두 개의 서로 다른 인공 수정체를 사용한 후낭 혼탁화 발달 (MIPHY)
2개의 미세절개 IOL의 후방 캡슐 혼탁화 발달 및 Nd:YAG 치료 빈도: Hoya iMics Y-60H 대 PhysIOL microAY
연령 관련 백내장은 전 세계 노인 인구의 시력 손상의 주요 원인입니다.
기능적 시력을 회복할 수 있는 유일한 치료법은 수정체유화술로 혼탁한 수정체를 제거하고 남은 수정체낭에 인공 수정체를 이식하는 백내장 수술입니다. 백내장 수술은 일반적으로 매우 성공적이며 심각한 합병증의 위험이 낮습니다.
건강한 눈에서 별다른 문제 없이 백내장 수술을 받은 후 시력이 손상되는 가장 흔한 원인은 후낭 혼탁(PCO)이 발생하기 때문입니다. PCO는 수정체 상피 세포(LEC)가 과형성 및 세포 이동을 겪기 때문에 백내장 수술 후 예상되는 수정체낭의 생리적 변화(두꺼워짐, 불투명화 및 흐려짐)입니다. PCO는 Nd:YAG 캡슐 절개술로 치료합니다. 이 수술은 레이저를 사용하여 후방 수정체 낭에 중앙 구멍을 뚫는 빠른 외래 시술입니다.
IOL 설계 및 재료의 수정으로 PCO 발생률이 감소합니다.
지난 20년 동안 수술 기술이 개선되어 오늘날의 작은 절개 수정체 유화술 수술이 이루어졌습니다. 요즘에는 다양한 미세절개 IOL을 사용할 수 있으며, 이들 중 다수는 유사하지만 물론 아크릴 재료의 화학적 조성 및 IOL 설계와 관련하여 약간의 차이가 있습니다.
이 연구의 목적은 3년의 기간 동안 두 개의 서로 다른 미세절개 IOL 사이의 후낭 혼탁(PCO)의 발생과 치료 빈도를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Department of Ophthalmology and Optometry of the Medical University Vienna
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 양측 연령 관련 백내장
- 전반적으로 좋은 체질
제외 기준:
- 이전 안내 수술 또는 안구 외상
- 후낭 파열과 같은 안구 내 합병증
- 녹내장
- 포도막염
- 각막 질환, 당뇨병성 망막병증 및 수술 후 시력이 20/40(십진법 등가 = 0.5) 또는 그 이상일 가능성이 없는 기타 심각한 망막 병리
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: HOYA iMics Y-60H
인공수정체가 삽입된 눈 HOYA iMics Y-60H
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한쪽 눈에 인공 수정체 HOYA iMics Y-60H를 이식하여 당일 양측 백내장 수술
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다른: PhysIOL microAY
안내 렌즈가 이식된 눈 PhysIOL microAY
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한쪽 눈에 인공 수정체 PhysIOL microAY를 이식한 당일 양측 백내장 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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후낭 혼탁(PCO)
기간: 3 년
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주관적이고 객관적인 PCO 점수
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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최고교정시력(BCVA)
기간: 3 년
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3 년
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Nd:YAG 비율
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rupert Menapace, Prof. Dr., Medical University of Vienna
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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