Entwicklung der Trübung der hinteren Kapsel mit zwei verschiedenen Intraokularlinsen (MIPHY)
Entwicklung der hinteren Kapseltrübung und Häufigkeit der Nd:YAG-Behandlung von zwei Mikroinzisions-IOLs: Hoya iMics Y-60H vs. PhysIOL microAY
Altersbedingter Katarakt ist weltweit die Hauptursache für Sehstörungen bei älteren Menschen.
Die einzige Behandlung, die die funktionelle Sehfähigkeit wiederherstellen kann, ist eine Kataraktoperation, bei der die getrübte Augenlinse durch Phakoemulsifikation entfernt und eine künstliche Intraokularlinse in den verbleibenden Kapselsack implantiert wird. Kataraktoperationen sind im Allgemeinen sehr erfolgreich und weisen ein geringes Risiko schwerwiegender Komplikationen auf.
Der häufigste Grund für Sehstörungen nach einer ereignislosen Kataraktoperation bei ansonsten gesunden Augen ist die Entwicklung einer Trübung der hinteren Kapsel (PCO). PCO ist eine physiologische Veränderung (Verdickung, Trübung und Trübung) des Kapselsacks, die nach einer Kataraktoperation zu erwarten ist, da die Linsenepithelzellen (LECs) einer Hyperplasie und Zellmigration unterliegen. PCO wird mit der Nd:YAG-Kapsulotomie behandelt, einem schnellen ambulanten Eingriff, bei dem mit einem Laser ein zentrales Loch im hinteren Kapselsack geöffnet wird.
Änderungen im IOL-Design und -Material führen zu einem Rückgang der PCO-Inzidenz.
In den letzten zwei Jahrzehnten wurden Verbesserungen in der chirurgischen Technik vorgenommen, was zur heutigen Phakoemulsifikationschirurgie mit kleinen Schnitten führte. Heutzutage ist eine Vielzahl von Mikroinzisions-IOLs erhältlich, von denen viele ähnlich sind, aber natürlich einige Unterschiede hinsichtlich der chemischen Zusammensetzung des Acrylmaterials und des IOL-Designs aufweisen.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Entwicklung der Trübung der hinteren Kapsel (PCO) und die Häufigkeit der Behandlung zwischen zwei verschiedenen Mikroinzisions-IOLs über einen Zeitraum von 3 Jahren zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Vienna, Österreich, 1090
- Department of Ophthalmology and Optometry of the Medical University Vienna
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- beidseitiger altersbedingter Katarakt
- gute allgemeine körperliche Konstitution
Ausschlusskriterien:
- vorherige intraokulare Operation oder Augentrauma
- intraokulare Komplikation wie hinterer Kapselriss
- Glaukom
- Uveitis
- Hornhauterkrankungen, diabetische Retinopathie und jede andere schwere Netzhautpathologie, die eine postoperative Sehschärfe von 20/40 (Dezimaläquivalent = 0,5) oder besser unwahrscheinlich machen würde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: HOYA iMics Y-60H
Augen mit implantierter Intraokularlinse HOYA iMics Y-60H
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bilaterale Kataraktoperation am selben Tag mit Implantation der Intraokularlinse HOYA iMics Y-60H in einem Auge
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Sonstiges: PhysIOL microAY
Augen mit implantierter Intraokularlinse PhysIOL microAY
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Bilaterale Kataraktoperation am selben Tag mit Implantation der Intraokularlinse PhysIOL microAY in ein Auge
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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hintere Kapseltrübung (PCO)
Zeitfenster: 3 Jahre
|
subjektive und objektive PCO-Bewertung
|
3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
bestkorrigierte Sehschärfe (BCVA)
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Nd:YAG-Rate
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rupert Menapace, Prof. Dr., Medical University of Vienna
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EK Nr:847/2010
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Klinische Studien zur HOYA iMics Y-60H
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Medical University of ViennaAbgeschlossenKatarakt | Hintere KapseltrübungÖsterreich