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Eine retrospektive Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und des Nutzens von OnabotulinumtoxinA bei Patienten mit chronischer Migräne

10. August 2015 aktualisiert von: Allergan
Diese Studie wird die Wirksamkeit und den Nutzen der Behandlung mit OnabotulinumtoxinA bei Patienten mit chronischer Migräne bewerten, die mindestens 7 Behandlungszyklen erhalten haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer, die zuvor mindestens 7 Behandlungszyklen mit OnabotulinumtoxinA zur Behandlung chronischer Migräne erhalten haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 15 oder mehr Kopfschmerztage über einen Zeitraum von 30 Tagen
  • Mindestens 7 Behandlungszyklen mit OnabotulinumtoxinA

Ausschlusskriterien:

  • Jede Behandlungszyklusdosis von OnabotulinumtoxinA größer als 200 Einheiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Alle Teilnehmer
Frühere Behandlung mit OnabotulinumtoxinA bei chronischer Migräne basierend auf einer retrospektiven Überprüfung der Krankenakte.
Biologisch: OnabotulinumtoxinA
Vorherige Behandlung mit OnabotulinumtoxinA bei chronischer Migräne.
Andere Namen:
  • BOTOX®
  • Botulinumtoxin Typ A

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Anzahl der Kopfschmerztage gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Behandlungszyklus 7 (ca. 1,5 Jahre)
Die mittlere Anzahl der Kopfschmerztage wurde als Anzahl der Kopfschmerztage gezählt, die während des 30-Tage-Zeitraums bis zum Behandlungszyklus 7 auftraten. Jeder Behandlungszyklus wurde etwa alle 12 Wochen verabreicht.
Behandlungszyklus 7 (ca. 1,5 Jahre)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Allergan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GMA-BTX-CM-12-491

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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