Desarrollo de la opacificación de la cápsula posterior con dos lentes intraoculares diferentes (MIPHY)
Desarrollo de la opacificación de la cápsula posterior y frecuencia del tratamiento con Nd:YAG de dos LIO de microincisión: Hoya iMics Y-60H frente a PhysIOL microAY
La catarata relacionada con la edad es la principal causa de problemas de visión en la población anciana en todo el mundo.
El único tratamiento que puede restaurar la capacidad visual funcional es la cirugía de cataratas en la que se extrae el cristalino opacificado mediante facoemulsificación y se implanta una lente intraocular artificial en el saco capsular restante. Las operaciones de cataratas son generalmente muy exitosas, con un bajo riesgo de complicaciones graves.
La razón más común de problemas de visión después de una cirugía de cataratas sin incidentes en ojos por lo demás sanos es el desarrollo de opacificación de la cápsula posterior (PCO). La PCO es un cambio fisiológico (engrosamiento, opacificación y opacidad) del saco capsular que se espera después de la cirugía de catarata, debido a que las células epiteliales del cristalino (LEC) sufren hiperplasia y migración celular. La PCO se trata con capsulotomía Nd:YAG, un procedimiento ambulatorio rápido que utiliza un láser para abrir un orificio central en la bolsa capsular posterior.
Las modificaciones en el diseño y el material de la LIO conducen a una disminución en la incidencia de PCO.
Durante las últimas dos décadas, se realizaron refinamientos en la técnica quirúrgica que dieron como resultado la cirugía de facoemulsificación con incisión pequeña de hoy. Hoy en día hay disponibles una multitud de LIO de microincisión, muchas de ellas similares pero, por supuesto, con algunas diferencias en cuanto a la composición química del material acrílico y el diseño de la LIO.
El propósito de este estudio es comparar el desarrollo de la opacificación de la cápsula posterior (PCO) y la frecuencia de tratamiento entre dos LIO de microincisión diferentes durante un período de 3 años.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Department of Ophthalmology and Optometry of the Medical University Vienna
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- catarata bilateral relacionada con la edad
- buena constitución física general
Criterio de exclusión:
- cirugía intraocular previa o traumatismo ocular
- complicación intraocular como desgarro capsular posterior
- glaucoma
- uveítis
- enfermedades de la córnea, retinopatía diabética y cualquier otra patología retiniana grave que haría improbable una agudeza visual posoperatoria de 20/40 (equivalente decimal = 0,5) o mejor
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: HOYA iMics Y-60H
ojos con lente intraocular implantada HOYA iMics Y-60H
|
Cirugía de cataratas bilateral en el mismo día con implante de lente intraocular HOYA iMics Y-60H en un ojo
|
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Otro: PhysIOL microAY
ojos con lente intraocular implantada PhysIOL microAY
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Cirugía de cataratas bilateral en el mismo día con implante de lente intraocular PhysIOL microAY en un ojo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
opacificación capsular posterior (PCO)
Periodo de tiempo: 3 años
|
puntuación de PCO subjetiva y objetiva
|
3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
mejor agudeza visual corregida (MAVC)
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
|
Tasa Nd:YAG
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rupert Menapace, Prof. Dr., Medical University of Vienna
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EK Nr:847/2010
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