2 つの異なる眼内レンズによる後嚢混濁の発生 (MIPHY)
2 つの微小切開 IOL の後嚢混濁の発生と Nd:YAG 治療の頻度: Hoya iMics Y-60H と PhysIOL microAY
加齢に伴う白内障は、世界中の高齢者における視力障害の主な原因です。
機能的な視覚能力を回復できる唯一の治療法は、白内障手術です。白内障手術では、超音波超音波乳化吸引術によって混濁した水晶体を除去し、残った水晶体嚢に人工眼内レンズを移植します。 白内障の手術は一般的に非常に成功しており、重篤な合併症のリスクは低いです。
健康な目に何事も起こらなかった白内障手術後に視力が低下する最も一般的な理由は、後嚢混濁（PCO）の発生です。 PCO は、水晶体上皮細胞 (LEC) が過形成と細胞遊走を起こすため、白内障手術後に予想される水晶体嚢の生理学的変化 (肥厚、混濁、曇り) です。 PCO は Nd:YAG 嚢切開術で治療されます。これは、レーザーを使用して後嚢の中央の穴を開ける外来処置です。
IOL の設計と材料を変更すると、PCO の発生率が減少します。
過去 20 年間に手術技術の改良が行われ、今日の小切開超音波超音波乳化吸引術が誕生しました。 現在、多数の微小切開 IOL が利用可能であり、その多くは類似していますが、もちろんアクリル素材の化学組成と IOL の設計に関していくつかの違いがあります。
この研究の目的は、3 年間にわたる 2 つの異なる微小切開 IOL 間の後嚢混濁 (PCO) の発生と治療頻度を比較することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Vienna、オーストリア、1090
- Department of Ophthalmology and Optometry of the Medical University Vienna
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 両側性加齢白内障
- 全体的に良好な体質
除外基準:
- 以前の眼内手術または眼の外傷
- 後嚢裂傷などの眼内合併症
- 緑内障
- ぶどう膜炎
- 角膜疾患、糖尿病性網膜症、および術後の視力が20/40（10進換算 = 0.5）以上になる可能性が低いその他の重度の網膜病変
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：HOYA iMics Y-60H
眼内レンズ挿入眼 HOYA iMics Y-60H
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片眼に眼内レンズ HOYA iMics Y-60H を挿入した同日両側白内障手術
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他の：PhysIOLマイクロAY
眼内レンズが埋め込まれた眼 PhysIOL microAY
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片眼に眼内レンズPhysIOL microAYを移植した同日の両側白内障手術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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後嚢混濁（PCO）
時間枠：3年
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主観的および客観的な PCO スコアリング
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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最高矯正視力（BCVA）
時間枠：3年
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3年
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Nd:YAG率
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Rupert Menapace, Prof. Dr.、Medical University of Vienna
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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