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Haut-Prick-Tests mit AllerT bei Personen, die gegen Birkenpollen allergisch sind

31. Oktober 2012 aktualisiert von: Anergis

Bestimmung der Hautreaktivität von allergischen Freiwilligen bei Bouleau-Pollen im Vergleich zu Peptiden, die von Bet v 1 abgeleitet sind

Beurteilung der Hautreaktivität durch Pricktests gegenüber synthetischen Peptiden, die vom Hauptallergen der Birke Bet V 1 abgeleitet sind, bei Personen, die gegen Birkenpollen allergisch sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie testete – alle durch Hauttests – in derselben Gruppe von 20 Versuchspersonen eine Positivkontrolle (Histaminlösung), eine Negativkontrolle (Placebo-Kochsalzlösung) und fünf experimentelle Peptide namens T1, T2, T3, T4 und T5. Die Ergebnisse der Pricktests wurden als negativ (keine Reaktion) oder positiv (Quaddeldurchmesser > 4 mm mit Erythem) bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Allergiesymptomen während der vorherigen Birkenpollensaison
  • positiver Pricktest auf Birkenpollenextrakt

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • unkontrolliertes Asthma
  • andere signifikante klinische Zustände oder Immunstörungen
  • Personen, die Antihistaminika oder Arzneimittel mit antihistaminischer Wirkung einnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Alle Schulfächer
Placebo Histamin T1 T2 T3 T4 T5 T1-T2-T3 T4-T5
Arzneimittel: Placebo
Kochsalzlösung
Andere Namen:
  • Kochsalzlösung
Arzneimittel: Histamin
Positive Kontrolle
Andere Namen:
  • Histaminlösung
Arzneimittel: AllerT1
synthetisches Peptid T1
Arzneimittel: AllerT2
synthetisches Peptid T2
Arzneimittel: AllerT3
synthetisches Peptid T3
Arzneimittel: AllerT4
synthetisches Peptid T4
Arzneimittel: AllerT5
synthetisches Peptid T5
Arzneimittel: Mischung aus AllerT1-T2-T3
Mischung aus den Peptiden T1, T2 und T3
Andere Namen:
  • AllerT
Arzneimittel: Mischung aus AllerT4-T5
T4-T5 mischen
Andere Namen:
  • T4-T5 mischen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Reaktivität des Haut-Pricktests
Zeitfenster: 15 Minuten
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Anergis

Ermittler

  • Hauptermittler: Francois Spertini, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AN002

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