HOPE-Epilepsja Trial (HOPE-Epilepsy)
25 lutego 2014 zaktualizowane przez: Hospital do Coracao
Suplementacja dużymi dawkami kwasów tłuszczowych Omega 3 u pacjentów z padaczką: badanie HOPE-Epilepsy
To wieloośrodkowe badanie ma na celu zbadanie, czy suplementacja kwasami tłuszczowymi omega 3 zmniejszy częstość napadów padaczkowych u pacjentów z padaczką.
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
370
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 04005-909
- Research Institute, Hospital do Coração
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z aktywną padaczką
Kryteria wyłączenia:
- kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
|
Placebo
|
|
Eksperymentalny: Suplementacja kwasów Omega 3
Kapsułki z kwasami tłuszczowymi Omega 3
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość napadów
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
liczba napadów padaczkowych w okresie leczenia
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
|
skategoryzowana częstość napadów
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
liczba kryzysów sklasyfikowanych jako: uogólniony, ogniskowy z odłączeniem i ogniskowy bez odłączenia
|
18 miesięcy
|
|
Procent ogólnej modyfikacji częstości napadów
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
procent zmniejszenia lub zwiększenia częstości napadów od wartości początkowej do końca okresu leczenia
|
18 miesięcy
|
|
Czas Wolny od napadów podczas leczenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
|
Zmniejszenie częstości napadów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: M J Carrion, MD, Hospital do Coracao
- Krzesło do nauki: O Berwanger, PhD, Hospital do Coracao
- Krzesło do nauki: R D Lopes, PhD, BCRI
- Krzesło do nauki: F A Scorza, PhD, Federal University of São Paulo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 lutego 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HCor
- Research Institute - HCor (Inny identyfikator: HCor)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .