慢性片頭痛患者におけるオナボツリヌス毒素Aの有効性と利益を評価するための後ろ向き研究
2015年8月10日 更新者：Allergan
この研究では、少なくとも7回の治療サイクルを受けた慢性片頭痛患者を対象に、オナボツリヌス毒素Aによる治療の有効性と利益を評価します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
33
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Encinitas、California、アメリカ
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
慢性片頭痛の治療としてオナボツリヌス毒素Aの少なくとも7サイクルの治療を受けた参加者。
説明
包含基準:
- 30 日間で 15 日以上の頭痛
- オナボツリヌス毒素Aによる最低7回の治療サイクル
除外基準:
- 200単位を超えるオナボツリヌス毒素Aの治療サイクル用量
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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参加者全員
遡及的な医療記録レビューに基づく慢性片頭痛に対するオナボツリヌス毒素Aによる以前の治療。
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慢性片頭痛に対するオナボツリヌス毒素Aによる以前の治療歴。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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頭痛日数のベースラインからの変化
時間枠：治療サイクル 7 (約 1.5 年)
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平均頭痛日数は、治療サイクル 7 で終了する 30 日間に発生した頭痛日数としてカウントされました。
各治療サイクルは約 12 週間ごとに実施されました。
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治療サイクル 7 (約 1.5 年)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2014年5月1日
研究の完了 (実際)
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月12日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月10日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GMA-BTX-CM-12-491
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。