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만성 편두통 환자에서 onabotulinumtoxinA의 효과 및 이점을 평가하기 위한 후향적 연구

2015년 8월 10일 업데이트: Allergan
이 연구는 최소 7회 치료 주기를 받은 만성 편두통 환자에서 onabotulinumtoxinA 치료의 효과와 이점을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

33

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Encinitas, California, 미국

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이전에 만성 편두통 치료로 onabotulinumtoxinA를 최소 7회 치료한 참가자.

설명

포함 기준:

  • 30일 동안 15일 이상의 두통
  • onabotulinumtoxinA로 최소 7회 치료 주기

제외 기준:

  • 200 단위를 초과하는 onabotulinumtoxinA의 모든 치료 주기 용량

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
모든 참가자
후 향적 의료 기록 검토를 기반으로 한 만성 편두통에 대한 onabotulinumtoxinA의 이전 치료.
생물학적: onabotulinumtoxinA
만성 편두통에 대한 onabotulinumtoxinA로 이전 치료.
다른 이름들:
  • 보톡스®
  • 보툴리눔 독소 A형

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두통 일수의 기준선에서 변경
기간: 치료주기 7(약 1.5년)
평균 두통 일수는 치료 주기 7로 끝나는 30일 기간 동안 발생하는 두통 일수로 계산되었습니다. 각 치료 주기는 약 12주마다 시행되었습니다.
치료주기 7(약 1.5년)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Allergan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 12일

처음 게시됨 (추정)

2012년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2015년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GMA-BTX-CM-12-491

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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