Testes cutâneos com AllerT em indivíduos alérgicos ao pólen de bétula
31 de outubro de 2012 atualizado por: Anergis
Determinação da reação cutânea de Volontaires Allergiques au Pollen de Bouleau Contre Des Peptides derivados de Bet v 1
Avaliação da reatividade da pele por testes de picada na pele a peptídeos sintéticos derivados do principal alérgeno de bétula bet v 1, em indivíduos alérgicos ao pólen de bétula.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo testou - todos por testes cutâneos - no mesmo grupo de 20 sujeitos do estudo, um controle positivo (solução de histamina), um controle negativo (placebo salino) e cinco peptídeos experimentais chamados T1, T2, T3, T4 e T5.
Os resultados dos testes cutâneos foram pontuados como negativos (sem reação) ou positivos (diâmetro da pápula > 4 mm com eritema)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lausanne, Suíça
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- história de sintomas de alergia durante a temporada anterior de pólen de bétula
- teste cutâneo positivo para extrato de pólen de bétula
Critério de exclusão:
- gravidez
- asma descontrolada
- outras condições clínicas significativas ou distúrbios imunológicos
- indivíduos que tomam anti-histamínicos ou drogas com atividade anti-histamínica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Todos os assuntos
placebo histamina T1 T2 T3 T4 T5 T1-T2-T3 T4-T5
|
solução salina
Outros nomes:
controle positivo
Outros nomes:
peptídeo sintético T1
peptídeo sintético T2
peptídeo sintético T3
peptídeo sintético T4
peptídeo sintético T5
mistura de peptídeos T1, T2 e T3
Outros nomes:
misturar T4-T5
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
reatividade ao teste cutâneo
Prazo: 15 minutos
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francois Spertini, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
1 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de novembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Doenças do Nariz
- Rinite
- Rinite Alérgica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes de histamina
- Agonistas de Histamina
- Histamina
- Fosfato de histamina
Outros números de identificação do estudo
- AN002
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .