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Uno studio retrospettivo per valutare l'efficacia e il beneficio di onabotulinumtoxinA in pazienti con emicrania cronica

10 agosto 2015 aggiornato da: Allergan
Questo studio valuterà l'efficacia e il beneficio del trattamento con onabotulinumtoxinA nei pazienti con emicrania cronica che hanno ricevuto un minimo di 7 cicli di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

33

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Encinitas, California, Stati Uniti

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

- Partecipanti che hanno ricevuto in precedenza almeno 7 cicli di trattamento di onabotulinumtoxinA come trattamento per l'emicrania cronica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 15 o più giorni di mal di testa in un periodo di 30 giorni
  • Un minimo di 7 cicli di trattamento con onabotulinumtoxinA

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi dose del ciclo di trattamento di onabotulinumtoxinA superiore a 200 unità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tutti i partecipanti
Precedente trattamento con onabotulinumtoxinA per l'emicrania cronica sulla base di una revisione retrospettiva della cartella clinica.
Biologico: onabotulinumtoxinA
Precedente trattamento con onabotulinumtoxinA per l'emicrania cronica.
Altri nomi:
  • BOTOX®
  • Tossina botulinica di tipo A

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del numero di giorni di cefalea
Lasso di tempo: Ciclo di trattamento 7 (circa 1,5 anni)
Il numero medio di giorni di cefalea è stato calcolato come il numero di giorni di cefalea verificatisi durante il periodo di 30 giorni terminato con il ciclo di trattamento 7. Ogni ciclo di trattamento è stato somministrato circa ogni 12 settimane.
Ciclo di trattamento 7 (circa 1,5 anni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Allergan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

13 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GMA-BTX-CM-12-491

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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