Skin Prick test con AllerT in soggetti allergici al polline di betulla
31 ottobre 2012 aggiornato da: Anergis
Determinazione della riattività cutanea dei volontari allergici al polline di Bouleau Contre Des Peptides dérivés de Bet v 1
Valutazione della reattività cutanea mediante skin prick test ai peptidi sintetici derivati dal principale allergene di betulla bet v 1, in soggetti allergici al polline di betulla.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio ha testato - tutti mediante test cutanei - nello stesso gruppo di 20 soggetti sperimentali, un controllo positivo (soluzione di istamina), un controllo negativo (soluzione salina placebo) e cinque peptidi sperimentali chiamati T1, T2, T3, T4 e T5.
I risultati degli skin prick test sono stati valutati come negativi (nessuna reazione) o positivi (diametro del pomfo > 4 mm con eritema)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Lausanne, Svizzera
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- storia di sintomi allergici durante la precedente stagione dei pollini di betulla
- skin prick test positivo all'estratto di polline di betulla
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- asma incontrollata
- altre condizioni cliniche significative o disturbi immunitari
- soggetti che assumono antistaminici o farmaci con attività antistaminica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Tutti gli argomenti
placebo istamina T1 T2 T3 T4 T5 T1-T2-T3 T4-T5
|
soluzione salina
Altri nomi:
controllo positivo
Altri nomi:
peptide sintetico T1
peptide sintetico T2
peptide sintetico T3
peptide sintetico T4
peptide sintetico T5
mix di peptidi T1, T2 e T3
Altri nomi:
mescolare T4-T5
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
reattività al prick test cutaneo
Lasso di tempo: 15 minuti
|
15 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Francois Spertini, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 ottobre 2012
Primo Inserito (Stima)
1 novembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 novembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2012
Ultimo verificato
1 ottobre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie del sistema immunitario
- Ipersensibilità, immediata
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Ipersensibilità respiratoria
- Ipersensibilità
- Malattie del naso
- Rinite
- Rinite, Allergico
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti di istamina
- Agonisti dell'istamina
- Istamina
- Fosfato di istamina
Altri numeri di identificazione dello studio
- AN002
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