Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hudpriktest med AllerT hos personer, der er allergiske over for birkepollen

31. oktober 2012 opdateret af: Anergis

Determination de la réactivité cutanée de Volontaires Allergiques au Pollen de Bouleau Contre Des Peptides dérivés de Bet v 1

Vurdering af hudreaktivitet ved hudpriktests over for syntetiske peptider afledt af det store birkallergen bet v 1, hos forsøgspersoner, der er allergiske over for birkepollen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen testede - alle ved hudtest - i den samme gruppe på 20 forsøgspersoner, en positiv kontrol (histaminopløsning), en negativ kontrol (placebo saltvand) og fem eksperimentelle peptider kaldet T1, T2, T3, T4 og T5. Resultaterne af hudpriktestene blev bedømt som negative (ingen reaktion) eller positive (hvaldiameter > 4 mm med erytem)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • historie med allergisymptomer under tidligere birkepollensæson
  • positiv hudpriktest til birkepollenekstrakt

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • ukontrolleret astma
  • andre signifikante kliniske tilstande eller immunforstyrrelser
  • personer, der tager antihistaminer eller lægemidler med antihistaminaktivitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Alle fag
placebo histamin T1 T2 T3 T4 T5 T1-T2-T3 T4-T5
Medicin: placebo
saltopløsning
Andre navne:
  • saltvand
Medicin: Histamin
positiv kontrol
Andre navne:
  • Histaminopløsning
Medicin: AllerT1
syntetisk peptid T1
Medicin: AllerT2
syntetisk peptid T2
Medicin: AllerT3
syntetisk peptid T3
Medicin: AllerT4
syntetisk peptid T4
Medicin: AllerT5
syntetisk peptid T5
Medicin: blanding af AllerT1-T2-T3
blanding af peptider T1, T2 og T3
Andre navne:
  • AllerT
Medicin: blanding af AllerT4-T5
bland T4-T5
Andre navne:
  • bland T4-T5

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hudpriktestreaktivitet
Tidsramme: 15 minutter
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Anergis

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francois Spertini, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

1. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AN002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergisk rhinitis

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner