
- Les patients doivent avoir une maladie progressive radiographique selon les critères RECIST v1.1 après >= 2 cycles de traitement sur le bras A ou le bras B
- Les patients doivent être inscrits à l'étape 2 dans les 4 semaines suivant l'administration de la dernière dose de traitement de l'étape 1
- Les patients doivent avoir un statut de performance ECOG compris entre 0 et 2
- Les patients doivent avoir récupéré à la ligne de base (pré-étape 1) ou CTCAE version 4.0 <= grade 1 de la toxicité due à tous les traitements antérieurs, à l'exception de l'alopécie et d'autres EI non cliniquement significatifs
Critère d'exclusion:
- CRITÈRES D'EXCLUSION ÉTAPE 1 :
- Patients sans matériel pathologique suffisant représentatif du cancer du patient (bloc tumoral ou 10 lames non colorées)
- Traitement antérieur par erlotinib, autre traitement par inhibiteur de la tyrosine kinase EGFR, traitement par inhibiteur de la tyrosine kinase du récepteur du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGFR), traitement par inhibiteur de la tyrosine kinase Met ou anticorps monoclonal Met (MetMAb); un traitement antérieur par anticorps tel que le bevacizumab ou le cetuximab est autorisé avec une période de sevrage en fonction de l'intervalle de dosage et de la nature expérimentale
- Radiothérapie antérieure de la cavité thoracique, de l'abdomen ou du bassin dans les 3 mois précédant l'inscription, des métastases osseuses ou cérébrales dans les 14 jours précédant l'inscription ou de tout autre site dans les 28 jours précédant l'inscription
- Antécédents des éléments suivants : saignements gastro-intestinaux (GI) cliniquement significatifs dans les 6 mois précédant l'inscription ; Hémoptysie de >= 0,5 cuillère à café (2,5 ml) de sang rouge dans les 3 mois précédant l'inscription ; Tout autre signe indiquant une hémorragie pulmonaire dans les 3 mois précédant l'enregistrement
- Preuve radiographique ou autre des éléments suivants dans les 28 jours précédant l'enregistrement : • Tumeur envahissant le tractus gastro-intestinal (œsophage, estomac, intestin grêle ou gros intestin, rectum ou anus) ou toute preuve de tumeur endotrachéale ou endobronchique ; Lésion(s) pulmonaire(s) cavitaire(s) ; Tumeur en contact avec, envahissant ou enveloppant les principaux vaisseaux sanguins
- Maladie psychiatrique / situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude
- Antécédents d'événements thrombotiques majeurs (thrombose veineuse profonde [TVP] ou embolie pulmonaire [EP]) dans les 6 mois précédant l'inscription
- Traitement concomitant, à doses thérapeutiques, avec des anticoagulants tels que la warfarine ou des agents apparentés à la warfarine, l'héparine, l'héparine de bas poids moléculaire (HBPM), la thrombine ou les inhibiteurs du facteur Xa, ou des agents antiplaquettaires (par exemple, le clopidogrel). (l'aspirine à faible dose [=< 81 mg/jour] et l'HBPM prophylactique sont autorisés)
- Traitement concomitant d'inducteurs puissants du cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) (par exemple, la dexaméthasone, la phénytoïne, la carbamazépine, la rifampicine, la rifabutine, la rifapentine, le phénobarbital et le millepertuis)
- Troubles cardiovasculaires, y compris : Insuffisance cardiaque congestive (ICC) : classe III (modérée) ou classe IV (sévère) de la New York Heart Association (NYHA) au moment du dépistage ;
Hypertension non contrôlée concomitante ; Tout antécédent de syndrome du QT long congénital ; L'un des éléments suivants dans les 6 mois précédant l'inscription :
- Angine de poitrine instable
- Arythmies cardiaques cliniquement significatives
- AVC (y compris accident ischémique transitoire [AIT] ou autre événement ischémique)
- Infarctus du myocarde
- Troubles gastro-intestinaux en particulier ceux associés à un risque élevé de perforation ou de formation de fistules spécifiés dans le protocole
- Autres troubles associés à un risque élevé de formation de fistule, y compris la mise en place d'un tube de gastrostomie endoscopique percutanée (PEG) dans les 3 mois précédant l'enregistrement
- Maladie non contrôlée, importante, intercurrente ou récente
- Malignité antérieure dans les 2 ans précédant l'enregistrement qui a nécessité un traitement systémique ou est actuellement active
- Enceinte ou allaitante
- Patients atteints d'une maladie connue du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) prenant un traitement antirétroviral
- Hépatite B active chronique connue
- CRITÈRES D'EXCLUSION (ÉTAPE 2):
- Traitement anticancéreux intermédiaire ou intervention(s) chirurgicale(s) majeure(s) entre l'étape 1 et l'étape 2, à l'exception de la radiothérapie palliative de la finition osseuse >= 2 semaines avant l'inscription à l'étape 2
- Progression du système nerveux central (SNC); les patients atteints d'une maladie stable du SNC sont autorisés
- Maladie intercurrente ou complication de la maladie qui, selon l'investigateur, limiterait la capacité à tolérer en toute sécurité l'association d'erlotinib et de cabozantinib
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bras A (erlotinib)
Les patients reçoivent quotidiennement de l'erlotinib PO les jours 1 à 28.
Les cours se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
|
Bon de commande donné
Autres noms:
Études corrélatives
|
|
Expérimental: Bras B (cabozantinib)
Les patients reçoivent du cabozantinib PO quotidiennement les jours 1 à 28.
Les cours se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
|
Études corrélatives
Bon de commande donné
Autres noms:
|
|
Expérimental: Bras C (erlotinib+cabozantinib)
Les patients reçoivent de l'erlotinib en tant que patients du bras A et du cabozantinib en tant que patients du bras B. Les cures se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
|
Bon de commande donné
Autres noms:
Études corrélatives
Bon de commande donné
Autres noms:
|
|
Expérimental: Bras Z (erlotinib+cabozantinib ; étape II)
Les patients atteignant une progression de la maladie dans le bras A ou le bras B peuvent recevoir de l'erlotinib et du cabozantinib comme patients du bras C. Les cures se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
|
Bon de commande donné
Autres noms:
Études corrélatives
Bon de commande donné
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Survie sans progression (PFS)
Délai: Évalué tous les 3 mois si le patient est âgé de moins de 2 ans à compter de l'entrée dans l'étude ; tous les 6 mois si le patient a entre 2 et 5 ans avant l'entrée dans l'étude, jusqu'à 5 ans
|
La SSP est définie comme le temps écoulé entre la randomisation et la progression documentée de la maladie ou le décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité.
Les patients qui n'avaient pas connu d'événement d'intérêt au moment de l'analyse ont été censurés à la date de la dernière évaluation de la maladie.
|
Évalué tous les 3 mois si le patient est âgé de moins de 2 ans à compter de l'entrée dans l'étude ; tous les 6 mois si le patient a entre 2 et 5 ans avant l'entrée dans l'étude, jusqu'à 5 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Survie globale (OS)
Délai: Évalué tous les 3 mois si le patient est âgé de moins de 2 ans à compter de l'entrée dans l'étude ; tous les 6 mois si le patient a entre 2 et 5 ans avant l'entrée dans l'étude, jusqu'à 5 ans
|
La SG est définie comme le temps entre la randomisation et le décès quelle qu'en soit la cause ou la date de la dernière vie connue.
|
Évalué tous les 3 mois si le patient est âgé de moins de 2 ans à compter de l'entrée dans l'étude ; tous les 6 mois si le patient a entre 2 et 5 ans avant l'entrée dans l'étude, jusqu'à 5 ans
|
|
Proportion de patients avec une réponse objective
Délai: Évalué tous les 3 mois si le patient est âgé de moins de 2 ans à compter de l'entrée dans l'étude ; tous les 6 mois si le patient a entre 2 et 5 ans avant l'entrée dans l'étude, jusqu'à 5 ans
|
La réponse objective est définie comme une réponse complète (RC) ou une réponse partielle (RP) évaluée à l'aide de RECIST v 1.1.
La RC est définie comme la disparition de toutes les lésions et tout ganglion lymphatique pathologique doit avoir une réduction du petit axe à < 10 mm.
La RP est définie comme une diminution d'au moins 30 % de la somme des diamètres des lésions cibles et de la persistance d'une ou plusieurs lésion(s) non cible(s).
|
Évalué tous les 3 mois si le patient est âgé de moins de 2 ans à compter de l'entrée dans l'étude ; tous les 6 mois si le patient a entre 2 et 5 ans avant l'entrée dans l'étude, jusqu'à 5 ans
|
|
Proportion de patients avec MET positif
Délai: Évalué au départ
|
La soumission de tissus d'archives pour les tests MET IHC centraux était requise pour cette étude, et les tests MET IHC totaux ont été effectués au Brigham and Women's Hospital à l'aide du clone c-Met CVD13 (arabe polyclonal).
La coloration membranaire et cytoplasmique a été notée individuellement et la positivité a été déclarée si MET était exprimé dans la membrane ou le cytoplasme.
|
Évalué au départ
|
|
Proportion de patients présentant les pires toxicités de grade 3 ou plus
Délai: Évalué toutes les 4 semaines pendant le traitement et pendant 30 jours après la fin du traitement
|
Évalué toutes les 4 semaines pendant le traitement et pendant 30 jours après la fin du traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joel W Neal, ECOG-ACRIN Cancer Research Group
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 février 2013
Achèvement primaire (Réel)
14 août 2015
Achèvement de l'étude (Estimé)
7 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2012
Première publication (Estimé)
17 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Carcinome bronchique
- Tumeurs bronchiques
- Tumeurs pulmonaires
- Carcinome pulmonaire non à petites cellules
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antinéoplasiques
- Inhibiteurs de protéine kinase
- Inhibiteurs de la tyrosine kinase
- Chlorhydrate d'erlotinib
Autres numéros d'identification d'étude
- NCI-2012-01938 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180820 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- U10CA021115 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- ECOG-E1512
- CDR0000741879
- E1512 (Autre identifiant: CTEP)
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Essais cliniques sur Chlorhydrate d'erlotinib
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New Mexico Cancer Care AllianceComplétéTumeurs malignes solides avancéesÉtats-Unis
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National Cancer Institute (NCI)University of Chicago; City of Hope Medical Center; University of Southern California et autres collaborateursComplétéCarcinome pulmonaire non à petites cellulesÉtats-Unis
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PfizerComplétéCarcinome pulmonaire non à petites cellulesÉtats-Unis
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Massachusetts Institute of TechnologyMassachusetts General HospitalPas encore de recrutementPhobie socialeÉtats-Unis
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Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...Genentech, Inc.ComplétéCarcinome pulmonaire non à petites cellulesÉtats-Unis
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Merck Sharp & Dohme LLCComplété
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SCRI Development Innovations, LLCBayerComplétéCancer du poumon non à petites cellulesÉtats-Unis
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PharmaMarComplétéTumeurs solides malignes avancéesEspagne, États-Unis
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PfizerComplétéCancer du poumon non à petites cellulesÉtats-Unis, Corée, République de, Royaume-Uni, Grèce, Slovaquie, France, Belgique, Irlande, Japon, Espagne, Chine, Suède, Inde, Hongrie, Suisse, Fédération Russe, Allemagne, Mexique, Danemark, L'Autriche, Finlande, Pologne, Afrique du...
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SCRI Development Innovations, LLCNovartisComplétéCancer du poumon non à petites cellulesÉtats-Unis