Takaosan kapselin opasiteettikehitys kahdella erilaisella silmänsisäisellä linssillä (MIPHY)
Kapselin takaosan samentumisen kehitys ja Nd:YAG:n esiintymistiheys Kahden mikroincision IOL:n hoito: Hoya iMics Y-60H vs. PhysIOL microAY
Ikään liittyvä kaihi on tärkein syy ikääntyneiden näön heikkenemiseen maailmanlaajuisesti.
Ainoa hoito, joka voi palauttaa toiminnallisen näkökyvyn, on kaihileikkaus, jossa samentunut kiteinen linssi poistetaan fakoemulsifikaatiolla ja keinotekoinen silmänsisäinen linssi implantoidaan jäljellä olevaan kapselipussiin. Kaihileikkaukset ovat yleensä erittäin onnistuneita, ja vakavien komplikaatioiden riski on pieni.
Yleisin syy näön heikkenemiseen tapahtumattoman kaihileikkauksen jälkeen muuten terveissä silmissä on takakapselin samentuman (PCO) kehittyminen. PCO on kaihileikkauksen jälkeen odotettavissa oleva kapselipussin fysiologinen muutos (paksuminen, samentuminen ja sameneminen), koska linssin epiteelisoluissa (LEC) tapahtuu hyperplasiaa ja solujen migraatiota. PCO hoidetaan Nd:YAG-kapsulotomialla, nopealla avohoitotoimenpiteellä, joka käyttää laseria avaamaan keskireikä takakapselipussiin.
IOL:n suunnittelun ja materiaalin muutokset johtavat PCO:n esiintyvyyden vähenemiseen.
Viimeisten kahden vuosikymmenen aikana leikkaustekniikkaa on paranneltu, mikä johti nykypäivän pienen viillon fakoemulsifikaatioleikkaukseen. Nykyään on saatavilla lukuisia mikroincision IOL:itä, joista monet ovat samankaltaisia, mutta tietysti eroja akryylimateriaalin kemiallisesta koostumuksesta ja IOL:n suunnittelusta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kapselin takapeitteen (PCO) kehittymistä ja hoidon tiheyttä kahden eri mikroincision IOL:n välillä kolmen vuoden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Department of Ophthalmology and Optometry of the Medical University Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kahdenvälinen ikään liittyvä kaihi
- hyvä yleinen fyysinen rakenne
Poissulkemiskriteerit:
- aikaisempi silmänsisäinen leikkaus tai silmävamma
- silmänsisäinen komplikaatio, kuten takakapselin repeämä
- glaukooma
- uveiitti
- sarveiskalvosairaudet, diabeettinen retinopatia ja mikä tahansa muu vakava verkkokalvon patologia, joka tekisi leikkauksen jälkeisen näöntarkkuuden 20/40 (desimaaliekvivalentti = 0,5) tai paremminkin epätodennäköisenä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: HOYA iMics Y-60H
silmät, joissa on istutettu intraokulaarinen linssi HOYA iMics Y-60H
|
saman päivän kahdenvälinen kaihileikkaus, jossa istutetaan HOYA iMics Y-60H -linssi yhteen silmään
|
|
Muut: PhysIOL microAY
silmät, joissa on istutettu silmänsisäinen linssi PhysIOL microAY
|
saman päivän kahdenvälinen kaihileikkaus, jossa istutetaan silmänsisäinen linssi PhysIOL microAY yhteen silmään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
takakapselin samentuminen (PCO)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
subjektiivinen ja objektiivinen PCO-pisteytys
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
paras korjattu näöntarkkuus (BCVA)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Nd:YAG-kurssi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rupert Menapace, Prof. Dr., Medical University of Vienna
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK Nr:847/2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .