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Pruebas cutáneas con AllerT en sujetos alérgicos al polen de abedul

31 de octubre de 2012 actualizado por: Anergis

Determinación de la reacción cutánea de Volontaires Allergiques au Pollen de Bouleau Contre Des Peptides dérivés de Bet v 1

Evaluación de la reactividad de la piel mediante pruebas de punción cutánea a péptidos sintéticos derivados del principal alérgeno de abedul bet v 1, en sujetos alérgicos al polen de abedul.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio probó, todo mediante pruebas cutáneas, en el mismo grupo de 20 sujetos de prueba, un control positivo (solución de histamina), un control negativo (placebo salino) y cinco péptidos experimentales llamados T1, T2, T3, T4 y T5. Los resultados de las pruebas cutáneas por punción se calificaron como negativos (sin reacción) o positivos (diámetro de la roncha > 4 mm con eritema)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Lausanne, Suiza
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • antecedentes de síntomas de alergia durante la temporada anterior de polen de abedul
  • prueba cutánea positiva al extracto de polen de abedul

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • asma no controlada
  • otras condiciones clínicas significativas o trastornos inmunológicos
  • sujetos que toman antihistamínicos o medicamentos con actividad antihistamínica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Todas las materias
placebo histamina T1 T2 T3 T4 T5 T1-T2-T3 T4-T5
Droga: placebo
solución salina
Otros nombres:
  • salina
Droga: Histamina
control positivo
Otros nombres:
  • Solución de histamina
Droga: AllerT1
péptido sintético T1
Droga: AllerT2
péptido sintético T2
Droga: AllerT3
péptido sintético T3
Droga: AllerT4
péptido sintético T4
Droga: AllerT5
péptido sintético T5
Droga: mezcla de AllerT1-T2-T3
mezcla de péptidos T1, T2 y T3
Otros nombres:
  • AllerT
Droga: mezcla de AllerT4-T5
mezclar T4-T5
Otros nombres:
  • mezclar T4-T5

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
reactividad de la prueba de punción cutánea
Periodo de tiempo: 15 minutos
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Anergis

Investigadores

  • Investigador principal: Francois Spertini, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de noviembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2012

Última verificación

1 de octubre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AN002

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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