Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En retrospektiv studie for å evaluere effektiviteten og fordelen av onabotulinumtoxinA hos pasienter med kronisk migrene

10. august 2015 oppdatert av: Allergan
Denne studien vil evaluere effektiviteten og nytten av behandling med onabotulinumtoxinA hos pasienter med kronisk migrene som har mottatt minimum 7 behandlingssykluser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

33

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere som tidligere har mottatt minst 7 behandlingssykluser med onabotulinumtoxinA som behandling for kronisk migrene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 15 eller flere hodepinedager over en 30 dagers periode
  • Minimum 7 behandlingssykluser med onabotulinumtoxinA

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver behandlingssyklusdose av onabotulinumtoksinA større enn 200 enheter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Alle deltakere
Tidligere behandling med onabotulinumtoxinA for kronisk migrene basert på retrospektiv journalgjennomgang.
Biologisk: onabotulinumtoksinA
Tidligere behandling med onabotulinumtoxinA for kronisk migrene.
Andre navn:
  • BOTOX®
  • Botulinumtoksin type A

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i antall hodepinedager
Tidsramme: Behandlingssyklus 7 (ca. 1,5 år)
Gjennomsnittlig antall hodepinedager ble regnet som antall hodepinedager i løpet av 30-dagersperioden som avsluttes med behandlingssyklus 7. Hver behandlingssyklus ble administrert omtrent hver 12. uke.
Behandlingssyklus 7 (ca. 1,5 år)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Allergan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

13. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GMA-BTX-CM-12-491

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere