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Une étude rétrospective pour évaluer l'efficacité et les avantages de l'onabotulinumtoxinA chez les patients souffrant de migraines chroniques

10 août 2015 mis à jour par: Allergan
Cette étude évaluera l'efficacité et les avantages du traitement par l'onabotulinumtoxinA chez les patients souffrant de migraine chronique qui ont reçu un minimum de 7 cycles de traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

33

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Encinitas, California, États-Unis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants ayant déjà reçu au moins 7 cycles de traitement d'onabotulinumtoxinA comme traitement de la migraine chronique.

La description

Critère d'intégration:

  • 15 jours ou plus de maux de tête sur une période de 30 jours
  • Un minimum de 7 cycles de traitement avec l'onabotulinumtoxinA

Critère d'exclusion:

  • Toute dose de cycle de traitement d'onabotulinumtoxinA supérieure à 200 unités

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Tous les participants
Traitement antérieur avec l'onabotulinumtoxinA pour la migraine chronique sur la base d'un examen rétrospectif des dossiers médicaux.
Biologique: onabotulinumtoxinA
Traitement antérieur avec l'onabotulinumtoxinA pour la migraine chronique.
Autres noms:
  • BOTOX®
  • Toxine botulique de type A

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base du nombre de jours de maux de tête
Délai: Cycle de traitement 7 (environ 1,5 ans)
Le nombre moyen de jours de maux de tête a été compté comme le nombre de jours de maux de tête survenus au cours de la période de 30 jours se terminant par le cycle de traitement 7. Chaque cycle de traitement a été administré environ toutes les 12 semaines.
Cycle de traitement 7 (environ 1,5 ans)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Allergan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2012

Première publication (Estimation)

13 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GMA-BTX-CM-12-491

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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