Kožní prick testy s AllerT u subjektů alergických na pyl břízy
31. října 2012 aktualizováno: Anergis
Détermination de la réactivité cutanée de Volontaires Allergiques au Pollen de Bouleau Contre Des Peptides dérivés de Bet v 1
Hodnocení kožní reaktivity kožními prick testy na syntetické peptidy odvozené z hlavního alergenu břízy sázka v 1 u subjektů alergických na pyl břízy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studie testovala - vše pomocí kožních testů - ve stejné skupině 20 pokusných subjektů, jednu pozitivní kontrolu (roztok histaminu), jednu negativní kontrolu (placebo fyziologický roztok) a pět experimentálních peptidů nazývaných T1, T2, T3, T4 a T5.
Výsledky kožních prick testů byly hodnoceny jako negativní (žádná reakce) nebo pozitivní (průměr podlitiny > 4 mm s erytémem)
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lausanne, Švýcarsko
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- anamnéza příznaků alergie během předchozí sezóny pylu břízy
- pozitivní kožní prick test na extrakt z pylu břízy
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- nekontrolované astma
- jiné významné klinické stavy nebo poruchy imunity
- subjekty užívající antihistaminika nebo léky s antihistaminovou aktivitou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Všechny předměty
placebo histamin T1 T2 T3 T4 T5 T1-T2-T3 T4-T5
|
fyziologický roztok
Ostatní jména:
pozitivní kontrola
Ostatní jména:
syntetický peptid T1
syntetický peptid T2
syntetický peptid T3
syntetický peptid T4
syntetický peptid T5
směs peptidů T1, T2 a T3
Ostatní jména:
směs T4-T5
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
reaktivita kožního prick testu
Časové okno: 15 minut
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Francois Spertini, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. října 2012
První zveřejněno (Odhad)
1. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. listopadu 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2012
Naposledy ověřeno
1. října 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Onemocnění imunitního systému
- Přecitlivělost, okamžitá
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Respirační přecitlivělost
- Přecitlivělost
- Nemoci nosu
- Rýma
- Rýma, alergie
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Histaminové látky
- Histaminoví agonisté
- Histamin
- Histamin fosfát
Další identifikační čísla studie
- AN002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .