シラカバ花粉にアレルギーのある被験者における AllerT を使用した皮膚プリックテスト
2012年10月31日 更新者：Anergis
ボロンテールの皮膚の再活性化の決定、ブーロー コントル デ ペプチドのアレルギー性アレルギー、ベット v 1
カバノキ花粉にアレルギーのある被験者における、主要なカバノキアレルゲンである bet v 1 に由来する合成ペプチドに対する皮膚プリックテストによる皮膚反応性の評価。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究では、同じグループの20人の被験者、1人の陽性対照（ヒスタミン溶液）、1人の陰性対照（プラセボ生理食塩水）、およびT1、T2、T3、T4およびT5と呼ばれる5つの実験用ペプチドを用いて、すべて皮膚試験によって試験されました。
皮膚プリックテストの結果は、陰性 (反応なし) または陽性 (紅斑を伴う膨疹直径 > 4 mm) としてスコア付けされました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Lausanne、スイス
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 前回のシラカバ花粉シーズン中のアレルギー症状の既往
- シラカバ花粉エキスに対する皮膚プリックテスト陽性
除外基準:
- 妊娠
- コントロールされていない喘息
- その他の重大な臨床症状または免疫疾患
- 抗ヒスタミン薬または抗ヒスタミン作用のある薬を服用している被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：すべての科目
プラセボ ヒスタミン T1 T2 T3 T4 T5 T1-T2-T3 T4-T5
|
生理食塩水
他の名前：
ポジティブコントロール
他の名前：
合成ペプチドT1
合成ペプチド T2
合成ペプチド T3
合成ペプチド T4
合成ペプチド T5
ペプチド T1、T2、および T3 の混合物
他の名前：
T4-T5を混ぜる
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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皮膚プリックテスト反応性
時間枠：15分
|
15分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Francois Spertini, MD、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年2月1日
一次修了 (実際)
2008年3月1日
研究の完了 (実際)
2008年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月31日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月31日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。