HOPE-てんかん試験 (HOPE-Epilepsy)
2014年2月25日 更新者：Hospital do Coracao
てんかん患者における高用量のオメガ 3 脂肪酸補給 : HOPE-てんかん試験
これは、オメガ 3 脂肪酸の補給がてんかん患者の発作頻度を低下させるかどうかを調べるための多施設研究です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
370
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo、ブラジル、04005-909
- Research Institute, Hospital do Coração
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 活動性てんかんの患者
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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プラセボ
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実験的：オメガ3脂肪酸サプリ
オメガ3脂肪酸カプセル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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発作頻度
時間枠：18ヶ月
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治療期間中の発作回数
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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分類された発作頻度
時間枠：18ヶ月
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次のように分類された危機の数: 一般化、切断を伴う焦点、および切断のない焦点
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18ヶ月
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全体的な発作頻度の変化の割合
時間枠：18ヶ月
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ベースラインから治療期間終了までの発作頻度の減少または増加のパーセンテージ
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18ヶ月
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治療中の発作のない時間
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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発作頻度の減少
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：M J Carrion, MD、Hospital do Coracao
- スタディチェア：O Berwanger, PhD、Hospital do Coracao
- スタディチェア：R D Lopes, PhD、BCRI
- スタディチェア：F A Scorza, PhD、Federal University of São Paulo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (予想される)
2014年7月1日
研究の完了 (予想される)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月5日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月25日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。