HOPE-간질 임상시험 (HOPE-Epilepsy)
2014년 2월 25일 업데이트: Hospital do Coracao
간질 환자의 고용량 오메가 3 지방산 보충: HOPE-간질 임상시험
이것은 오메가 3 지방산 보충이 간질 환자의 발작 빈도를 줄이는지 여부를 조사하기 위한 다기관 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
370
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
São Paulo, 브라질, 04005-909
- Research Institute, Hospital do Coração
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 활동성 간질 환자
제외 기준:
- 임산부 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
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위약
|
|
실험적: 오메가 3 지방산 보충
오메가 3 지방산 캡슐
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발작 빈도
기간: 18개월
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치료 기간 중 발작 횟수
|
18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
|
분류된 발작 빈도
기간: 18개월
|
일반화, 단절이 있는 초점 및 단절이 없는 초점으로 분류된 위기의 수
|
18개월
|
|
전체 발작 빈도 수정의 백분율
기간: 18개월
|
기준선에서 치료 기간이 끝날 때까지 발작 빈도의 감소 또는 증가 비율
|
18개월
|
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치료 중 발작이 없는 시간
기간: 12 개월
|
12 개월
|
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|
발작 빈도 감소
기간: 12 개월
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: M J Carrion, MD, Hospital do Coracao
- 연구 의자: O Berwanger, PhD, Hospital do Coracao
- 연구 의자: R D Lopes, PhD, BCRI
- 연구 의자: F A Scorza, PhD, Federal University of São Paulo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 5일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
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