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Um estudo retrospectivo para avaliar a eficácia e o benefício da toxina onabotulínica A em pacientes com enxaqueca crônica

10 de agosto de 2015 atualizado por: Allergan
Este estudo avaliará a eficácia e o benefício do tratamento com onabotulinumtoxinA em pacientes com enxaqueca crônica que receberam um mínimo de 7 ciclos de tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

33

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participantes que receberam anteriormente pelo menos 7 ciclos de tratamento de onabotulinumtoxinA como tratamento para enxaqueca crônica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 15 ou mais dias de dor de cabeça em um período de 30 dias
  • Um mínimo de 7 ciclos de tratamento com onabotulinumtoxinA

Critério de exclusão:

  • Qualquer dose de ciclo de tratamento de toxina onabotulínica A superior a 200 unidades

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Todos os participantes
Tratamento anterior com onabotulinumtoxinA para enxaqueca crônica com base na revisão retrospectiva de registros médicos.
Biológico: onabotulinumtoxinA
Tratamento prévio com onabotulinumtoxinA para enxaqueca crônica.
Outros nomes:
  • BOTOX®
  • Toxina Botulínica tipo A

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base no número de dias de dor de cabeça
Prazo: Ciclo de tratamento 7 (aproximadamente 1,5 anos)
O número médio de dias de dor de cabeça foi contado como o número de dias de dor de cabeça ocorridos durante o período de 30 dias que terminou com o ciclo de tratamento 7. Cada ciclo de tratamento foi administrado aproximadamente a cada 12 semanas.
Ciclo de tratamento 7 (aproximadamente 1,5 anos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Allergan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

13 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GMA-BTX-CM-12-491

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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